- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00711152
지역 사회 보건 종사자가 치료 이용률을 줄입니다. (JADE-MOS)
공동 당뇨병 관리 프로그램에 지역사회 보건 종사자를 포함시키면 건강 관리 이용률(JADE)이 줄어듭니다.
- 커뮤니티 환경에서 관리되는 600명의 제2형 당뇨병 환자를 모집합니다.
- JADE(Joint Asia Diabetes Evaluation) 프로그램에 등록하기 위해.
- 모든 환자는 베이스라인에서 맞춤형 JADE 보고서(JADE)와 함께 당뇨병 센터에서 연간 종합 평가(CA)를 받게 됩니다. 무작위 배정된 환자의 절반은 훈련된 지역사회 의료 종사자(CHW)(JADE+CHW)의 추가 지원으로 관리됩니다.
- 모든 환자는 3년 동안 치료 목표 달성을 비교하기 위해 매년 종합 평가를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
정기적인 평가, 순응도 강화 및 치료 목표 달성에 특별히 초점을 맞춘 다학제적 접근 방식을 사용하는 여러 분야의 증거가 프로토콜 기반 치료를 지원합니다. 프로그램은 의사, 간호사 및 기타 의료 인력이 당뇨병 환자를 관리할 수 있도록 인터넷 온라인 시스템과 첨단 정보 기술을 사용하는 혁신적인 프로젝트입니다. 증거 기반 임상 프로토콜의 구현을 용이하게 하고 품질 보증 및 개선 목적을 위해 성능을 추적하기 위해 데이터를 수집, 관리 및 분석하는 가상 플랫폼을 제공합니다. JADE 프로그램은 CUHK Diabetes Care & Research Group에서 개발한 검증된 위험 방정식을 통합하여 환자를 다양한 치료 프로토콜로 권장하기 위해 다양한 위험 클러스터로 계층화합니다. 이 정보는 행동 변화를 유도하고 치료 목표를 달성하기 위해 차트 및 시간 추세의 형태로 대화형 방식으로 당뇨병 환자에게 전달될 수 있습니다.
이 구현 프로젝트에서 우리는 지역 사회 환경에서 관리되는 600명의 제2형 당뇨병 환자를 모집하는 것을 목표로 합니다. 서면 동의서를 통해 이러한 환자는 JADE 프로그램에 등록하도록 초대됩니다. 모든 환자는 3년 동안 맞춤형 JADE 보고서(JADE)와 함께 당뇨병 센터에서 연간 종합 평가(CA)를 받게 됩니다. 환자의 절반은 숙련된 CHW(JADE+CHW)의 추가 지원과 함께 구현된 JADE 프로토콜에 따라 관리됩니다. 의사 결정 지원 기능이 포함된 개인화된 보고서에 따라 CHW는 각 진료소 방문 후 치료 준수 및 자가 관리를 강화합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Asia Diabetes Foundation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- New Territory East Cluster에 있는 Hospital Authority Ma On Shan Family Medicine Clinic에 다니는 18세 이상의 제2형 당뇨병 진단을 받은 환자
제2형 당뇨병은 다음과 같이 정의됩니다.
- 6개월 이상 동안 생활습관 개선 및/또는 항당뇨약과 같은 치료를 받은 2형 당뇨병의 알려진 병력.
WHO 진단 기준(무증상 피험자에서 2개의 비정상 결과 또는 증상 또는 당뇨병 합병증이 있는 피험자에서 1개의 비정상 결과:
- 공복 혈장 포도당(PG) 7.0mmol/L 이상
- 무작위 PG 11.1mmol/L 이상
- 75g 경구 당부하 검사(OGTT) 후 2시간 PG 11.1mmol/L 이상
제외 기준:
1형 당뇨병은 케토시스[중증 케톤뇨증(>3+) 또는 케톤산증을 동반한 급성 증상] 또는 중증 케톤뇨증(>3+) 또는 진단 후 1년 이내 및 그 이후에 지속적으로 인슐린 치료를 받아야 하는 병력의 병력으로 정의됩니다.
- 말기 악성종양 또는 기타 생명을 위협하는 질병이 있는 환자로서 예상 생존 기간이 6개월 미만인 환자
- 전화연락 불가
- 피험자가 연구의 성격, 범위 및 가능한 결과를 이해할 수 없게 만드는 정신 질환이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: JADE와 CHW
환자는 JADE 프로그램에 등록되고 CHW의 추가 지원과 함께 맞춤형 JADE 보고서와 함께 연간 종합 평가(CA)를 받게 됩니다.
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JADE 프로그램은 최첨단 정보 기술을 사용하여 다학제 팀의 증거 기반 임상 프로토콜을 촉진합니다.
당뇨병 환자의 일상적인 관리를 용이하게 하는 인터넷 온라인 및 컴퓨터 기록 시스템이 있습니다.
환자는 교육을 받은 지역사회 보건 종사자(CHW)의 추가 지원을 받습니다.
의사 결정 지원 기능이 포함된 개인화된 보고서에 따라 CHW는 각 진료소 방문 후 치료 준수 및 자가 관리를 강화합니다.
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활성 비교기: 제이드 전용
환자는 JADE 프로그램에 등록되고 CHW의 추가 지원 없이 개인화된 JADE 보고서로 연간 종합 평가(CA)를 받게 됩니다.
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JADE 프로그램은 최첨단 정보 기술을 사용하여 다학제 팀의 증거 기반 임상 프로토콜을 촉진합니다.
당뇨병 환자의 일상적인 관리를 용이하게 하는 인터넷 온라인 및 컴퓨터 기록 시스템이 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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당화혈색소 수치의 변화
기간: 3 년
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심장 대사 제어
기간: 3 년
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3 년
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긴급 방문 횟수
기간: 3 년
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3 년
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총 체류 기간이 포함된 입원
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CRE-2007-339
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