- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00711152
Un agent de santé communautaire réduit l'utilisation des soins (JADE-MOS)
L'inclusion d'un agent de santé communautaire dans un programme collaboratif de soins du diabète réduit l'utilisation des soins de santé (JADE)
- Recruter 600 patients diabétiques de type 2 pris en charge en milieu communautaire.
- Pour vous inscrire au programme d'évaluation conjointe du diabète en Asie (JADE).
- Tous les patients subiront une évaluation complète (CA) annuelle dans un centre de diabète avec un rapport JADE personnalisé (JADE) au départ. La moitié des patients randomisés seront pris en charge avec un soutien supplémentaire par un agent de santé communautaire (ASC) formé (JADE+ASC).
- Tous les patients subiront des évaluations complètes annuelles pour comparer la réalisation des objectifs de traitement pendant 3 ans
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plusieurs sources de données appuient les soins axés sur le protocole utilisant une approche multidisciplinaire avec un accent particulier sur les évaluations périodiques, le renforcement de l'observance et la réalisation des objectifs de traitement améliorent le contrôle des facteurs de risque et réduisent la morbidité et la mortalité chez les personnes atteintes de diabète sucré The Joint Asia Diabetes Evaluation (JADE) Le programme est un projet innovant utilisant une technologie de l'information de pointe avec un système en ligne sur Internet pour permettre aux médecins, infirmières et autres personnels médicaux de prendre en charge les personnes atteintes de diabète. Il fournit une plate-forme virtuelle pour faciliter la mise en œuvre de protocoles cliniques fondés sur des preuves et pour collecter, gérer et analyser des données afin de suivre les performances à des fins d'assurance et d'amélioration de la qualité. Le programme JADE intègre des équations de risque validées développées par le CUHK Diabetes Care & Research Group pour stratifier les patients en divers groupes de risque pour recommandation dans différents protocoles de soins. Ces informations peuvent être transmises aux personnes atteintes de diabète de manière interactive, sous forme de graphiques et de tendances temporelles, pour motiver des changements de comportement et atteindre les objectifs de traitement.
Dans ce projet d'implantation, nous visons le recrutement de 600 patients diabétiques de type 2 pris en charge en milieu communautaire. Avec un consentement éclairé écrit, ces patients seront invités à s'inscrire au programme JADE. Tous les patients seront soumis à une évaluation globale (CA) annuelle dans un centre de diabète avec un rapport JADE personnalisé (JADE) pendant 3 ans. La moitié des patients seront pris en charge selon le protocole JADE mis en place avec un accompagnement complémentaire par un ASC formé (JADE+ASC). Guidé par le rapport personnalisé avec aide à la décision intégrée, l'ASC renforcera l'observance du traitement et les soins personnels après chaque visite à la clinique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Asia Diabetes Foundation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un diagnostic confirmé de diabète de type 2, âgés de 18 ans ou plus, fréquentant la clinique de médecine familiale Ma On Shan de l'autorité hospitalière dans le groupe Est du nouveau territoire
Le diabète de type 2 est défini comme suit :
- Antécédents connus de diabète de type 2 avec un traitement tel qu'une modification du mode de vie et/ou des médicaments antidiabétiques pendant 6 mois ou plus.
Critères diagnostiques de l'OMS (2 résultats anormaux chez les sujets asymptomatiques ou 1 résultat anormal chez les sujets présentant des symptômes ou des complications diabétiques :
- Glycémie à jeun (PG) 7,0 mmol/L ou plus
- Aléatoire PG 11,1 mmol/L ou plus
- Après 75 g de test de tolérance au glucose par voie orale (OGTT) PG sur 2 heures 11,1 mmol/L ou plus
Critère d'exclusion:
Diabète de type 1 défini comme des antécédents de cétose [symptômes aigus avec cétonurie importante (>3+) ou acidocétose] ou cétonurie importante (>3+) ou nécessité continue d'un traitement à l'insuline dans l'année suivant le diagnostic et par la suite.
- Patients atteints d'une tumeur maligne en phase terminale ou d'autres maladies potentiellement mortelles avec une espérance de survie inférieure à 6 mois
- Contact téléphonique non disponible
- Patients présentant un état mental rendant le sujet incapable de comprendre la nature, la portée et les conséquences possibles de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: JADE avec ASC
Les patients seront inscrits au programme JADE et subiront une évaluation complète annuelle (CA) avec un rapport JADE personnalisé avec un soutien supplémentaire de la part de l'ASC.
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Le programme JADE utilise l'état de l'art de la technologie de l'information pour faciliter le protocole clinique fondé sur des preuves par une équipe multidisciplinaire.
Il existe un système d'enregistrement en ligne et informatisé sur Internet pour faciliter la gestion quotidienne des personnes atteintes de diabète.
Les patients recevront un soutien supplémentaire par un agent de santé communautaire (ASC) formé.
Guidé par le rapport personnalisé avec aide à la décision intégrée, l'ASC renforcera l'observance du traitement et les soins personnels après chaque visite à la clinique.
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Comparateur actif: JADE seulement
Les patients seront inscrits au programme JADE et subiront une évaluation complète annuelle (CA) avec un rapport JADE personnalisé sans soutien supplémentaire de la part de l'ASC.
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Le programme JADE utilise l'état de l'art de la technologie de l'information pour faciliter le protocole clinique fondé sur des preuves par une équipe multidisciplinaire.
Il existe un système d'enregistrement en ligne et informatisé sur Internet pour faciliter la gestion quotidienne des personnes atteintes de diabète.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification du taux d'hémoglobine glyquée
Délai: 3 années
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Contrôle cardio-métabolique
Délai: 3 années
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3 années
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Nombre de visites aux urgences
Délai: 3 années
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3 années
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Hospitalisations avec durée totale de séjour
Délai: 3 années
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRE-2007-339
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