- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00711152
Komunitní zdravotnický pracovník snižuje využití péče (JADE-MOS)
Začlenění komunitního zdravotnického pracovníka do kolaborativního programu péče o diabetes snižuje využití zdravotní péče (JADE)
- Nábor 600 pacientů s diabetem 2. typu vedených v komunitním prostředí.
- Chcete-li se přihlásit do programu Joint Asia Diabetes Evaluation (JADE).
- Všichni pacienti podstoupí každoroční komplexní hodnocení (CA) v diabetologickém centru s personalizovanou zprávou JADE (JADE) na začátku. Polovina randomizovaných pacientů bude léčena s další podporou vyškoleným komunitním zdravotnickým pracovníkem (CHW) (JADE+CHW).
- Všichni pacienti budou po dobu 3 let každoročně podstupovat komplexní hodnocení pro srovnání dosažení léčebných cílů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Několik linií důkazů podporuje péči řízenou protokolem využívající multidisciplinární přístup se zvláštním zaměřením na periodická hodnocení, posílení compliance a dosažení léčebných cílů zlepšuje kontrolu rizikových faktorů a snižuje morbiditu a mortalitu u lidí s diabetes mellitus The Joint Asia Diabetes Evaluation (JADE) Program je inovativní projekt využívající nejmodernější informační technologie s internetovým on-line systémem, který umožňuje lékařům, sestrám a dalšímu zdravotnickému personálu spravovat lidi s diabetem. Poskytuje virtuální platformu pro usnadnění implementace klinických protokolů založených na důkazech a pro shromažďování, správu a analýzu dat pro sledování výkonu pro účely zajištění kvality a zlepšování. Program JADE zahrnuje ověřené rizikové rovnice vyvinuté CUHK Diabetes Care & Research Group ke stratifikaci pacientů do různých rizikových skupin pro doporučení do různých protokolů péče. Tyto informace mohou být předávány lidem s diabetem interaktivním způsobem ve formě tabulek a časových trendů, aby motivovaly změny v chování a dosáhly léčebných cílů.
V tomto implementačním projektu se snažíme získat 600 pacientů s diabetem 2. typu léčených v komunitním prostředí. S písemným informovaným souhlasem budou tito pacienti pozváni, aby se zapsali do programu JADE. Všichni pacienti podstoupí každoroční komplexní hodnocení (CA) v diabetologickém centru s personalizovanou zprávou JADE (JADE) po dobu 3 let. Polovina pacientů bude léčena podle protokolu JADE implementovaného s další podporou vyškolené CHW (JADE+CHW). Vedená personalizovanou zprávou s integrovanou podporou rozhodování, CHW posílí adherenci k léčbě a péči o sebe po každé návštěvě kliniky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Asia Diabetes Foundation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s potvrzenou diagnózou diabetu 2. typu, ve věku 18 let nebo starší, navštěvující Hospital Authority Ma On Shan Family Medicine Clinic v New Territory East Cluster
Diabetes typu 2 je definován takto:
- Známá anamnéza diabetu 2. typu s léčbou, jako je úprava životního stylu a/nebo antidiabetika po dobu 6 měsíců nebo déle.
Diagnostická kritéria WHO (2 abnormální výsledky u asymptomatických subjektů nebo 1 abnormální výsledek u subjektů se symptomy nebo diabetickými komplikacemi:
- Plazmatická glukóza nalačno (PG) 7,0 mmol/l nebo vyšší
- Náhodné PG 11,1 mmol/l nebo vyšší
- Po 75 g perorálním glukózovém tolerančním testu (OGTT) 2hodinový PG 11,1 mmol/l nebo více
Kritéria vyloučení:
Diabetes 1. typu definovaný jako ketóza v anamnéze [akutní příznaky s těžkou ketonurií (>3+) nebo ketoacidózou] nebo těžkou ketonurií (>3+) nebo nepřetržitá potřeba léčby inzulínem během jednoho roku od diagnózy a poté.
- Pacienti s terminálním zhoubným nádorem nebo jinými život ohrožujícími onemocněními s očekávaným přežitím kratším než 6 měsíců
- Telefonní kontakt není k dispozici
- Pacienti s mentálním stavem, kdy subjekt není schopen pochopit povahu, rozsah a možné důsledky studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: JADE s CHW
Pacienti budou zařazeni do programu JADE a podstoupí roční komplexní hodnocení (CA) s personalizovanou zprávou JADE s další podporou ze strany CHW.
|
Program JADE využívá nejmodernější informační technologie k usnadnění klinického protokolu založeného na důkazech multidisciplinárním týmem.
K dispozici je internetový on-line a počítačový záznamový systém pro usnadnění každodenního řízení lidí s diabetem.
Pacienti získají další podporu od vyškoleného komunitního zdravotnického pracovníka (CHW).
Vedená personalizovanou zprávou s integrovanou podporou rozhodování, CHW posílí adherenci k léčbě a péči o sebe po každé návštěvě kliniky.
|
|
Aktivní komparátor: Pouze JADE
Pacienti budou zařazeni do programu JADE a podstoupí roční komplexní hodnocení (CA) s personalizovanou zprávou JADE bez další podpory ze strany CHW.
|
Program JADE využívá nejmodernější informační technologie k usnadnění klinického protokolu založeného na důkazech multidisciplinárním týmem.
K dispozici je internetový on-line a počítačový záznamový systém pro usnadnění každodenního řízení lidí s diabetem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna hladiny glykovaného hemoglobinu
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kardio-metabolická kontrola
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
|
Počet pohotovostních návštěv
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
|
Hospitalizace s celkovou délkou pobytu
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CRE-2007-339
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu
-
Korea United Pharm. Inc.Zatím nenabíráme
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Izmir Bakircay UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus, typ 2 léčený inzulínemTurecko (Türkiye)
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Zhejiang Provincial People's HospitalShandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Nábor
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes, autoimunita | Diabetes typu 2 | Diabetes; Nástup v dospělostiKanada
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchStaženoCukrovka typu 2 | Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) | T2DM (diabetes mellitus 2. typu) | T2D | T2DM | Typ 2 DM | T2DM s nedostatečnou kontrolou glykémieSpojené státy
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.International HealthCare, LLCZatím nenabírámeRutinní screeningová mamografie