併用経口避妊薬NOMACの複数回および単回投与後の酢酸ノメゲストロール（NOMAC）、エストラジオール（E2）およびエストロン（E1）の薬物動態プロファイル（体内での物質の取り込み、分布および排泄など）を評価するための試験-E2 (完了)(P05822)

包含基準:

• -身体的および精神的健康が良好で、スクリーニング時の年齢が18〜50歳の妊娠可能な女性被験者
• 17 ≤ BMI ≤ 29 kg/m2 のボディマス指数 (BMI)
• -スクリーニングからフォローアップまでの試験中に非ホルモン避妊薬を使用することができ、喜んで使用する
• 最後の月経周期が 28 +/- 7 日である
• -インフォームドコンセントフォームに署名することができ、喜んで
• 喫煙、グレープフルーツを含む製品、および（メチル）キサンチン（例： コーヒー、紅茶、コーラ、チョコレート) 入院中および 24 ～ 30 日目と 35 ～ 41 日目の薬物動態サンプリング中

除外基準:

• -NOMAC-E2または化学的に関連する化合物または賦形剤に対する感受性/特異性の履歴 研究内で使用される可能性がある、または過去に使用された他の未知の薬物
• -パラセタモールを除く、最初の治療日の前の1週間以内の薬物または物質の使用
• 臨床的に関連する病歴または医学的障害の存在
• -臨床的に関連する異常な検査室、ECG、バイタルサイン、またはスクリーニング時の身体所見（および投与直前）
• 既知または疑われる妊娠
• 治験責任医師の判断による、薬物、アルコール、溶剤の乱用歴または現在の乱用、またはスクリーニングおよび入院時の薬物またはアルコールスクリーニング陽性
• -B型肝炎表面抗原、C型肝炎抗体、またはHIV 1/2血清学の陽性検査結果
• -治療1日目の前90日以内の治験薬研究への参加
• -治療1日目の前90日以内の献血
• 避妊ステロイドの禁忌（一般）
• -スクリーニング時の異常な子宮頸部塗抹標本、またはスクリーニング前の12か月以内に行われた異常な塗抹標本の記録
• 臨床的に関連する経膣超音波病理学または経膣超音波検査を受けることができない
• 避妊のための注射可能なホルモン法の使用; 3 か月の注射剤の 6 か月以内、2 か月の注射剤の 4 か月以内、1 か月の注射剤の 2 か月以内
• 分娩または中絶後に自然月経が起こる前
• -授乳中または授乳を中止してから2か月以内 治験薬の開始前
• -現在の使用または次の薬物の試用開始前の2か月間の使用：フェニトイン、バルビツレート、プリミドン、カルバマゼピン、オキシカルバゼピン、トピラメート、フェルバメート、リファンピシン、ネルフィナビル、リトナビル、グリセオフルビン、ケトコナゾール、性ステロイド（プレ- および治療後の避妊法）およびオトギリソウを含む薬草療法（St. ジョンズワート）
• 現在の使用または QT/QTc 間隔を延長することが知られている薬剤のスクリーニング前の 1 か月以内の使用
• TdP の現在のリスク要因の履歴 (例: 心不全、低カリウム血症、低マグネシウム血症、低カルシウム血症、QT延長症候群の家族歴、意識消失など）