多発性硬化症患者の痙縮を軽減するためのサティベックス®の研究。

包含基準:

• -インフォームドコンセントを喜んで提供できる。
• 18歳以上の男性または女性。
• -治験責任医師の意見によると、研究登録前の少なくとも3か月間安定した疾患。
• -研究登録時の治療で痙性が完全に緩和されなかったMSと診断された。
• 各筋肉群のアッシュワース スケールで 2 以上のスコアとして定義される、少なくとも 2 つの筋肉群における有意な痙性。
• -研究に参加する前の少なくとも30日間、現在の抗痙縮薬の安定した用量。
• -研究期間中、安定した用量の抗痙縮薬と理学療法のレベルを維持する意思がある。
• -Visit 2での臨床的に許容される検査結果。
• -女性および出産の可能性がある場合、または出産の可能性のあるパートナーと男性の被験者の場合、研究中およびその後3か月間、効果的な避妊が使用されたことを確認します。
• 訪問1の少なくとも7日前にカンナビノイド（大麻、Marinol®またはNabilone）を使用しておらず、研究中に大麻の使用を控えることをいとわない。
• -（研究者の意見では）可能であり、すべての研究要件を順守する意思がある。
• -内務省に研究への参加が通知されることを希望します（英国センターのみに適用されます）。
• -必要に応じて、彼または彼女のGPおよびコンサルタントに研究への参加を通知することを許可します。

除外基準:

• 統合失調症、他の精神病、重度の人格障害、または基礎疾患に関連するうつ病以外のその他の重大な精神障害の病歴。
• -アルコールまたは薬物乱用の既知の履歴。
• 虚血性心疾患、不整脈、制御不良の高血圧、重度の心不全などの重度の心血管障害。
• てんかんの病歴。
• -研究の過程で妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性被験者。
• -重大な腎臓または肝臓の障害。
• -研究中に全身麻酔を必要とする予定された選択的手術またはその他の処置。
• -末期症状であるか、プラセボ投薬が不適切であった被験者。
• -研究者の意見では、研究への参加のために被験者を危険にさらす、または研究の結果に影響を与える、または研究に参加する被験者の能力。
• -定期的なレボドパ（Sinemet®、Sinemet Plus®、Levodopa、L-dopa、Madopar®、Benserazide）治療 試験開始から7日以内。
• -シルデナフィル（Viagra®）を受けており、研究期間中投薬を中止したくない男性被験者。
• フェンタニル（Durogesic®、Actiq®）を服用していた被験者
• 抗不整脈薬を服用していた被験者。
• -カンナビノイドまたは治験薬の賦形剤に対する既知または疑われる過敏症。
• -カンナビノイドに対する既知または疑われる副作用。
• -研究中に計画された英国外への旅行（英国のセンターにのみ適用されます）。
• 研究中の献血。
• -研究に参加する前の12週間に別の調査研究に参加した被験者。
• 被験者は以前にこの研究に無作為に割り付けられました。