2型糖尿病におけるインスリン療法強化の条件を説明する観察研究 (INTENSE3MIX)
2023年10月31日 更新者：Novo Nordisk A/S
2型糖尿病における1日3回以上のインスリン療法強化の有効性に関する観察研究
この研究はヨーロッパで行われています。
この観察研究の目的は、毎日少なくとも 3 回のインスリン注射によるインスリン強化後の 3 か月間の追跡調査中に、管理されていない空腹時および食後血糖値の割合を日記に記録して評価し、糖尿病コントロールの改善を判定することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
114
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Paris La Défense、フランス、92936
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2型糖尿病を患っている40歳以上の男性および女性
説明
包含基準:
- 2型糖尿病患者
- 1日2回のインスリン注射による治療で、少なくとも1日3回のインスリン強化レジメンが必要な場合
- HbA1c 8.0%以上
除外基準:
- 血糖自己測定を行っていない患者
- 二次性糖尿病
- インスリンポンプの必要性または使用
- コルチコイドによる治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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あ
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通常の臨床評価の結果として医師が処方する開始用量と頻度
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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空腹時血糖および夕食後の血糖測定による糖尿病コントロールの改善を評価する
時間枠：3ヶ月後
|
3ヶ月後
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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空腹時血糖および夕食後の血糖測定による糖尿病コントロールの改善を評価する
時間枠：最初の2か月後
|
最初の2か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Global Clinical Registry (GCR, 1452)、Novo Nordisk A/S
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年9月1日
一次修了 (実際)
2009年3月1日
研究の完了 (実際)
2009年3月1日
試験登録日
最初に提出
2008年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月9日
最初の投稿 (推定)
2008年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月31日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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