人工膝関節全置換術患者における冷却および圧迫療法の使用
2012年3月19日 更新者：CoolSystems, Inc.
一次人工膝関節全置換術患者における凍結空気療法装置の使用の調査
この研究の目的は、膝関節置換術を受けた患者に対して、氷と圧縮ラップと比較して、冷たく断続的な圧縮を提供するデバイスの有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
整形外科の術後回復のための圧縮を伴う凍結療法の使用は、十分に調査されていません。
単一のシステムで冷気圧縮と間欠空気圧縮を組み合わせた新しい装置が開発されました。
整形外科の術後アプリケーションにおける圧迫を伴う凍結療法の臨床的有効性を評価する、十分に管理された臨床研究が、このプロトコルの対象です。
変形性膝関節症と診断され、一次人工膝関節全置換術が予定されている患者は、この研究に参加するよう招待されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
224
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92134
- Naval Medical Center, San Diego
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、アメリカ、96859
- Tripler Army Medical Center
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Illinois
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Winfield、Illinois、アメリカ、60190
- Central DuPage Hospital
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46278
- Orthopaedic Research Foundation
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Maine
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Bangor、Maine、アメリカ、04401
- Eastern Maine Medical Center
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New York
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New York、New York、アメリカ、10021
- Hospital for Special Surgery
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic
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Texas
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Fort Sam Houston、Texas、アメリカ、78234
- Brooke Army Medical Center
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San Antonio、Texas、アメリカ、78240
- Sports Medicine Associates of San Antonio
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Washington
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Tacoma、Washington、アメリカ、98431
- Madigan Army Medical Center
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New South Wales
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Concord、New South Wales、オーストラリア、2137
- Orthosports
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～81年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上85歳以下
- ボディマス指数が40以下
- 変形性膝関節症の診断
- 膝関節全置換術の医学的許可
- -身体的および精神的に能力があり、研究プロトコルとスケジュールに参加して従うことをいとわない
- -研究サイトに関連する理学療法クリニックでのすべての術後理学療法訪問を行うことができ、喜んで行う
- 研究のための署名済みのインフォームドコンセント文書
除外基準:
- 関節リウマチ
- 同側肢の重度の陥凹浮腫
- -下肢の血栓性静脈炎の病歴
- AIDS、HIV、肝炎などの活動性の全身疾患。
- -免疫学的に抑制されているか、ステロイドを毎日任意の用量で受けている、または受けている 過去12か月以内に1か月以上
- -研究期間中に妊娠している、または妊娠する予定がある
- Game Ready の使用が禁忌となる状態
- -現在、この研究の結果に影響を与える可能性のある別の臨床試験に登録されています
- 以前にこの研究に登録した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：B
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術後2週間の静的圧迫による風邪
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実験的：あ
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術後 2 週間の断続的な圧迫による寒気
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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身体機能性能
時間枠：術後2週間、術後6週間、術後6ヶ月
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術後2週間、術後6週間、術後6ヶ月
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定義された理学療法のマイルストーンに到達するまでの時間
時間枠：術後2週間、術後6週間、術後6ヶ月
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術後2週間、術後6週間、術後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年7月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (予想される)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月9日
最初の投稿 (見積もり)
2008年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月19日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。