Kylmä- ja puristusterapian käyttö polviproteesipotilailla
maanantai 19. maaliskuuta 2012 päivittänyt: CoolSystems, Inc.
Kryopneumaattisen hoitolaitteen käytön tutkiminen ensisijaisessa polven artroplastiapotilaissa
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kylmää ja ajoittaista puristusta antavan laitteen tehokkuutta verrattuna jää- ja puristuskääreisiin polvileikkauksen saaneilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Kompressiollisen kryoterapian käyttöä ortopediseen leikkauksen jälkeiseen palautumiseen ei ole täysin tutkittu.
On kehitetty uusi laite, joka yhdistää kylmän ja ajoittaisen pneumaattisen puristuksen yhdeksi järjestelmäksi.
Tämän protokollan kohteena on hyvin kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan kompressiolla varustetun kryoterapian kliinistä tehokkuutta ortopedisessa postoperatiivisessa sovelluksessa.
Potilaat, joilla on diagnosoitu polven nivelrikko ja jolle on suunniteltu ensisijainen koko polven nivelleikkaus, kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
224
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, Australia, 2137
- Orthosports
-
-
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92134
- Naval Medical Center, San Diego
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96859
- Tripler Army Medical Center
-
-
Illinois
-
Winfield, Illinois, Yhdysvallat, 60190
- Central DuPage Hospital
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46278
- Orthopaedic Research Foundation
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Yhdysvallat, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
- Sports Medicine Associates of San Antonio
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98431
- Madigan Army Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18 mutta enintään 85-vuotias
- Painoindeksi ei yli 40
- Polven nivelrikon diagnoosi
- Lääketieteellisesti hyväksytty täydelliseen polven tekonivelleikkaukseen
- Fyysisesti ja henkisesti kykenevä ja halukas osallistumaan ja noudattamaan tutkimusprotokollaa ja aikataulua
- Pystyy ja haluaa tehdä kaikki leikkauksen jälkeiset fysioterapiakäynnit tutkimuspaikkaan liittyvässä fysioterapiaklinikalla
- Allekirjoitettu tietoinen suostumusasiakirja tutkimukselle
Poissulkemiskriteerit:
- Nivelreuma
- Vaikea pisteturvotus samanlaisessa raajassa
- Aiempi tromboflebiitti alaraajoissa
- Aktiivinen systeeminen sairaus, kuten AIDS, HIV, hepatiitti jne.
- on immunologisesti heikentynyt tai on saanut tai saa steroideja missä tahansa annoksessa päivittäin yli kuukauden ajan viimeisen 12 kuukauden aikana
- Onko raskaana tai suunnittelee raskautta tutkimusjakson aikana
- Mikä tahansa tila, joka olisi vasta-aiheinen Game Readyn käyttämiselle
- Tällä hetkellä mukana toisessa kliinisessä tutkimuksessa, joka saattaa vaikuttaa tämän tutkimuksen tulokseen
- Aiemmin ilmoittautunut tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: B
|
Kylmä staattisella kompressiolla leikkauksen jälkeen 2 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: A
|
Kylmä jaksottaisella puristuksella leikkauksen jälkeen 2 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fyysisen toiminnan suorituskyky
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
2 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Aika saavuttaa määritellyt fysioterapian virstanpylväät
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
2 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 20. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .