Uso de terapia de compressão e frio em pacientes com artroplastia total do joelho
19 de março de 2012 atualizado por: CoolSystems, Inc.
Investigando o uso de um dispositivo de terapia criopneumática em pacientes primários de artroplastia total de joelho
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia de um dispositivo que fornece compressão fria e intermitente em comparação com gelo e envoltórios compressivos em pacientes submetidos a artroplastia do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
O uso da crioterapia com compressão para recuperação pós-operatória ortopédica não foi totalmente investigado.
Foi desenvolvido um novo dispositivo que combina compressão pneumática fria e intermitente em um único sistema.
Um estudo clínico bem controlado avaliando a eficácia clínica da crioterapia com compressão em uma aplicação pós-operatória ortopédica é o assunto deste protocolo.
Serão convidados a participar deste estudo pacientes diagnosticados com osteoartrite do joelho e agendados para procedimento de artroplastia total primária do joelho.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
224
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New South Wales
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Concord, New South Wales, Austrália, 2137
- Orthosports
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92134
- Naval Medical Center, San Diego
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96859
- Tripler Army Medical Center
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Illinois
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Winfield, Illinois, Estados Unidos, 60190
- Central DuPage Hospital
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46278
- Orthopaedic Research Foundation
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Maine
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Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
- Eastern Maine Medical Center
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Hospital for Special Surgery
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
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Texas
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Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
- Brooke Army Medical Center
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78240
- Sports Medicine Associates of San Antonio
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Washington
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Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98431
- Madigan Army Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18, mas não mais de 85 anos de idade
- Índice de Massa Corporal não superior a 40
- Diagnóstico de osteoartrite do joelho
- Liberado clinicamente para cirurgia de substituição total do joelho
- Física e mentalmente capaz e disposto a participar e seguir o protocolo e cronograma do estudo
- Capaz e disposto a ter todas as consultas de fisioterapia pós-operatória em uma clínica de fisioterapia associada ao local da pesquisa
- Documento de consentimento informado assinado para o estudo
Critério de exclusão:
- Artrite reumatoide
- Edema depressível grave no membro ipsilateral
- História de tromboflebite em membros inferiores
- Uma doença sistêmica ativa, como AIDS, HIV, hepatite, etc.
- Está imunologicamente suprimido ou recebeu ou está recebendo esteróides em qualquer dose diariamente por mais de um mês nos últimos 12 meses
- Está grávida ou planeja engravidar durante o período do estudo
- Qualquer condição que contra-indique o uso do Game Ready
- Atualmente inscrito em outro ensaio clínico que pode afetar o resultado deste estudo
- Inscrito anteriormente neste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: B
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Frio com compressão estática no pós-operatório por 2 semanas
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Experimental: UMA
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Frio com compressão intermitente no pós-operatório por 2 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Desempenho da função física
Prazo: 2 semanas de pós-operatório, 6 semanas de pós-operatório, 6 meses de pós-operatório
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2 semanas de pós-operatório, 6 semanas de pós-operatório, 6 meses de pós-operatório
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Tempo para atingir os marcos definidos da fisioterapia
Prazo: 2 semanas de pós-operatório, 6 semanas de pós-operatório, 6 meses de pós-operatório
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2 semanas de pós-operatório, 6 semanas de pós-operatório, 6 meses de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
10 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2007-02
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