Einsatz von Kälte- und Kompressionstherapie bei Kniegelenksersatzpatienten
19. März 2012 aktualisiert von: CoolSystems, Inc.
Untersuchung der Verwendung eines kryopneumatischen Therapiegeräts bei Patienten mit primärer Knieendoprothetik
Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines Geräts zu bewerten, das kalte und intermittierende Kompression im Vergleich zu Eis- und Kompressionswickel bei Patienten mit Kniegelenkersatz liefert.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Anwendung der Kryotherapie mit Kompression zur orthopädischen postoperativen Genesung wurde nicht vollständig untersucht.
Es wurde ein neues Gerät entwickelt, das kalte und intermittierende pneumatische Kompression in einem einzigen System kombiniert.
Gegenstand dieses Protokolls ist eine gut kontrollierte klinische Studie zur Bewertung der klinischen Wirksamkeit der Kryotherapie mit Kompression in einer orthopädischen postoperativen Anwendung.
Patienten, bei denen Osteoarthritis des Knies diagnostiziert wurde und für die eine primäre totale Knieendoprothetik vorgesehen ist, werden zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
224
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New South Wales
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Concord, New South Wales, Australien, 2137
- Orthosports
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California
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San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92134
- Naval Medical Center, San Diego
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96859
- Tripler Army Medical Center
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Illinois
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Winfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 60190
- Central DuPage Hospital
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46278
- Orthopaedic Research Foundation
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Maine
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Bangor, Maine, Vereinigte Staaten, 04401
- Eastern Maine Medical Center
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
- Hospital for Special Surgery
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Cleveland Clinic
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Texas
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Fort Sam Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 78234
- Brooke Army Medical Center
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San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78240
- Sports Medicine Associates of San Antonio
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Washington
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Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98431
- Madigan Army Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18, aber nicht älter als 85 Jahre
- Body-Mass-Index nicht größer als 40
- Diagnose Kniearthrose
- Medizinisch zugelassen für eine Knie-Totalendoprothetik
- Körperlich und geistig in der Lage und bereit, am Studienprotokoll und -plan teilzunehmen und diesen zu folgen
- Fähigkeit und Bereitschaft, alle postoperativen Physiotherapiebesuche in einer mit dem Forschungsstandort verbundenen Physiotherapieklinik durchzuführen
- Unterschriebene Einverständniserklärung für die Studie
Ausschlusskriterien:
- Rheumatoide Arthritis
- Schweres Lochfraßödem in der ipsilateralen Extremität
- Geschichte der Thrombophlebitis in den unteren Extremitäten
- Eine aktive systemische Erkrankung wie AIDS, HIV, Hepatitis usw.
- Immunsupprimiert ist oder innerhalb der letzten 12 Monate mehr als einen Monat lang täglich Steroide in beliebiger Dosis erhalten hat oder erhält
- Schwanger ist oder plant, während des Studienzeitraums schwanger zu werden
- Jede Bedingung, die gegen die Verwendung von Game Ready sprechen würde
- Derzeit an einer anderen klinischen Studie teilnehmen, die das Ergebnis dieser Studie beeinflussen könnte
- Zuvor in dieser Studie eingeschrieben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: B
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Kälte mit statischer Kompression postoperativ für 2 Wochen
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Experimental: EIN
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Erkältung mit intermittierender Kompression postoperativ für 2 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Leistung der körperlichen Funktion
Zeitfenster: 2 Wochen postoperativ, 6 Wochen postoperativ, 6 Monate postoperativ
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2 Wochen postoperativ, 6 Wochen postoperativ, 6 Monate postoperativ
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Zeit, um definierte Meilensteine der Physiotherapie zu erreichen
Zeitfenster: 2 Wochen postoperativ, 6 Wochen postoperativ, 6 Monate postoperativ
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2 Wochen postoperativ, 6 Wochen postoperativ, 6 Monate postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juli 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juli 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Juli 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. März 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. März 2012
Zuletzt verifiziert
1. März 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2007-02
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