Utilisation de la thérapie par le froid et la compression chez les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou
19 mars 2012 mis à jour par: CoolSystems, Inc.
Étude de l'utilisation d'un appareil de thérapie cryopneumatique chez les patients ayant subi une arthroplastie totale primaire du genou
Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité d'un appareil qui offre une compression froide et intermittente par rapport à la glace et aux enveloppements compressifs sur les patients qui ont subi une arthroplastie du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
L'utilisation de la cryothérapie avec compression pour la récupération postopératoire orthopédique n'a pas été complètement étudiée.
Un nouveau dispositif a été développé qui combine la compression pneumatique à froid et intermittente dans un seul système.
Une étude clinique bien contrôlée évaluant l'efficacité clinique de la cryothérapie avec compression dans une application postopératoire orthopédique fait l'objet de ce protocole.
Les patients ayant reçu un diagnostic d'arthrose du genou et devant subir une arthroplastie totale primaire du genou seront invités à participer à cette étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
224
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New South Wales
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Concord, New South Wales, Australie, 2137
- Orthosports
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92134
- Naval Medical Center, San Diego
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96859
- Tripler Army Medical Center
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Illinois
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Winfield, Illinois, États-Unis, 60190
- Central DuPage Hospital
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46278
- Orthopaedic Research Foundation
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Maine
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Bangor, Maine, États-Unis, 04401
- Eastern Maine Medical Center
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10021
- Hospital for Special Surgery
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic
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Texas
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Fort Sam Houston, Texas, États-Unis, 78234
- Brooke Army Medical Center
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San Antonio, Texas, États-Unis, 78240
- Sports Medicine Associates of San Antonio
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Washington
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Tacoma, Washington, États-Unis, 98431
- Madigan Army Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans mais pas plus de 85 ans
- Indice de masse corporelle inférieur à 40
- Diagnostic de l'arthrose du genou
- Autorisé médicalement pour une arthroplastie totale du genou
- Physiquement et mentalement capable et désireux de participer et de suivre le protocole et le calendrier de l'étude
- Capable et désireux d'avoir toutes les visites de physiothérapie postopératoires dans une clinique de physiothérapie associée au site de recherche
- Document de consentement éclairé signé pour l'étude
Critère d'exclusion:
- Polyarthrite rhumatoïde
- Œdème sévère prenant le godet dans le membre ipsilatéral
- Antécédents de thrombophlébite des membres inférieurs
- Une maladie systémique active comme le SIDA, le VIH, l'hépatite, etc.
- Est immunodéprimé ou a reçu ou reçoit des stéroïdes à n'importe quelle dose quotidienne pendant plus d'un mois au cours des 12 derniers mois
- Est enceinte ou envisage de devenir enceinte pendant la période d'étude
- Toute condition qui contre-indiquerait l'utilisation du Game Ready
- Actuellement inscrit à un autre essai clinique qui pourrait affecter les résultats de cette étude
- Précédemment inscrit à cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: B
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Froid avec compression statique postopératoire pendant 2 semaines
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Expérimental: UN
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Froid avec compression intermittente postopératoire pendant 2 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Performances des fonctions physiques
Délai: 2 semaines postopératoires, 6 semaines postopératoires, 6 mois postopératoires
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2 semaines postopératoires, 6 semaines postopératoires, 6 mois postopératoires
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Temps nécessaire pour atteindre les jalons définis de la physiothérapie
Délai: 2 semaines postopératoires, 6 semaines postopératoires, 6 mois postopératoires
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2 semaines postopératoires, 6 semaines postopératoires, 6 mois postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2008
Première publication (Estimation)
10 juillet 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2012
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2007-02
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .