슬관절 전치환술 환자에 대한 냉찜질 및 압박 요법의 사용
2012년 3월 19일 업데이트: CoolSystems, Inc.
일차 슬관절 전치환술 환자에서 냉동공기압 치료 장치의 사용에 대한 조사
이 연구의 목적은 무릎 치환술을 받은 환자에게 냉찜질 및 압박 랩과 비교하여 냉간 및 간헐적 압박을 전달하는 장치의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
정형외과 수술 후 회복을 위한 압축과 함께 냉동 요법의 사용은 완전히 조사되지 않았습니다.
단일 시스템에서 저온 및 간헐적 공압 압축을 결합한 새로운 장치가 개발되었습니다.
정형외과 수술 후 적용에서 압축을 이용한 냉동 요법의 임상적 효과를 평가하는 잘 통제된 임상 연구는 이 프로토콜의 주제입니다.
무릎 골관절염 진단을 받고 1차 슬관절 전치환술을 받을 예정인 환자를 이 연구에 참여하도록 초대합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
224
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92134
- Naval Medical Center, San Diego
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96859
- Tripler Army Medical Center
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Illinois
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Winfield, Illinois, 미국, 60190
- Central DuPage Hospital
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46278
- Orthopaedic Research Foundation
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Maine
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Bangor, Maine, 미국, 04401
- Eastern Maine Medical Center
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Hospital for Special Surgery
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
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Texas
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Fort Sam Houston, Texas, 미국, 78234
- Brooke Army Medical Center
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San Antonio, Texas, 미국, 78240
- Sports Medicine Associates of San Antonio
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Washington
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Tacoma, Washington, 미국, 98431
- Madigan Army Medical Center
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New South Wales
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Concord, New South Wales, 호주, 2137
- Orthosports
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 85세 이하
- 체질량지수 40 이하
- 무릎 골관절염의 진단
- 슬관절 전치환술에 대해 의학적으로 허가됨
- 연구 프로토콜 및 일정에 참여하고 따를 수 있는 신체적, 정신적 능력 및 의지
- 연구 기관과 관련된 물리 치료 클리닉에서 모든 수술 후 물리 치료 방문을 할 수 있고 할 의향이 있습니다.
- 연구에 대한 서명된 사전 동의 문서
제외 기준:
- 류머티스성 관절염
- 동측 사지의 심한 함몰 부종
- 하지의 혈전정맥염 병력
- AIDS, HIV, 간염 등과 같은 활성 전신 질환.
- 면역학적으로 억제되었거나 지난 12개월 동안 1개월 이상 매일 모든 용량의 스테로이드를 투여 받았거나 받고 있습니다.
- 연구 기간 동안 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 경우
- Game Ready 사용을 금하는 모든 조건
- 현재 이 연구의 결과에 영향을 줄 수 있는 다른 임상 시험에 등록
- 이전에 이 연구에 등록한 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비
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수술 후 2주 동안 정적 압박을 가한 냉찜질
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실험적: ㅏ
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2주간 수술 후 간헐적인 압박을 동반한 냉찜질
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신체 기능 성능
기간: 수술 후 2주, 수술 후 6주, 수술 후 6개월
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수술 후 2주, 수술 후 6주, 수술 후 6개월
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정의된 물리 치료 이정표에 도달하는 시간
기간: 수술 후 2주, 수술 후 6주, 수술 후 6개월
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수술 후 2주, 수술 후 6주, 수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 9일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
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