上海急性冠状動脈疾患登録簿
2016年10月12日 更新者：Zhang Qi, MD、Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
ACS患者のさまざまな治療戦略を比較する第4相研究
SRACE は、急性冠状動脈イベントで入院した患者の転帰に関する多施設観察データベースです。
SRACE には、中国上海の 20 を超える病院が含まれており、2005 年以来合計 3,000 人以上の患者を登録しており、年間登録患者数は 500 人です。
SRACE プログラムの主な目的は、急性冠状動脈疾患により入院した患者の予後を評価し、さまざまな治療戦略、院内搬送システムなどを比較することです。
参加している医師全員は、その結果と参加しているすべての病院の合計結果を並べて示す機密の四半期報告書を受け取ります。
調査の概要
詳細な説明
12時間以内に症状を示し、上海で初回PCIによる治療を受けたSTEMI患者を連続して前向きシステムに登録した。
これらの患者には、医師対患者の転送戦略、上流対下流戦略、Firebird ステント対 Excel ステント (生体吸収性 SES) など、いくつかの戦略が適用されました。患者がこれらの研究のいずれかにランダムに割り当てられると、患者は次のことを行います。他人には否定される。
AMI 患者の治療における最適な戦略を見つけることを最終目的として、臨床結果と血管造影結果が比較されました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200025
- Dept. of Cardiology, Ruijin Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性冠症候群で入院した患者
説明
包含基準:
- 急性冠症候群で入院し、内科的治療または介入治療を受けた患者
除外基準:
- 非ACS患者;
- 他の致命的な病気を合併している
- 予測寿命は12か月未満
- 抗血小板薬または抗トロンビン薬に対する既知のアレルギー歴
- 病院到着時には意識不明
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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1
急性 ST 上昇心筋梗塞を患い、一次経皮的冠動脈インターベンションを受けている患者 サブグループ: 患者の搬送戦略 vs. 医師の搬送戦略
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薬剤溶出ステント（シロリムス溶出ステント、パクリタキセル溶出ステント、その他の種類の中国製薬剤溶出ステントを含む）
他の名前：
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2
血栓溶解療法または促進型PCIによって治療された急性ST上昇心筋梗塞患者 サブグループ：チロフィバン+初回PCIの上流使用 vs チロフィバン+初回PCIの下流使用
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薬剤溶出ステント（シロリムス溶出ステント、パクリタキセル溶出ステント、その他の種類の中国製薬剤溶出ステントを含む）
他の名前：
上流（救急室）と下流（カテーテル検査室） 冠動脈内負荷と従来の静脈内負荷
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3
即時PCIによって治療された非ST上昇ACS患者
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薬剤溶出ステント（シロリムス溶出ステント、パクリタキセル溶出ステント、その他の種類の中国製薬剤溶出ステントを含む）
他の名前：
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4
待機的PCIによって治療された非ST上昇型ACS患者
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薬剤溶出ステント（シロリムス溶出ステント、パクリタキセル溶出ステント、その他の種類の中国製薬剤溶出ステントを含む）
他の名前：
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5
多枝疾患の STEMI 患者。完全な血行再建は、初期入院中に達成する予定です。つまり、原因病変に対する P-PCI と、残りの罹患血管に対する段階的 PCI を組み合わせます。
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6
多枝疾患を有するSTEMI患者の場合、完全な血行再建はSTEMI発症後6週間で達成される予定です。つまり、最初の入院中に原因病変に対するP-PCIを行い、6週間の追跡調査（二次入院）で残存病変血管に対する段階的PCIを組み合わせます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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死亡、非致死的再MI、標的血管の血行再建などの重大な心臓有害事象（MACE）
時間枠：院内、30日間、長期の追跡調査
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院内、30日間、長期の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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脳卒中、ステント血栓症
時間枠：院内、30日間、長期の追跡調査
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院内、30日間、長期の追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Wei Feng Shen, MD,PhD、Ruijin Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zhang Q, Zhang RY, Qiu JP, Zhang JF, Wang XL, Jiang L, Liao ML, Zhang JS, Hu J, Yang ZK, Shen WF. Prospective multicenter randomized trial comparing physician versus patient transfer for primary percutaneous coronary intervention in acute ST-segment elevation myocardial infarction. Chin Med J (Engl). 2008 Mar 20;121(6):485-91.
- Zhang Q, Zhang RY, Qiu JP, Zhang JF, Wang XL, Jiang L, Liao ML, Zhang JS, Hu J, Yang ZK, Shen WF. One-year clinical outcome of interventionalist- versus patient-transfer strategies for primary percutaneous coronary intervention in patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction: results from the REVERSE-STEMI study. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2011 May;4(3):355-62. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.110.958785. Epub 2011 Apr 26.
- Qiu JP, Zhang Q, Lu JD, Wang HR, Lin J, Ge ZR, Zhang RY, Shen WF. Direct ambulance transport to catheterization laboratory reduces door-to-balloon time in patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction undergoing primary percutaneous coronary intervention: the DIRECT-STEMI study. Chin Med J (Engl). 2011 Mar;124(6):805-10.
- Zhang Q, Qiu JP, Kirtane AJ, Zhu TQ, Zhang RY, Yang ZK, Hu J, Ding FH, DU R, Shen WF. Comparison of biodegradable polymer versus durable polymer sirolimus-eluting stenting in patients with acute st-elevation myocardial infarction undergoing primary percutaneous coronary intervention: results of the RESOLVE study. J Interv Cardiol. 2014 Apr;27(2):131-41. doi: 10.1111/joic.12102.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年3月1日
一次修了 (予想される)
2018年1月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月10日
最初の投稿 (見積もり)
2008年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月12日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。