Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Shanghai-register van acute coronaire gebeurtenissen

12 oktober 2016 bijgewerkt door: Zhang Qi, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Fase 4-onderzoek om verschillende therapeutische strategieën voor patiënten met ACS te vergelijken

SRACE is een observatiedatabase in meerdere centra van uitkomsten voor patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met een acuut coronair voorval. SRACE omvat meer dan 20 ziekenhuizen in Shanghai, China die sinds 2005 in totaal meer dan 3.000 patiënten hebben ingeschreven, met een jaarlijkse inschrijving van 500 patiënten. Het belangrijkste doel van het SRACE-programma is het evalueren van de prognose van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege acute coronaire gebeurtenissen, het vergelijken van verschillende therapeutische strategieën, het overplaatsingssysteem in het ziekenhuis, enzovoort. Alle deelnemende artsen ontvangen vertrouwelijke kwartaalrapportages waarin hun uitkomsten naast de geaggregeerde uitkomsten van alle deelnemende ziekenhuizen worden weergegeven.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

opeenvolgende patiënten met STEMI die binnen 12 uur symptomen vertoonden en werden behandeld door primaire PCI in Shanghai, werden ingeschreven in het prospectieve systeem. Bij deze patiënten werden verschillende strategieën toegepast, waaronder de overdrachtsstrategie van arts vs. patiënt, stroomopwaartse vs. stroomafwaartse strategie, Firebird-stent vs. Excel-stent (bio-absorbeerbare SES), enz. Zodra de patiënt was gerandomiseerd naar een van deze onderzoeken, zal hij aan de anderen ontzegd worden. Klinische en angiografische uitkomsten werden vergeleken, met als uiteindelijk doel een optimale strategie te vinden voor de behandeling van AMI-patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200025
        • Dept. of Cardiology, Ruijin Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten opgenomen in het ziekenhuis met acuut coronair syndroom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die met acuut coronair syndroom in het ziekenhuis zijn opgenomen en medische of interventionele behandeling hebben gekregen

Uitsluitingscriteria:

  • niet-ACS-patiënten;
  • gecompliceerd met andere dodelijke ziekten
  • voorspelde levensduur minder dan 12 maanden
  • bekende allergiegeschiedenis voor een antibloedplaatjes- of antitrombinegeneesmiddel
  • bewusteloos bij aankomst in het ziekenhuis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1
patiënten met een acuut myocardinfarct met ST-elevatie die primaire percutane coronaire interventie ondergaan Subgroep: Patiëntoverdracht vs. artsoverdrachtstrategie
Apparaat: medicijnafgevende stent
drug-eluting stent, waaronder sirolimus-eluting, paclitaxel-eluting en andere soorten in China gemaakte drug-eluting stent
Andere namen:
  • Taxus-stent
  • Cypher-stent
  • Firebird-stent
  • Excel-stent
2
patiënten met acuut myocardinfarct met ST-elevatie behandeld door trombolyse of gefaciliteerde PCI Subgroep: upstream gebruik van Tirofiban + primaire PCI vs. downstream gebruik van tirofiban + primaire PCI
Apparaat: medicijnafgevende stent
drug-eluting stent, waaronder sirolimus-eluting, paclitaxel-eluting en andere soorten in China gemaakte drug-eluting stent
Andere namen:
  • Taxus-stent
  • Cypher-stent
  • Firebird-stent
  • Excel-stent
Geneesmiddel: Tirofiban
stroomopwaarts (in spoedeisende hulp) versus stroomafwaarts (in katheterisatielaboratorium) intracoronaire belasting versus conventionele intraveneuze belasting
3
patiënten met non-ST-elevatie ACS behandeld door onmiddellijke PCI
Apparaat: medicijnafgevende stent
drug-eluting stent, waaronder sirolimus-eluting, paclitaxel-eluting en andere soorten in China gemaakte drug-eluting stent
Andere namen:
  • Taxus-stent
  • Cypher-stent
  • Firebird-stent
  • Excel-stent
4
patiënten met niet-ST-elevatie ACS behandeld met electieve PCI
Apparaat: medicijnafgevende stent
drug-eluting stent, waaronder sirolimus-eluting, paclitaxel-eluting en andere soorten in China gemaakte drug-eluting stent
Andere namen:
  • Taxus-stent
  • Cypher-stent
  • Firebird-stent
  • Excel-stent
5
STEMI-patiënt met meervatsziekte, volledige revascularisatie is gepland om te bereiken tijdens de indexhospitaalopname, d.w.z. P-PCI voor culprit-laesie, gecombineerd met gefaseerde PCI voor het resterende zieke vat.
6
STEMI-patiënt met meervatsziekte, volledige revascularisatie is gepland om 6 weken na het begin van STEMI te worden bereikt, d.w.z. P-PCI voor culprit-laesie tijdens indexziekenhuisopname, gecombineerd met gefaseerde PCI voor het resterende zieke bloedvat na 6 weken follow-up (secundaire ziekenhuisopname).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
ernstige nadelige cardiale gebeurtenissen (MACE), waaronder overlijden, niet-fataal re-MI en revascularisatie van het doelvat
Tijdsspanne: in het ziekenhuis, 30 dagen en follow-up op lange termijn
in het ziekenhuis, 30 dagen en follow-up op lange termijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
beroerte, stenttrombose
Tijdsspanne: in het ziekenhuis, 30 dagen en follow-up op lange termijn
in het ziekenhuis, 30 dagen en follow-up op lange termijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Medewerkers

Changhai Hospital
Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wei Feng Shen, MD,PhD, Ruijin Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2005

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

11 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RJH

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren