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Registro de Shanghai de eventos coronarios agudos

12 de octubre de 2016 actualizado por: Zhang Qi, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Estudio de fase 4 para comparar diferentes estrategias terapéuticas para pacientes con SCA

SRACE es una base de datos observacional multicéntrica de resultados para pacientes hospitalizados con eventos coronarios agudos. SRACE incluye más de 20 hospitales en Shanghái, China, que han inscrito un total de más de 3000 pacientes desde 2005, con una inscripción anual de 500 pacientes. El objetivo principal del programa SRACE es evaluar el pronóstico de los pacientes ingresados ​​en el hospital por eventos coronarios agudos, comparando diferentes estrategias terapéuticas, sistema de transferencia intrahospitalaria, etc. Todos los médicos participantes reciben informes trimestrales confidenciales que muestran sus resultados junto con los resultados agregados de todos los hospitales participantes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

pacientes consecutivos con STEMI que presentaron síntomas dentro de las 12 horas y tratados mediante ICP primaria en Shanghái, se inscribieron en el sistema prospectivo. Se aplicaron varias estrategias en estos pacientes, incluida la estrategia de transferencia del médico frente al paciente, la estrategia ascendente frente a la descendente, el stent Firebird frente al stent Excel (SES bioabsorbible), etc. Una vez que el paciente fue aleatorizado a uno de estos estudios, negarse a los demás. Se compararon los resultados clínicos y angiográficos, con el objetivo final de encontrar una estrategia óptima en el tratamiento de pacientes con IAM.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200025
        • Dept. of Cardiology, Ruijin Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes ingresados ​​en el hospital con síndrome coronario agudo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes ingresados ​​en el hospital con síndrome coronario agudo y recibieron tratamiento médico o intervencionista

Criterio de exclusión:

  • pacientes sin SCA;
  • complicado con otra enfermedad letal
  • esperanza de vida prevista inferior a 12 meses
  • antecedentes conocidos de alergia a cualquier medicamento antiplaquetario o antitrombina
  • inconsciente en el momento de su llegada al hospital

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST y que reciben una intervención coronaria percutánea primaria Subgrupo: transferencia de pacientes versus estrategia de transferencia de médicos
Dispositivo: stent liberador de fármacos
stent liberador de fármacos, incluidos los stents liberadores de sirolimus, paclitaxel y otros tipos de stents liberadores de fármacos fabricados en China
Otros nombres:
  • Stent taxus
  • Stent de cifrado
  • Stent Firebird
  • Stent de Excel
2
pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del ST tratados con trombólisis o ICP facilitada Subgrupo: uso previo de tirofibán + ICP primaria versus uso posterior de tirofibán + ICP primaria
Dispositivo: stent liberador de fármacos
stent liberador de fármacos, incluidos los stents liberadores de sirolimus, paclitaxel y otros tipos de stents liberadores de fármacos fabricados en China
Otros nombres:
  • Stent taxus
  • Stent de cifrado
  • Stent Firebird
  • Stent de Excel
Droga: Tirofibán
Carga intracoronaria corriente arriba (en la sala de emergencias) versus corriente abajo (en el laboratorio de cateterismo) versus carga intravenosa convencional
3
pacientes con SCA sin elevación del ST tratados con ICP inmediata
Dispositivo: stent liberador de fármacos
stent liberador de fármacos, incluidos los stents liberadores de sirolimus, paclitaxel y otros tipos de stents liberadores de fármacos fabricados en China
Otros nombres:
  • Stent taxus
  • Stent de cifrado
  • Stent Firebird
  • Stent de Excel
4
pacientes con SCA sin elevación del segmento ST tratados con ICP electiva
Dispositivo: stent liberador de fármacos
stent liberador de fármacos, incluidos los stents liberadores de sirolimus, paclitaxel y otros tipos de stents liberadores de fármacos fabricados en China
Otros nombres:
  • Stent taxus
  • Stent de cifrado
  • Stent Firebird
  • Stent de Excel
5
Paciente STEMI con enfermedad multivaso, se planea lograr una revascularización completa durante la hospitalización índice, es decir, P-PCI para la lesión culpable, combinada con PCI por etapas para el resto del vaso enfermo.
6
Paciente con IAMCEST con enfermedad multivaso, se planea lograr la revascularización completa a las 6 semanas después del inicio del IAMCEST, es decir, PCI-P para la lesión culpable durante la hospitalización índice, combinada con PCI por etapas para el vaso enfermo restante a las 6 semanas de seguimiento (hospitalización secundaria).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
eventos cardíacos adversos mayores (MACE), que incluyen muerte, re-IM no fatal y revascularización del vaso objetivo
Periodo de tiempo: Seguimiento hospitalario, a 30 días y a largo plazo
Seguimiento hospitalario, a 30 días y a largo plazo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
accidente cerebrovascular, trombosis del stent
Periodo de tiempo: Seguimiento hospitalario, a 30 días y a largo plazo
Seguimiento hospitalario, a 30 días y a largo plazo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Colaboradores

Changhai Hospital
Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Investigadores

  • Investigador principal: Wei Feng Shen, MD,PhD, Ruijin Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2005

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de julio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RJH

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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