Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szanghajski rejestr ostrych zdarzeń wieńcowych

12 października 2016 zaktualizowane przez: Zhang Qi, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Badanie fazy 4 porównujące różne strategie terapeutyczne dla pacjentów z OZW

SRACE to wieloośrodkowa obserwacyjna baza danych wyników leczenia pacjentów hospitalizowanych z powodu ostrych incydentów wieńcowych. SRACE obejmuje ponad 20 szpitali w Szanghaju w Chinach, które od 2005 roku przyjęły łącznie ponad 3000 pacjentów, z roczną rejestracją 500 pacjentów. Głównym celem programu SRACE jest ocena rokowania pacjentów przyjętych do szpitala z powodu ostrych incydentów wieńcowych, porównanie różnych strategii terapeutycznych, wewnątrzszpitalnego systemu przenoszenia i tak dalej. Wszyscy uczestniczący lekarze otrzymują poufne kwartalne raporty przedstawiające wyniki obok łącznych wyników wszystkich uczestniczących szpitali.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do prospektywnego systemu włączano kolejnych pacjentów ze STEMI, u których wystąpiły objawy w ciągu 12 godzin i leczono pierwotną PCI w Szanghaju. U tych pacjentów zastosowano kilka strategii, w tym strategię transferu między lekarzem a pacjentem, strategię „w górę” i „w dół”, stent Firebird vs. stent Excel (biowchłanialny SES) itp. Gdy pacjent zostanie losowo przydzielony do jednego z tych badań, będzie odmówić innym. Porównano wyniki kliniczne i angiograficzne, a ostatecznym celem było znalezienie optymalnej strategii leczenia pacjentów z AMI.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200025
        • Dept. of Cardiology, Ruijin Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów przyjętych do szpitala z ostrym zespołem wieńcowym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów przyjętych do szpitala z ostrym zespołem wieńcowym i poddanych leczeniu zachowawczemu lub interwencyjnemu

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci bez OZW;
  • powikłane inną śmiertelną chorobą
  • przewidywana długość życia poniżej 12 miesięcy
  • znana alergia na jakikolwiek lek przeciwpłytkowy lub przeciwtrombinowy
  • nieprzytomny w chwili przybycia do szpitala

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST i poddani pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej Podgrupa: strategia przenoszenia pacjenta vs. strategia przenoszenia lekarza
Urządzenie: stent uwalniający lek
stent uwalniający lek, w tym stent uwalniający sirolimus, uwalniający paklitaksel i inne rodzaje stentów uwalniających lek wyprodukowany w Chinach
Inne nazwy:
  • Stent taksowy
  • Stent szyfrowy
  • Stent Firebirda
  • Stent Excela
2
pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST leczeni trombolitycznie lub torowaną PCI
Urządzenie: stent uwalniający lek
stent uwalniający lek, w tym stent uwalniający sirolimus, uwalniający paklitaksel i inne rodzaje stentów uwalniających lek wyprodukowany w Chinach
Inne nazwy:
  • Stent taksowy
  • Stent szyfrowy
  • Stent Firebirda
  • Stent Excela
Lek: Tirofiban
obciążenie tętnicy wieńcowej w porównaniu z konwencjonalnym obciążeniem dożylnym
3
pacjentów z OZW bez uniesienia odcinka ST leczonych przez natychmiastową PCI
Urządzenie: stent uwalniający lek
stent uwalniający lek, w tym stent uwalniający sirolimus, uwalniający paklitaksel i inne rodzaje stentów uwalniających lek wyprodukowany w Chinach
Inne nazwy:
  • Stent taksowy
  • Stent szyfrowy
  • Stent Firebirda
  • Stent Excela
4
pacjentów z OZW bez uniesienia odcinka ST leczonych planową PCI
Urządzenie: stent uwalniający lek
stent uwalniający lek, w tym stent uwalniający sirolimus, uwalniający paklitaksel i inne rodzaje stentów uwalniających lek wyprodukowany w Chinach
Inne nazwy:
  • Stent taksowy
  • Stent szyfrowy
  • Stent Firebirda
  • Stent Excela
5
U pacjenta ze STEMI z chorobą wielonaczyniową planuje się całkowitą rewaskularyzację podczas hospitalizacji wskaźnikowej, tj. P-PCI w przypadku zmiany odpowiedzialnej za uszkodzenie, w połączeniu z etapową PCI w przypadku pozostałego chorego naczynia.
6
U pacjenta ze STEMI z chorobą wielonaczyniową planuje się całkowitą rewaskularyzację po 6 tygodniach od początku STEMI, tj. P-PCI w przypadku zmiany odpowiedzialnej za uszkodzenie podczas hospitalizacji wskaźnikowej, w połączeniu z etapową PCI w przypadku pozostającego chorego naczynia podczas 6-tygodniowej obserwacji (wtórna hospitalizacja).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
poważne niepożądane zdarzenia sercowe (MACE), w tym zgon, ponowny zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem i rewaskularyzację naczynia docelowego
Ramy czasowe: w szpitalu, 30 dni i długoterminowa obserwacja
w szpitalu, 30 dni i długoterminowa obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
udar, zakrzepica w stencie
Ramy czasowe: w szpitalu, 30 dni i długoterminowa obserwacja
w szpitalu, 30 dni i długoterminowa obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Współpracownicy

Changhai Hospital
Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Śledczy

  • Główny śledczy: Wei Feng Shen, MD,PhD, Ruijin Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2005

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RJH

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj