Shanghai Registry of Acute Coronary Events
12. oktober 2016 opdateret af: Zhang Qi, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Fase 4-undersøgelse for at sammenligne forskellige terapeutiske strategier for patienter med ACS
SRACE er en multicenter observationsdatabase over resultater for patienter, der er indlagt med akutte koronare hændelser.
SRACE omfatter over 20 hospitaler i Shanghai Kina, der har indskrevet i alt mere end 3.000 patienter siden 2005, med en årlig indskrivning på 500 patienter.
Hovedformålet med SRACE-programmet er at evaluere prognosen for patienter, der er indlagt på hospitalet på grund af akutte koronare hændelser, sammenligne forskellige terapeutiske strategier, overførselssystem på hospitalet og så videre.
Alle deltagende læger modtager fortrolige kvartalsrapporter, der viser deres resultater side om side med de samlede resultater fra alle deltagende hospitaler.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
på hinanden følgende patienter med STEMI, som viste symptomer inden for 12 timer og behandlet med primær PCI i Shanghai, blev indskrevet i det prospektive system.
Adskillige strategier blev anvendt hos disse patienter, herunder læge vs. patientoverførselsstrategi, upsteam vs. downstream-strategi, Firebird-stent vs. Excel-stent (bioabsorberbar SES) osv. Når patienten blev randomiseret til en af disse undersøgelser, vil han nægtes de andre.
Kliniske og angiografiske resultater blev sammenlignet med det endelige formål at finde en optimal strategi til behandling af AMI-patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
20000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
- Dept. of Cardiology, Ruijin Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter indlagt på hospitalet med akut koronarsyndrom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter indlagt på hospitalet med akut koronarsyndrom og modtog medicinsk eller interventionel behandling
Ekskluderingskriterier:
- ikke ACS-patienter;
- kompliceret med andre dødelige sygdomme
- forventet levetid mindre end 12 måneder
- kendt allergihistorie over for blodpladehæmmende eller antitrombinmedicin
- bevidstløs ved ankomsten til hospitalet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
patienter med akut ST-elevation myokardieinfarkt og modtager primær perkutan koronar intervention Undergruppe: Patientoverførende vs. Lægeoverførselsstrategi
|
lægemiddel-eluerende stent, herunder sirolimus-eluerende, paclitaxel-eluerende og andre typer kinesisk-fremstillede lægemiddel-eluerende stent
Andre navne:
|
|
2
patienter med akut ST-elevation myokardieinfarkt behandlet ved trombolyse eller faciliteret PCI Undergruppe: opstrøms brug af Tirofiban + primær PCI vs. nedstrøms brug af tirofiban + primær PCI
|
lægemiddel-eluerende stent, herunder sirolimus-eluerende, paclitaxel-eluerende og andre typer kinesisk-fremstillede lægemiddel-eluerende stent
Andre navne:
opstrøms (på skadestuen) versus nedstrøms (i kateteriseringslaboratoriet) intra-koronar belastning versus konventionel intravenøs belastning
|
|
3
patienter med ikke-ST-elevation ACS behandlet med øjeblikkelig PCI
|
lægemiddel-eluerende stent, herunder sirolimus-eluerende, paclitaxel-eluerende og andre typer kinesisk-fremstillede lægemiddel-eluerende stent
Andre navne:
|
|
4
patienter med ikke-ST-elevation ACS behandlet med elektiv PCI
|
lægemiddel-eluerende stent, herunder sirolimus-eluerende, paclitaxel-eluerende og andre typer kinesisk-fremstillede lægemiddel-eluerende stent
Andre navne:
|
|
5
STEMI-patient med multikarsygdom, fuldstændig revaskularisering planlægges at opnå under indeksindlæggelsen, dvs. P-PCI for synderens læsion, kombineret med trinvis PCI for resterende syge kar.
|
|
|
6
STEMI-patient med multikarsygdom, fuldstændig revaskularisering er planlagt til at opnå 6 uger efter STEMI-debut.dvs. P-PCI for synderlæsion under indekshospitalisering, kombineret med trinvis PCI for resterende syge kar ved 6-ugers opfølgning (sekundær hospitalsindlæggelse).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
større uønskede hjertehændelser (MACE), herunder død, ikke-dødelig re-MI og revaskularisering af målkar
Tidsramme: hospitalsindlæggelse, 30d og langtidsopfølgning
|
hospitalsindlæggelse, 30d og langtidsopfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
slagtilfælde, stent trombose
Tidsramme: hospitalsindlæggelse, 30d og langtidsopfølgning
|
hospitalsindlæggelse, 30d og langtidsopfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wei Feng Shen, MD,PhD, Ruijin Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Zhang Q, Zhang RY, Qiu JP, Zhang JF, Wang XL, Jiang L, Liao ML, Zhang JS, Hu J, Yang ZK, Shen WF. Prospective multicenter randomized trial comparing physician versus patient transfer for primary percutaneous coronary intervention in acute ST-segment elevation myocardial infarction. Chin Med J (Engl). 2008 Mar 20;121(6):485-91.
- Zhang Q, Zhang RY, Qiu JP, Zhang JF, Wang XL, Jiang L, Liao ML, Zhang JS, Hu J, Yang ZK, Shen WF. One-year clinical outcome of interventionalist- versus patient-transfer strategies for primary percutaneous coronary intervention in patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction: results from the REVERSE-STEMI study. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2011 May;4(3):355-62. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.110.958785. Epub 2011 Apr 26.
- Qiu JP, Zhang Q, Lu JD, Wang HR, Lin J, Ge ZR, Zhang RY, Shen WF. Direct ambulance transport to catheterization laboratory reduces door-to-balloon time in patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction undergoing primary percutaneous coronary intervention: the DIRECT-STEMI study. Chin Med J (Engl). 2011 Mar;124(6):805-10.
- Zhang Q, Qiu JP, Kirtane AJ, Zhu TQ, Zhang RY, Yang ZK, Hu J, Ding FH, DU R, Shen WF. Comparison of biodegradable polymer versus durable polymer sirolimus-eluting stenting in patients with acute st-elevation myocardial infarction undergoing primary percutaneous coronary intervention: results of the RESOLVE study. J Interv Cardiol. 2014 Apr;27(2):131-41. doi: 10.1111/joic.12102.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2005
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juli 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juli 2008
Først opslået (Skøn)
11. juli 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RJH
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .