Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Šanghajský registr akutních koronárních příhod

12. října 2016 aktualizováno: Zhang Qi, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studie fáze 4 k porovnání různých terapeutických strategií pro pacienty s AKS

SRACE je multicentrická observační databáze výsledků pro pacienty, kteří jsou hospitalizováni s akutní koronární příhodou. SRACE zahrnuje více než 20 nemocnic v čínské Šanghaji, které od roku 2005 zaregistrovaly celkem více než 3 000 pacientů, s ročním počtem 500 pacientů. Hlavním účelem programu SRACE je zhodnotit prognózu pacientů přijatých do nemocnice kvůli akutním koronárním příhodám, porovnat různé terapeutické strategie, systém převozu z nemocnice a tak dále. Všichni zúčastnění lékaři dostávají důvěrné čtvrtletní zprávy zobrazující jejich výsledky vedle souhrnných výsledků všech zúčastněných nemocnic.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

do prospektivního systému byli zařazeni po sobě jdoucí pacienti se STEMI, kteří vykazovali příznaky do 12 hodin a byli léčeni primární PCI v Šanghaji. U těchto pacientů bylo použito několik strategií, včetně strategie přenosu mezi lékařem vs. pacienta, strategie upsteam vs. downstream, stent Firebird vs. stent Excel (bio-absorbovatelný SES) atd. Jakmile byl pacient randomizován do jedné z těchto studií, být ostatním odepřen. Byly porovnány klinické a angiografické výsledky s konečným cílem nalézt optimální strategii v léčbě pacientů s AIM.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200025
        • Dept. of Cardiology, Ruijin Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů přijatých do nemocnice s akutním koronárním syndromem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti přijatí do nemocnice s akutním koronárním syndromem a dostali lékařskou nebo intervenční léčbu

Kritéria vyloučení:

  • pacienti bez ACS;
  • komplikované s jinou smrtelnou nemocí
  • předpokládaná délka života méně než 12 měsíců
  • známá alergická anamnéza na jakýkoli antiagregační nebo antitrombinový lék
  • v době příjezdu do nemocnice v bezvědomí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
pacienti s akutním infarktem myokardu s elevacemi ST a podstupující primární perkutánní koronární intervenci Podskupina: Převádějící pacient vs. Strategie převádění na lékaře
Přístroj: stent uvolňující léčivo
stent uvolňující léčivo, včetně stentu uvolňujícího sirolimus, paclitaxel a dalších typů stentu uvolňujícího léčivo vyrobené v Číně
Ostatní jména:
  • Taxus stent
  • Cypher stent
  • Firebird stent
  • Excel stent
2
pacienti s akutním infarktem myokardu s elevací ST léčení trombolýzou nebo facilitovanou PCI Podskupina: upstream použití Tirofibanu + primární PCI vs. downstream použití tirofibanu + primární PCI
Přístroj: stent uvolňující léčivo
stent uvolňující léčivo, včetně stentu uvolňujícího sirolimus, paclitaxel a dalších typů stentu uvolňujícího léčivo vyrobené v Číně
Ostatní jména:
  • Taxus stent
  • Cypher stent
  • Firebird stent
  • Excel stent
Lék: Tirofiban
proti proudu (na pohotovosti) versus po proudu (v katetrizační laboratoři) intrakoronární zatížení versus konvenční intravenózní zatížení
3
pacientů s AKS bez elevace ST léčených okamžitou PCI
Přístroj: stent uvolňující léčivo
stent uvolňující léčivo, včetně stentu uvolňujícího sirolimus, paclitaxel a dalších typů stentu uvolňujícího léčivo vyrobené v Číně
Ostatní jména:
  • Taxus stent
  • Cypher stent
  • Firebird stent
  • Excel stent
4
pacientů s AKS bez elevace ST léčených elektivní PCI
Přístroj: stent uvolňující léčivo
stent uvolňující léčivo, včetně stentu uvolňujícího sirolimus, paclitaxel a dalších typů stentu uvolňujícího léčivo vyrobené v Číně
Ostatní jména:
  • Taxus stent
  • Cypher stent
  • Firebird stent
  • Excel stent
5
Pacient se STEMI s multicévním onemocněním, kompletní revaskularizace je plánována k dosažení během indexové hospitalizace, tj. P-PCI pro viníkovou lézi, v kombinaci se stadiem PCI pro zbývající nemocnou cévu.
6
U pacienta se STEMI s multicévním onemocněním je plánováno dosažení kompletní revaskularizace 6 týdnů po nástupu STEMI, tj. P-PCI pro vinnou lézi během indexové hospitalizace, v kombinaci se stadiem PCI pro zbývající nemocnou cévu při 6týdenním sledování (sekundární hospitalizace).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hlavní nežádoucí srdeční příhody (MACE), včetně úmrtí, nefatální re-IM a revaskularizace cílových cév
Časové okno: v nemocnici, 30 dní a dlouhodobé sledování
v nemocnici, 30 dní a dlouhodobé sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
mrtvice, trombóza stentu
Časové okno: v nemocnici, 30 dní a dlouhodobé sledování
v nemocnici, 30 dní a dlouhodobé sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Spolupracovníci

Changhai Hospital
Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wei Feng Shen, MD,PhD, Ruijin Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2005

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2008

První zveřejněno (Odhad)

11. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RJH

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit