Registro degli eventi coronarici acuti di Shanghai
12 ottobre 2016 aggiornato da: Zhang Qi, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Studio di fase 4 per confrontare diverse strategie terapeutiche per i pazienti con SCA
SRACE è un database osservazionale multicentrico di esiti per pazienti ricoverati in ospedale per eventi coronarici acuti.
SRACE comprende oltre 20 ospedali a Shanghai in Cina che hanno arruolato un totale di oltre 3.000 pazienti dal 2005, con un arruolamento annuale di 500 pazienti.
Lo scopo principale del programma SRACE è quello di valutare la prognosi dei pazienti ricoverati in ospedale a causa di eventi coronarici acuti, confrontando diverse strategie terapeutiche, sistema di trasferimento in ospedale, e così via.
Tutti i medici partecipanti ricevono rapporti trimestrali riservati che mostrano i loro risultati fianco a fianco con i risultati aggregati di tutti gli ospedali partecipanti.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
pazienti consecutivi con STEMI che hanno presentato sintomi entro 12 ore e trattati da PCI primario a Shanghai, sono stati arruolati nel sistema prospettico.
A questi pazienti sono state applicate diverse strategie, tra cui la strategia di trasferimento del medico rispetto al paziente, la strategia a monte rispetto a quella a valle, lo stent Firebird rispetto allo stent Excel (SES bioriassorbibile), ecc. Una volta che il paziente è stato randomizzato a uno di questi studi, lo farà essere negato agli altri.
Sono stati confrontati i risultati clinici e angiografici, con lo scopo finale di trovare una strategia ottimale nel trattamento dei pazienti con IMA.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
20000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200025
- Dept. of Cardiology, Ruijin Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti ricoverati in ospedale con sindrome coronarica acuta
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti ricoverati in ospedale con sindrome coronarica acuta e sottoposti a trattamento medico o interventistico
Criteri di esclusione:
- pazienti non ACS;
- complicato con altre malattie letali
- durata della vita prevista inferiore a 12 mesi
- anamnesi nota di allergia a farmaci antipiastrinici o antitrombinici
- privo di sensi al momento dell'arrivo in ospedale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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1
pazienti con infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST sottoposti a intervento coronarico percutaneo primario Sottogruppo: Strategia di trasferimento del paziente vs. medico di trasferimento
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stent a rilascio di farmaco, inclusi stent a rilascio di farmaco, a rilascio di sirolimus, paclitaxel e altri tipi di stent a rilascio di farmaco fabbricati in Cina
Altri nomi:
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2
pazienti con infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST trattati con trombolisi o PCI facilitato Sottogruppo: uso a monte di tirofiban + PCI primario vs. uso a valle di tirofiban + PCI primario
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stent a rilascio di farmaco, inclusi stent a rilascio di farmaco, a rilascio di sirolimus, paclitaxel e altri tipi di stent a rilascio di farmaco fabbricati in Cina
Altri nomi:
carico intracoronarico a monte (in pronto soccorso) rispetto a valle (in laboratorio di cateterismo) rispetto a carico endovenoso convenzionale
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3
pazienti con SCA senza sopraslivellamento del tratto ST trattati con PCI immediato
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stent a rilascio di farmaco, inclusi stent a rilascio di farmaco, a rilascio di sirolimus, paclitaxel e altri tipi di stent a rilascio di farmaco fabbricati in Cina
Altri nomi:
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4
pazienti con SCA senza sopraslivellamento del tratto ST trattati con PCI elettiva
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stent a rilascio di farmaco, inclusi stent a rilascio di farmaco, a rilascio di sirolimus, paclitaxel e altri tipi di stent a rilascio di farmaco fabbricati in Cina
Altri nomi:
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5
Paziente STEMI con malattia multivasale, si prevede di ottenere una rivascolarizzazione completa durante l'ospedalizzazione dell'indice, ovvero P-PCI per lesione colpevole, combinata con PCI in scena per vaso malato rimanente.
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6
Paziente STEMI con malattia multivasale, si prevede che la rivascolarizzazione completa raggiunga 6 settimane dopo l'insorgenza di STEMI. i.e.P-PCI per lesione colpevole durante il ricovero indice, in combinazione con PCI in scena per vaso malato rimanente al follow-up di 6 settimane (ricovero secondario).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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eventi cardiaci avversi maggiori (MACE), tra cui morte, re-IM non fatale e rivascolarizzazione del vaso bersaglio
Lasso di tempo: in ospedale, 30 giorni e follow-up a lungo termine
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in ospedale, 30 giorni e follow-up a lungo termine
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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ictus, trombosi dello stent
Lasso di tempo: in ospedale, 30 giorni e follow-up a lungo termine
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in ospedale, 30 giorni e follow-up a lungo termine
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Wei Feng Shen, MD,PhD, Ruijin Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Zhang Q, Zhang RY, Qiu JP, Zhang JF, Wang XL, Jiang L, Liao ML, Zhang JS, Hu J, Yang ZK, Shen WF. Prospective multicenter randomized trial comparing physician versus patient transfer for primary percutaneous coronary intervention in acute ST-segment elevation myocardial infarction. Chin Med J (Engl). 2008 Mar 20;121(6):485-91.
- Zhang Q, Zhang RY, Qiu JP, Zhang JF, Wang XL, Jiang L, Liao ML, Zhang JS, Hu J, Yang ZK, Shen WF. One-year clinical outcome of interventionalist- versus patient-transfer strategies for primary percutaneous coronary intervention in patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction: results from the REVERSE-STEMI study. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2011 May;4(3):355-62. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.110.958785. Epub 2011 Apr 26.
- Qiu JP, Zhang Q, Lu JD, Wang HR, Lin J, Ge ZR, Zhang RY, Shen WF. Direct ambulance transport to catheterization laboratory reduces door-to-balloon time in patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction undergoing primary percutaneous coronary intervention: the DIRECT-STEMI study. Chin Med J (Engl). 2011 Mar;124(6):805-10.
- Zhang Q, Qiu JP, Kirtane AJ, Zhu TQ, Zhang RY, Yang ZK, Hu J, Ding FH, DU R, Shen WF. Comparison of biodegradable polymer versus durable polymer sirolimus-eluting stenting in patients with acute st-elevation myocardial infarction undergoing primary percutaneous coronary intervention: results of the RESOLVE study. J Interv Cardiol. 2014 Apr;27(2):131-41. doi: 10.1111/joic.12102.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2005
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 luglio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 luglio 2008
Primo Inserito (Stima)
11 luglio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ischemia miocardica
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Malattia coronarica
- Disfunsione dell'arteria coronaria
- Sindrome coronarica acuta
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti fibrinolitici
- Agenti modulanti la fibrina
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Tirofibano
Altri numeri di identificazione dello studio
- RJH
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