Shanghain akuuttien sepelvaltimotapahtumien rekisteri
keskiviikko 12. lokakuuta 2016 päivittänyt: Zhang Qi, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Vaiheen 4 tutkimus ACS-potilaiden eri terapeuttisten strategioiden vertailuun
SRACE on monikeskushavaintotietokanta tuloksista potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa akuutin sepelvaltimotapahtuman vuoksi.
SRACE sisältää yli 20 sairaalaa Shanghaissa Kiinassa, joihin on otettu yhteensä yli 3 000 potilasta vuodesta 2005 lähtien, ja vuosittain 500 potilasta.
SRACE-ohjelman päätarkoituksena on arvioida akuuttien sepelvaltimotapahtumien vuoksi sairaalaan joutuneiden potilaiden ennustetta, vertailla erilaisia hoitostrategioita, sairaalan sisäistä siirtojärjestelmää ja niin edelleen.
Kaikki osallistuvat lääkärit saavat luottamuksellisia neljännesvuosittaisia raportteja, joissa tulokset näkyvät rinnakkain kaikkien osallistuvien sairaaloiden kokonaistulosten kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
peräkkäiset STEMI-potilaat, joilla oli oireita 12 tunnin sisällä ja joita hoidettiin ensisijaisella PCI:llä Shanghaissa, otettiin mukaan tulevaan järjestelmään.
Näissä potilaissa sovellettiin useita strategioita, mukaan lukien lääkäri vs. potilassiirtostrategia, upsteam vs. downstream -strategia, Firebird-stentti vs. Excel-stentti (bioabsorboituva SES) jne. Kun potilas oli satunnaistettu johonkin näistä tutkimuksista, hän evätään muilta.
Kliinisiä ja angiografisia tuloksia verrattiin lopullisena tarkoituksena löytää optimaalinen strategia AMI-potilaiden hoitoon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200025
- Dept. of Cardiology, Ruijin Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaita, jotka joutuvat sairaalaan akuutin sepelvaltimotaudin vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaita, jotka joutuivat sairaalaan akuutin sepelvaltimotaudin vuoksi ja saivat lääketieteellistä tai interventiohoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- muut kuin ACS-potilaat;
- monimutkaista muiden tappavien sairauksien kanssa
- ennustettu elinikä alle 12 kuukautta
- tunnettu allergiahistoria jollekin verihiutaleiden tai trombiinin vastaiselle lääkkeelle
- tajuttomana sairaalaan saapuessaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
potilaat, joilla on akuutti ST-korkeus sydäninfarkti ja saavat primaarista perkutaanista sepelvaltimointerventiota Alaryhmä: Potilaiden siirto vs. lääkärin siirtostrategia
|
lääkettä eluoiva stentti, mukaan lukien sirolimuusia eluoiva stentti, paklitakselia eluoiva stentti ja muun tyyppiset Kiinassa valmistetut lääkettä eluoiva stentti
Muut nimet:
|
|
2
potilaat, joilla on akuutti ST-nousu sydäninfarkti, joita hoidetaan trombolyysillä tai helpotetulla PCI:llä Alaryhmä: Tirofibaanin + primaarisen PCI:n käyttö ylävirtaan vs. tirofibaanin + primaarisen PCI:n käyttö myöhemmässä vaiheessa
|
lääkettä eluoiva stentti, mukaan lukien sirolimuusia eluoiva stentti, paklitakselia eluoiva stentti ja muun tyyppiset Kiinassa valmistetut lääkettä eluoiva stentti
Muut nimet:
ylävirtaan (päivystyshuoneessa) verrattuna alavirtaan (katetrointilaboratoriossa) sepelvaltimonsisäinen kuormitus verrattuna perinteiseen suonensisäiseen kuormitukseen
|
|
3
potilaat, joilla ACS ei ole ST-kohonnut ja jotka hoidettiin välittömällä PCI:llä
|
lääkettä eluoiva stentti, mukaan lukien sirolimuusia eluoiva stentti, paklitakselia eluoiva stentti ja muun tyyppiset Kiinassa valmistetut lääkettä eluoiva stentti
Muut nimet:
|
|
4
elektiivisellä PCI:llä hoidetut potilaat, joilla ei ole ST-elevaatiota
|
lääkettä eluoiva stentti, mukaan lukien sirolimuusia eluoiva stentti, paklitakselia eluoiva stentti ja muun tyyppiset Kiinassa valmistetut lääkettä eluoiva stentti
Muut nimet:
|
|
5
STEMI-potilas, jolla on monisuonitauti, täydellinen revaskularisaatio suunnitellaan saavutettavan indeksisairaalahoidon aikana, eli P-PCI:llä syyllisen vauriota varten, yhdistettynä vaiheittaiseen PCI:hen jäljellä olevan sairaan suonen osalta.
|
|
|
6
STEMI-potilas, jolla on monisuonisairaus, täydellinen revaskularisaatio suunnitellaan saavutettavan 6 viikon kuluttua STEMI:n alkamisesta eli P-PCI syyllisleesion varalta indeksisairaalahoidon aikana, yhdistettynä vaiheittaiseen PCI:hen jäljellä olevan sairaan suonen osalta 6 viikon seurannassa (toissijainen sairaalahoito).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
suuret haitalliset sydäntapahtumat (MACE), mukaan lukien kuolema, ei-kuolemaan johtava re-MI ja kohdesuonien revaskularisaatio
Aikaikkuna: sairaalassa, 30 päivää ja pitkäaikaista seurantaa
|
sairaalassa, 30 päivää ja pitkäaikaista seurantaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
aivohalvaus, stenttitromboosi
Aikaikkuna: sairaalassa, 30 päivää ja pitkäaikaista seurantaa
|
sairaalassa, 30 päivää ja pitkäaikaista seurantaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wei Feng Shen, MD,PhD, Ruijin Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zhang Q, Zhang RY, Qiu JP, Zhang JF, Wang XL, Jiang L, Liao ML, Zhang JS, Hu J, Yang ZK, Shen WF. Prospective multicenter randomized trial comparing physician versus patient transfer for primary percutaneous coronary intervention in acute ST-segment elevation myocardial infarction. Chin Med J (Engl). 2008 Mar 20;121(6):485-91.
- Zhang Q, Zhang RY, Qiu JP, Zhang JF, Wang XL, Jiang L, Liao ML, Zhang JS, Hu J, Yang ZK, Shen WF. One-year clinical outcome of interventionalist- versus patient-transfer strategies for primary percutaneous coronary intervention in patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction: results from the REVERSE-STEMI study. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2011 May;4(3):355-62. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.110.958785. Epub 2011 Apr 26.
- Qiu JP, Zhang Q, Lu JD, Wang HR, Lin J, Ge ZR, Zhang RY, Shen WF. Direct ambulance transport to catheterization laboratory reduces door-to-balloon time in patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction undergoing primary percutaneous coronary intervention: the DIRECT-STEMI study. Chin Med J (Engl). 2011 Mar;124(6):805-10.
- Zhang Q, Qiu JP, Kirtane AJ, Zhu TQ, Zhang RY, Yang ZK, Hu J, Ding FH, DU R, Shen WF. Comparison of biodegradable polymer versus durable polymer sirolimus-eluting stenting in patients with acute st-elevation myocardial infarction undergoing primary percutaneous coronary intervention: results of the RESOLVE study. J Interv Cardiol. 2014 Apr;27(2):131-41. doi: 10.1111/joic.12102.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 13. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sepelvaltimotauti
- Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Tirofiban
Muut tutkimustunnusnumerot
- RJH
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .