Шанхайский регистр острых коронарных событий
12 октября 2016 г. обновлено: Zhang Qi, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Исследование фазы 4 для сравнения различных терапевтических стратегий для пациентов с ОКС
SRACE — это многоцентровая обсервационная база данных исходов для пациентов, госпитализированных с острыми коронарными событиями.
SRACE включает в себя более 20 больниц в Шанхае, Китай, которые с 2005 года приняли в общей сложности более 3000 пациентов, при этом ежегодный набор пациентов составляет 500 человек.
Основной целью программы SRACE является оценка прогноза пациентов, госпитализированных в связи с острыми коронарными событиями, сравнение различных терапевтических стратегий, внутрибольничной системы перевода и т.д.
Все участвующие врачи получают конфиденциальные ежеквартальные отчеты, показывающие их результаты наряду с совокупными результатами всех участвующих больниц.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
последовательные пациенты с ИМпST, у которых появились симптомы в течение 12 часов и пролеченные первичным ЧКВ в Шанхае, были включены в проспективную систему.
У этих пациентов было применено несколько стратегий, в том числе стратегия перевода врача по сравнению с пациентом, стратегия «вверх по течению» против стратегии «вниз по течению», стент Firebird против стента Excel (биорассасывающийся СЭС) и т. д. После того, как пациент был рандомизирован в одно из этих исследований, он быть отказано другим.
Сравнивали клинические и ангиографические результаты с конечной целью найти оптимальную стратегию лечения пациентов с ОИМ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
20000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200025
- Dept. of Cardiology, Ruijin Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
больных, поступивших в стационар с острым коронарным синдромом
Описание
Критерии включения:
- пациенты, поступившие в стационар с острым коронарным синдромом и получившие медикаментозное или интервенционное лечение
Критерий исключения:
- пациенты без ОКС;
- осложненный другим смертельным заболеванием
- прогнозируемая продолжительность жизни менее 12 месяцев
- известная история аллергии на любое антитромбоцитарное или антитромбиновое лекарство
- без сознания на момент прибытия в больницу
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
пациенты с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, получающие первичное чрескожное коронарное вмешательство. Подгруппа: стратегия перевода пациента или врача
|
стент с лекарственным покрытием, в том числе стент с лекарственным покрытием, выделяющий сиролимус, паклитаксел и другие типы китайских стентов с лекарственным покрытием
Другие имена:
|
|
2
пациенты с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, пролеченные тромболизисом или облегченным ЧКВ
|
стент с лекарственным покрытием, в том числе стент с лекарственным покрытием, выделяющий сиролимус, паклитаксел и другие типы китайских стентов с лекарственным покрытием
Другие имена:
Интракоронарная нагрузка по сравнению с обычной внутривенной нагрузкой
|
|
3
пациенты с ОКС без подъема сегмента ST, пролеченные немедленным ЧКВ
|
стент с лекарственным покрытием, в том числе стент с лекарственным покрытием, выделяющий сиролимус, паклитаксел и другие типы китайских стентов с лекарственным покрытием
Другие имена:
|
|
4
пациенты с ОКС без подъема сегмента ST, получавшие плановое ЧКВ
|
стент с лекарственным покрытием, в том числе стент с лекарственным покрытием, выделяющий сиролимус, паклитаксел и другие типы китайских стентов с лекарственным покрытием
Другие имена:
|
|
5
Пациент с ИМпST с многососудистым поражением, полную реваскуляризацию планируется провести во время индексной госпитализации, то есть P-PCI для виновного поражения в сочетании с поэтапным ЧКВ для оставшегося пораженного сосуда.
|
|
|
6
Пациент с ИМпST с многососудистым поражением, полную реваскуляризацию планируется провести через 6 недель после начала ИМпST, т.е. ЧКВ-ЧКВ для виновного поражения во время индексной госпитализации в сочетании с поэтапным ЧКВ для оставшегося пораженного сосуда через 6 недель наблюдения (вторичная госпитализация).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
серьезные неблагоприятные сердечные события (MACE), включая смерть, несмертельный повторный ИМ и реваскуляризацию целевого сосуда
Временное ограничение: стационарное, 30-дневное и длительное последующее наблюдение
|
стационарное, 30-дневное и длительное последующее наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
инсульт, тромбоз стента
Временное ограничение: стационарное, 30-дневное и длительное последующее наблюдение
|
стационарное, 30-дневное и длительное последующее наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Wei Feng Shen, MD,PhD, Ruijin Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Zhang Q, Zhang RY, Qiu JP, Zhang JF, Wang XL, Jiang L, Liao ML, Zhang JS, Hu J, Yang ZK, Shen WF. Prospective multicenter randomized trial comparing physician versus patient transfer for primary percutaneous coronary intervention in acute ST-segment elevation myocardial infarction. Chin Med J (Engl). 2008 Mar 20;121(6):485-91.
- Zhang Q, Zhang RY, Qiu JP, Zhang JF, Wang XL, Jiang L, Liao ML, Zhang JS, Hu J, Yang ZK, Shen WF. One-year clinical outcome of interventionalist- versus patient-transfer strategies for primary percutaneous coronary intervention in patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction: results from the REVERSE-STEMI study. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2011 May;4(3):355-62. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.110.958785. Epub 2011 Apr 26.
- Qiu JP, Zhang Q, Lu JD, Wang HR, Lin J, Ge ZR, Zhang RY, Shen WF. Direct ambulance transport to catheterization laboratory reduces door-to-balloon time in patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction undergoing primary percutaneous coronary intervention: the DIRECT-STEMI study. Chin Med J (Engl). 2011 Mar;124(6):805-10.
- Zhang Q, Qiu JP, Kirtane AJ, Zhu TQ, Zhang RY, Yang ZK, Hu J, Ding FH, DU R, Shen WF. Comparison of biodegradable polymer versus durable polymer sirolimus-eluting stenting in patients with acute st-elevation myocardial infarction undergoing primary percutaneous coronary intervention: results of the RESOLVE study. J Interv Cardiol. 2014 Apr;27(2):131-41. doi: 10.1111/joic.12102.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2005 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 июля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Коронарная болезнь
- Ишемическая болезнь сердца
- Острый коронарный синдром
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Фибринолитические агенты
- Агенты, модулирующие фибрин
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
- Тирофибан
Другие идентификационные номера исследования
- RJH
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .