Registro de Eventos Coronarianos Agudos de Xangai
12 de outubro de 2016 atualizado por: Zhang Qi, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Estudo de Fase 4 para Comparar Diferentes Estratégias Terapêuticas para Pacientes com SCA
O SRACE é um banco de dados observacional multicêntrico de resultados para pacientes hospitalizados com eventos coronarianos agudos.
O SRACE inclui mais de 20 hospitais em Xangai, China, que registraram um total de mais de 3.000 pacientes desde 2005, com uma inscrição anual de 500 pacientes.
O principal objetivo do programa SRACE é avaliar o prognóstico de pacientes internados por eventos coronarianos agudos, comparando diferentes estratégias terapêuticas, sistema de transferência intra-hospitalar, etc.
Todos os médicos participantes recebem relatórios trimestrais confidenciais mostrando seus resultados lado a lado com os resultados agregados de todos os hospitais participantes.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
pacientes consecutivos com STEMI que apresentaram sintomas dentro de 12 horas e tratados por ICP primária em Xangai, foram incluídos no sistema prospectivo.
Várias estratégias foram aplicadas nesses pacientes, incluindo estratégia de transferência médico x paciente, estratégia upsteam x downstream, stent Firebird x stent Excel (SES bioabsorvível), etc. Uma vez que o paciente foi randomizado para um desses estudos, ele ser negado aos outros.
Os resultados clínicos e angiográficos foram comparados, com o objetivo final de encontrar uma estratégia ideal no tratamento de pacientes com IAM.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200025
- Dept. of Cardiology, Ruijin Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes admitidos no hospital com síndrome coronariana aguda
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes admitidos no hospital com síndrome coronariana aguda e receberam tratamento médico ou intervencionista
Critério de exclusão:
- pacientes não SCA;
- complicado com outra doença letal
- expectativa de vida prevista inferior a 12 meses
- história conhecida de alergia a qualquer medicamento antiplaquetário ou antitrombina
- inconsciente no momento da chegada ao hospital
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1
pacientes com infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST e recebendo intervenção coronária percutânea primária Subgrupo: Transferência de Paciente vs. Estratégia de Transferência do Médico
|
stent farmacológico, incluindo eluidor de sirolimus, eluidor de paclitaxel e outros tipos de stent farmacológico fabricado na China
Outros nomes:
|
|
2
pacientes com infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST tratados por trombólise ou ICP facilitada Subgrupo: uso upstream de Tirofiban + ICP primária vs. uso downstream de tirofiban + ICP primária
|
stent farmacológico, incluindo eluidor de sirolimus, eluidor de paclitaxel e outros tipos de stent farmacológico fabricado na China
Outros nomes:
upstream (na sala de emergência) versus downstream (no laboratório de cateterismo) carga intracoronária versus carga intravenosa convencional
|
|
3
pacientes com SCA sem supradesnivelamento do segmento ST tratados por ICP imediata
|
stent farmacológico, incluindo eluidor de sirolimus, eluidor de paclitaxel e outros tipos de stent farmacológico fabricado na China
Outros nomes:
|
|
4
pacientes com SCA sem supradesnivelamento do segmento ST tratados por ICP eletiva
|
stent farmacológico, incluindo eluidor de sirolimus, eluidor de paclitaxel e outros tipos de stent farmacológico fabricado na China
Outros nomes:
|
|
5
Paciente com STEMI com doença multiarterial, a revascularização completa está planejada para ser alcançada durante a hospitalização índice, ou seja, P-PCI para lesão culpada, combinada com ICP estagiada para vaso doente restante.
|
|
|
6
Paciente com STEMI com doença multiarterial, a revascularização completa está planejada para ser alcançada em 6 semanas após o início do STEMI, ou seja, P-PCI para lesão culpada durante a hospitalização inicial, combinada com ICP estagiada para o vaso doente remanescente em 6 semanas de acompanhamento (hospitalização secundária).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
eventos cardíacos adversos maiores (MACE), incluindo morte, re-IM não fatal e revascularização do vaso alvo
Prazo: acompanhamento intra-hospitalar, 30d e a longo prazo
|
acompanhamento intra-hospitalar, 30d e a longo prazo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
acidente vascular cerebral, trombose de stent
Prazo: acompanhamento intra-hospitalar, 30d e a longo prazo
|
acompanhamento intra-hospitalar, 30d e a longo prazo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wei Feng Shen, MD,PhD, Ruijin Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zhang Q, Zhang RY, Qiu JP, Zhang JF, Wang XL, Jiang L, Liao ML, Zhang JS, Hu J, Yang ZK, Shen WF. Prospective multicenter randomized trial comparing physician versus patient transfer for primary percutaneous coronary intervention in acute ST-segment elevation myocardial infarction. Chin Med J (Engl). 2008 Mar 20;121(6):485-91.
- Zhang Q, Zhang RY, Qiu JP, Zhang JF, Wang XL, Jiang L, Liao ML, Zhang JS, Hu J, Yang ZK, Shen WF. One-year clinical outcome of interventionalist- versus patient-transfer strategies for primary percutaneous coronary intervention in patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction: results from the REVERSE-STEMI study. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2011 May;4(3):355-62. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.110.958785. Epub 2011 Apr 26.
- Qiu JP, Zhang Q, Lu JD, Wang HR, Lin J, Ge ZR, Zhang RY, Shen WF. Direct ambulance transport to catheterization laboratory reduces door-to-balloon time in patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction undergoing primary percutaneous coronary intervention: the DIRECT-STEMI study. Chin Med J (Engl). 2011 Mar;124(6):805-10.
- Zhang Q, Qiu JP, Kirtane AJ, Zhu TQ, Zhang RY, Yang ZK, Hu J, Ding FH, DU R, Shen WF. Comparison of biodegradable polymer versus durable polymer sirolimus-eluting stenting in patients with acute st-elevation myocardial infarction undergoing primary percutaneous coronary intervention: results of the RESOLVE study. J Interv Cardiol. 2014 Apr;27(2):131-41. doi: 10.1111/joic.12102.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2005
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
11 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doença cardíaca
- Doença arterial coronária
- Síndrome Coronariana Aguda
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Fibrinolíticos
- Agentes Moduladores de Fibrina
- Inibidores da agregação plaquetária
- Tirofiban
Outros números de identificação do estudo
- RJH
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .