급성 관상 동맥 사건의 상하이 레지스트리
2016년 10월 12일 업데이트: Zhang Qi, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
ACS 환자를 위한 다양한 치료 전략을 비교하기 위한 4상 연구
SRACE는 급성 관상동맥 사건으로 입원한 환자의 결과에 대한 다기관 관찰 데이터베이스입니다.
SRACE는 중국 상하이에 있는 20개 이상의 병원을 포함하며 2005년 이후 총 3,000명 이상의 환자를 등록했으며 연간 500명의 환자를 등록했습니다.
SRACE 프로그램의 주요 목적은 급성 관상동맥질환으로 입원한 환자의 예후를 평가하고, 다양한 치료 전략, 원내 이송 시스템 등을 비교하는 것입니다.
모든 참여 의사는 모든 참여 병원의 총 결과와 나란히 결과를 보여주는 기밀 분기별 보고서를 받습니다.
연구 개요
상세 설명
12시간 이내에 증상을 나타내고 상하이에서 일차 PCI로 치료받은 STEMI 연속 환자를 전향적 시스템에 등록했습니다.
의사 대 환자 이동 전략, 업스트림 대 다운스트림 전략, Firebird 스텐트 대 Excel 스텐트(생체 흡수성 SES) 등을 포함하여 여러 전략이 이 환자들에게 적용되었습니다. 다른 사람들에게 거부당합니다.
AMI 환자 치료에 있어 최적의 전략을 찾기 위한 최종 목적으로 임상 및 혈관조영 결과를 비교하였다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200025
- Dept. of Cardiology, Ruijin Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성관상동맥증후군으로 병원에 입원한 환자
설명
포함 기준:
- 급성관상동맥증후군으로 병원에 입원하여 내과적 또는 중재적 치료를 받은 환자
제외 기준:
- 비 ACS 환자;
- 다른 치명적인 질병과 복잡
- 예상 수명 12개월 미만
- 항혈소판제 또는 항트롬빈 약에 대한 알려진 알레르기 병력
- 병원 도착 당시 의식불명
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1
급성 ST 상승 심근경색증이 있고 1차 경피적 관상동맥 중재술을 받는 환자 하위 그룹: 환자 이송 대 의사 이송 전략
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시롤리무스 용출, 파클리탁셀 용출 및 기타 유형의 중국산 약물 용출 스텐트를 포함한 약물 용출 스텐트
다른 이름들:
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2
혈전 용해 또는 촉진 PCI로 치료받은 급성 ST 상승 심근경색 환자 하위 그룹: Tirofiban + 일차 PCI의 상위 사용 대 티로피반 + 일차 PCI의 하위 사용
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시롤리무스 용출, 파클리탁셀 용출 및 기타 유형의 중국산 약물 용출 스텐트를 포함한 약물 용출 스텐트
다른 이름들:
업스트림(응급실에서) 대 다운스트림(카테터 삽입실에서) 관상동맥 내 부하 대 기존 정맥 부하
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삼
즉각적인 PCI로 치료받은 비 ST 상승 ACS 환자
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시롤리무스 용출, 파클리탁셀 용출 및 기타 유형의 중국산 약물 용출 스텐트를 포함한 약물 용출 스텐트
다른 이름들:
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4
선택적 PCI로 치료받은 비 ST 상승 ACS 환자
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시롤리무스 용출, 파클리탁셀 용출 및 기타 유형의 중국산 약물 용출 스텐트를 포함한 약물 용출 스텐트
다른 이름들:
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5
다혈관 질환이 있는 STEMI 환자, 지표 입원 기간 동안 완전한 혈관재생술을 달성할 계획입니다.
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6
다혈관 질환이 있는 STEMI 환자, 완전한 혈관재개통술은 STEMI 발병 후 6주에 달성할 계획입니다. 즉, 지표 입원 중 원인 병변에 대한 P-PCI, 6주 추적 관찰(2차 입원)에서 남아 있는 질환 혈관에 대한 단계적 PCI와 병용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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사망, 비치명적 재심근경색, 표적 혈관 재관류술을 포함한 주요 심장 부작용(MACE)
기간: 병원 내, 30일 및 장기 추적 관찰
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병원 내, 30일 및 장기 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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뇌졸중, 스텐트 혈전증
기간: 병원 내, 30일 및 장기 추적 관찰
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병원 내, 30일 및 장기 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wei Feng Shen, MD,PhD, Ruijin Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zhang Q, Zhang RY, Qiu JP, Zhang JF, Wang XL, Jiang L, Liao ML, Zhang JS, Hu J, Yang ZK, Shen WF. Prospective multicenter randomized trial comparing physician versus patient transfer for primary percutaneous coronary intervention in acute ST-segment elevation myocardial infarction. Chin Med J (Engl). 2008 Mar 20;121(6):485-91.
- Zhang Q, Zhang RY, Qiu JP, Zhang JF, Wang XL, Jiang L, Liao ML, Zhang JS, Hu J, Yang ZK, Shen WF. One-year clinical outcome of interventionalist- versus patient-transfer strategies for primary percutaneous coronary intervention in patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction: results from the REVERSE-STEMI study. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2011 May;4(3):355-62. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.110.958785. Epub 2011 Apr 26.
- Qiu JP, Zhang Q, Lu JD, Wang HR, Lin J, Ge ZR, Zhang RY, Shen WF. Direct ambulance transport to catheterization laboratory reduces door-to-balloon time in patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction undergoing primary percutaneous coronary intervention: the DIRECT-STEMI study. Chin Med J (Engl). 2011 Mar;124(6):805-10.
- Zhang Q, Qiu JP, Kirtane AJ, Zhu TQ, Zhang RY, Yang ZK, Hu J, Ding FH, DU R, Shen WF. Comparison of biodegradable polymer versus durable polymer sirolimus-eluting stenting in patients with acute st-elevation myocardial infarction undergoing primary percutaneous coronary intervention: results of the RESOLVE study. J Interv Cardiol. 2014 Apr;27(2):131-41. doi: 10.1111/joic.12102.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 10일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .