Registre de Shanghai des événements coronariens aigus
12 octobre 2016 mis à jour par: Zhang Qi, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Étude de phase 4 pour comparer différentes stratégies thérapeutiques pour les patients atteints de SCA
SRACE est une base de données observationnelle multicentrique des résultats pour les patients hospitalisés suite à un événement coronarien aigu.
SRACE comprend plus de 20 hôpitaux à Shanghai en Chine qui ont recruté un total de plus de 3 000 patients depuis 2005, avec un recrutement annuel de 500 patients.
L'objectif principal du programme SRACE est d'évaluer le pronostic des patients admis à l'hôpital en raison d'événements coronariens aigus, en comparant différentes stratégies thérapeutiques, système de transfert à l'hôpital, etc.
Tous les médecins participants reçoivent des rapports trimestriels confidentiels montrant leurs résultats côte à côte avec les résultats globaux de tous les hôpitaux participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
des patients consécutifs atteints de STEMI qui présentaient des symptômes dans les 12 heures et traités par ICP primaire à Shanghai, ont été inscrits dans le système prospectif.
Plusieurs stratégies ont été appliquées chez ces patients, y compris la stratégie de transfert médecin contre patient, la stratégie amont contre aval, le stent Firebird contre le stent Excel (SES bio-absorbable), etc. Une fois le patient randomisé dans l'une de ces études, il sera être refusé aux autres.
Les résultats cliniques et angiographiques ont été comparés, dans le but final de trouver une stratégie optimale dans le traitement des patients IAM.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200025
- Dept. of Cardiology, Ruijin Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients admis à l'hôpital avec un syndrome coronarien aigu
La description
Critère d'intégration:
- patients admis à l'hôpital avec un syndrome coronarien aigu et ayant reçu un traitement médical ou interventionnel
Critère d'exclusion:
- patients non SCA ;
- compliqué d'une autre maladie mortelle
- durée de vie prévue inférieure à 12 mois
- antécédents d'allergie connus à tout médicament antiplaquettaire ou antithrombine
- inconscient au moment de l'arrivée à l'hôpital
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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1
patients présentant un infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST et recevant une intervention coronarienne percutanée primaire
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stent à élution de médicament, y compris à élution de sirolimus, à élution de paclitaxel et d'autres types de stent à élution de médicament fabriqués en Chine
Autres noms:
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2
patients avec infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST traités par thrombolyse ou ICP facilitée Sous-groupe : utilisation en amont de Tirofiban + ICP primaire vs utilisation en aval de tirofiban + ICP primaire
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stent à élution de médicament, y compris à élution de sirolimus, à élution de paclitaxel et d'autres types de stent à élution de médicament fabriqués en Chine
Autres noms:
mise en charge intra-coronaire en amont (en salle d'urgence) versus en aval (en laboratoire de cathétérisme) versus mise en charge intraveineuse conventionnelle
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3
patients avec SCA sans élévation du segment ST traités par ICP immédiate
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stent à élution de médicament, y compris à élution de sirolimus, à élution de paclitaxel et d'autres types de stent à élution de médicament fabriqués en Chine
Autres noms:
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4
patients avec SCA sans élévation du segment ST traités par ICP élective
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stent à élution de médicament, y compris à élution de sirolimus, à élution de paclitaxel et d'autres types de stent à élution de médicament fabriqués en Chine
Autres noms:
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5
Patient STEMI avec une maladie multivasculaire, une revascularisation complète est prévue pendant l'hospitalisation index, c'est-à-dire une P-PCI pour la lésion coupable, combinée à une PCI étagée pour le vaisseau malade restant.
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6
Patient STEMI avec une maladie multivasculaire, une revascularisation complète est prévue 6 semaines après le début du STEMI.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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événements cardiaques indésirables majeurs (MACE), y compris le décès, le ré-IM non mortel et la revascularisation du vaisseau cible
Délai: suivi hospitalier, 30j et long terme
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suivi hospitalier, 30j et long terme
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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accident vasculaire cérébral, thrombose de stent
Délai: suivi hospitalier, 30j et long terme
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suivi hospitalier, 30j et long terme
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wei Feng Shen, MD,PhD, Ruijin Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Zhang Q, Zhang RY, Qiu JP, Zhang JF, Wang XL, Jiang L, Liao ML, Zhang JS, Hu J, Yang ZK, Shen WF. Prospective multicenter randomized trial comparing physician versus patient transfer for primary percutaneous coronary intervention in acute ST-segment elevation myocardial infarction. Chin Med J (Engl). 2008 Mar 20;121(6):485-91.
- Zhang Q, Zhang RY, Qiu JP, Zhang JF, Wang XL, Jiang L, Liao ML, Zhang JS, Hu J, Yang ZK, Shen WF. One-year clinical outcome of interventionalist- versus patient-transfer strategies for primary percutaneous coronary intervention in patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction: results from the REVERSE-STEMI study. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2011 May;4(3):355-62. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.110.958785. Epub 2011 Apr 26.
- Qiu JP, Zhang Q, Lu JD, Wang HR, Lin J, Ge ZR, Zhang RY, Shen WF. Direct ambulance transport to catheterization laboratory reduces door-to-balloon time in patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction undergoing primary percutaneous coronary intervention: the DIRECT-STEMI study. Chin Med J (Engl). 2011 Mar;124(6):805-10.
- Zhang Q, Qiu JP, Kirtane AJ, Zhu TQ, Zhang RY, Yang ZK, Hu J, Ding FH, DU R, Shen WF. Comparison of biodegradable polymer versus durable polymer sirolimus-eluting stenting in patients with acute st-elevation myocardial infarction undergoing primary percutaneous coronary intervention: results of the RESOLVE study. J Interv Cardiol. 2014 Apr;27(2):131-41. doi: 10.1111/joic.12102.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2005
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2008
Première publication (Estimation)
11 juillet 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Ischémie myocardique
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Maladie coronarienne
- Maladie de l'artère coronaire
- Syndrome coronarien aigu
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents fibrinolytiques
- Agents modulateurs de fibrine
- Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
- Tirofiban
Autres numéros d'identification d'étude
- RJH
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