Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Shanghai-registeret for akutte koronare hendelser

12. oktober 2016 oppdatert av: Zhang Qi, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Fase 4-studie for å sammenligne ulike terapeutiske strategier for pasienter med ACS

SRACE er en multisenter observasjonsdatabase over utfall for pasienter som er innlagt på sykehus med akutte koronarhendelser. SRACE inkluderer over 20 sykehus i Shanghai, Kina som har registrert totalt mer enn 3000 pasienter siden 2005, med en årlig registrering på 500 pasienter. Hovedformålet med SRACE-programmet er å evaluere prognosen for pasienter innlagt på sykehus på grunn av akutte koronare hendelser, sammenligne ulike terapeutiske strategier, overføringssystem på sykehus, og så videre. Alle deltakende leger mottar konfidensielle kvartalsrapporter som viser resultatene side ved side med de samlede resultatene fra alle deltakende sykehus.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

påfølgende pasienter med STEMI som presenterte symptomer innen 12 timer og behandlet med primær PCI i Shanghai, ble registrert i det prospektive systemet. Flere strategier ble brukt på disse pasientene, inkludert lege vs. pasientoverføringsstrategi, upsteam vs. nedstrømsstrategi, Firebird-stent vs. Excel-stent (bioabsorberbar SES), etc. Når pasienten ble randomisert til en av disse studiene, vil han nektes de andre. Kliniske og angiografiske utfall ble sammenlignet, med det endelige formålet å finne en optimal strategi for behandling av AMI-pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
        • Dept. of Cardiology, Ruijin Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter innlagt på sykehus med akutt koronarsyndrom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter innlagt på sykehus med akutt koronarsyndrom og fikk medisinsk eller intervensjonell behandling

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-AKS-pasienter;
  • komplisert med andre dødelige sykdommer
  • forventet levetid mindre enn 12 måneder
  • kjent allergihistorie mot blodplatehemmende eller antitrombinmedisin
  • bevisstløs ved ankomst til sykehuset

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
pasienter med akutt hjerteinfarkt med ST-elevasjon og som mottar primær perkutan koronar intervensjon Undergruppe: Pasientoverføring vs. Legeoverføringsstrategi
Enhet: medikamentavgivende stent
medikamenteluerende stent, inkludert sirolimus-eluerende, paclitaxel-eluerende og andre typer kinesiskproduserte medikamenteluerende stenter
Andre navn:
  • Taxus stent
  • Cypher stent
  • Firebird stent
  • Excel stent
2
pasienter med akutt hjerteinfarkt med ST-elevasjon behandlet med trombolyse eller tilrettelagt PCI Subgruppe: oppstrøms bruk av Tirofiban + primær PCI vs. nedstrøms bruk av tirofiban + primær PCI
Enhet: medikamentavgivende stent
medikamenteluerende stent, inkludert sirolimus-eluerende, paclitaxel-eluerende og andre typer kinesiskproduserte medikamenteluerende stenter
Andre navn:
  • Taxus stent
  • Cypher stent
  • Firebird stent
  • Excel stent
Legemiddel: Tirofiban
oppstrøms (på akuttmottaket) versus nedstrøms (i kateteriseringslaboratoriet) intra-koronar belastning versus konvensjonell intravenøs belastning
3
pasienter med ikke-ST-elevasjon ACS behandlet med umiddelbar PCI
Enhet: medikamentavgivende stent
medikamenteluerende stent, inkludert sirolimus-eluerende, paclitaxel-eluerende og andre typer kinesiskproduserte medikamenteluerende stenter
Andre navn:
  • Taxus stent
  • Cypher stent
  • Firebird stent
  • Excel stent
4
pasienter med ikke ST-elevasjon ACS behandlet med elektiv PCI
Enhet: medikamentavgivende stent
medikamenteluerende stent, inkludert sirolimus-eluerende, paclitaxel-eluerende og andre typer kinesiskproduserte medikamenteluerende stenter
Andre navn:
  • Taxus stent
  • Cypher stent
  • Firebird stent
  • Excel stent
5
STEMI-pasient med multivesselsykdom, fullstendig revaskularisering er planlagt å oppnå under indeksen sykehusinnleggelse, dvs. P-PCI for culprit lesjon, kombinert med etappet PCI for gjenværende syke kar.
6
STEMI-pasient med multikarsykdom, fullstendig revaskularisering planlegges oppnådd 6 uker etter STEMI-debut.i.e.P-PCI for culprit lesjon under indekssykehusinnleggelse, kombinert med etappet PCI for gjenværende syke kar ved 6 ukers oppfølging (sekundær sykehusinnleggelse).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
store uønskede hjertehendelser (MACE), inkludert død, ikke-dødelig re-MI og revaskularisering av målkar
Tidsramme: på sykehus, 30d, og langtidsoppfølging
på sykehus, 30d, og langtidsoppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
slag, stent trombose
Tidsramme: på sykehus, 30d, og langtidsoppfølging
på sykehus, 30d, og langtidsoppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Samarbeidspartnere

Changhai Hospital
Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wei Feng Shen, MD,PhD, Ruijin Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2005

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2008

Først lagt ut (Anslag)

11. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RJH

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere