Shanghai-Register für akute Koronarereignisse
12. Oktober 2016 aktualisiert von: Zhang Qi, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Phase-4-Studie zum Vergleich verschiedener Therapiestrategien für Patienten mit ACS
SRACE ist eine multizentrische Beobachtungsdatenbank mit Ergebnissen für Patienten, die mit akuten Koronarereignissen ins Krankenhaus eingeliefert werden.
SRACE umfasst über 20 Krankenhäuser in Shanghai, China, die seit 2005 insgesamt mehr als 3.000 Patienten aufgenommen haben, wobei die jährliche Aufnahme bei 500 Patienten liegt.
Der Hauptzweck des SRACE-Programms besteht darin, die Prognose von Patienten zu bewerten, die aufgrund akuter Koronarereignisse ins Krankenhaus eingeliefert werden, verschiedene Therapiestrategien, Transfersysteme im Krankenhaus usw. zu vergleichen.
Alle teilnehmenden Ärzte erhalten vertrauliche vierteljährliche Berichte, in denen ihre Ergebnisse neben den Gesamtergebnissen aller teilnehmenden Krankenhäuser aufgeführt sind.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Konsekutive Patienten mit STEMI, die innerhalb von 12 Stunden Symptome zeigten und durch primäre PCI in Shanghai behandelt wurden, wurden in das prospektive System aufgenommen.
Bei diesen Patienten wurden verschiedene Strategien angewendet, darunter die Strategie „Arzt vs. Patiententransfer“, Upsteam vs. Downstream-Strategie, Firebird-Stent vs. Excel-Stent (bioabsorbierbarer SES) usw. Sobald der Patient randomisiert einer dieser Studien zugeteilt wurde, wird er dies tun den anderen verweigert werden.
Klinische und angiographische Ergebnisse wurden verglichen, mit dem Ziel, eine optimale Strategie für die Behandlung von AMI-Patienten zu finden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
20000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200025
- Dept. of Cardiology, Ruijin Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die mit akutem Koronarsyndrom ins Krankenhaus eingeliefert werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten wurden mit akutem Koronarsyndrom ins Krankenhaus eingeliefert und erhielten eine medizinische oder interventionelle Behandlung
Ausschlusskriterien:
- Nicht-ACS-Patienten;
- kompliziert mit anderen tödlichen Krankheiten
- voraussichtliche Lebensdauer weniger als 12 Monate
- bekannte Allergie gegen ein Thrombozytenaggregationshemmer oder Thrombinhemmer
- war zum Zeitpunkt der Ankunft im Krankenhaus bewusstlos
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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1
Patienten mit akutem ST-Hebungs-Myokardinfarkt, die eine primäre perkutane Koronarintervention erhalten. Untergruppe: Patiententransfer vs. Arzttransfer-Strategie
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Arzneimittelfreisetzender Stent, einschließlich Sirolimus-freisetzender, Paclitaxel-freisetzender und anderer Arten von in China hergestellten medikamentenfreisetzenden Stents
Andere Namen:
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2
Patienten mit akutem ST-Hebungs-Myokardinfarkt, behandelt durch Thrombolyse oder erleichterte PCI. Untergruppe: Upstream-Anwendung von Tirofiban + primärer PCI vs. Downstream-Anwendung von Tirofiban + primärer PCI
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Arzneimittelfreisetzender Stent, einschließlich Sirolimus-freisetzender, Paclitaxel-freisetzender und anderer Arten von in China hergestellten medikamentenfreisetzenden Stents
Andere Namen:
Upstream (in der Notaufnahme) versus Downstream (im Katheterisierungslabor) intrakoronare Belastung im Vergleich zu herkömmlicher intravenöser Belastung
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3
Patienten mit ACS ohne ST-Hebung, die mit sofortiger PCI behandelt werden
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Arzneimittelfreisetzender Stent, einschließlich Sirolimus-freisetzender, Paclitaxel-freisetzender und anderer Arten von in China hergestellten medikamentenfreisetzenden Stents
Andere Namen:
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4
Patienten mit ACS ohne ST-Hebung, die mit einer elektiven PCI behandelt wurden
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Arzneimittelfreisetzender Stent, einschließlich Sirolimus-freisetzender, Paclitaxel-freisetzender und anderer Arten von in China hergestellten medikamentenfreisetzenden Stents
Andere Namen:
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5
Bei STEMI-Patienten mit Mehrgefäßerkrankung ist eine vollständige Revaskularisierung während des Index-Krankenhausaufenthalts geplant, d. h. P-PCI für die verantwortliche Läsion, kombiniert mit abgestufter PCI für verbleibende erkrankte Gefäße.
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6
STEMI-Patient mit Mehrgefäßerkrankung. Eine vollständige Revaskularisierung soll 6 Wochen nach STEMI-Beginn erreicht werden, d. h. P-PCI für die verantwortliche Läsion während des Index-Hospitalisierungsaufenthalts, kombiniert mit abgestufter PCI für verbleibende erkrankte Gefäße bei der Nachuntersuchung nach 6 Wochen (sekundärer Krankenhausaufenthalt).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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schwere unerwünschte kardiale Ereignisse (MACE), einschließlich Tod, nicht tödlicher erneuter Herzinfarkt und Revaskularisation des Zielgefäßes
Zeitfenster: im Krankenhaus, 30 Tage und Langzeit-Follow-up
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im Krankenhaus, 30 Tage und Langzeit-Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Schlaganfall, Stentthrombose
Zeitfenster: im Krankenhaus, 30 Tage und Langzeit-Follow-up
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im Krankenhaus, 30 Tage und Langzeit-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Wei Feng Shen, MD,PhD, Ruijin Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zhang Q, Zhang RY, Qiu JP, Zhang JF, Wang XL, Jiang L, Liao ML, Zhang JS, Hu J, Yang ZK, Shen WF. Prospective multicenter randomized trial comparing physician versus patient transfer for primary percutaneous coronary intervention in acute ST-segment elevation myocardial infarction. Chin Med J (Engl). 2008 Mar 20;121(6):485-91.
- Zhang Q, Zhang RY, Qiu JP, Zhang JF, Wang XL, Jiang L, Liao ML, Zhang JS, Hu J, Yang ZK, Shen WF. One-year clinical outcome of interventionalist- versus patient-transfer strategies for primary percutaneous coronary intervention in patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction: results from the REVERSE-STEMI study. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2011 May;4(3):355-62. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.110.958785. Epub 2011 Apr 26.
- Qiu JP, Zhang Q, Lu JD, Wang HR, Lin J, Ge ZR, Zhang RY, Shen WF. Direct ambulance transport to catheterization laboratory reduces door-to-balloon time in patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction undergoing primary percutaneous coronary intervention: the DIRECT-STEMI study. Chin Med J (Engl). 2011 Mar;124(6):805-10.
- Zhang Q, Qiu JP, Kirtane AJ, Zhu TQ, Zhang RY, Yang ZK, Hu J, Ding FH, DU R, Shen WF. Comparison of biodegradable polymer versus durable polymer sirolimus-eluting stenting in patients with acute st-elevation myocardial infarction undergoing primary percutaneous coronary intervention: results of the RESOLVE study. J Interv Cardiol. 2014 Apr;27(2):131-41. doi: 10.1111/joic.12102.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2005
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juli 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juli 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Juli 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Myokardischämie
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Arteriosklerose
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Koronare Krankheit
- Koronare Herzkrankheit
- Akutes Koronar-Syndrom
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Fibrinolytische Mittel
- Fibrinmodulierende Mittel
- Thrombozytenaggregationshemmer
- Tirofiban
Andere Studien-ID-Nummern
- RJH
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