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頸部痛患者における手技療法の有効性。 (NECKproject)

2015年3月16日 更新者:Rob Oostendorp、Radboud University Medical Center

亜急性および慢性の非特異的頸部痛患者における手技療法と理学療法の有効性。無作為対照試験。

研究の背景: 非特異的な首の痛みを持つ患者に適用される手動療法は、国際的および国内的に数回調査されています。 オランダでは、さまざまな種類の手技療法が存在します。 ユトレヒトスクールで実践されている手技療法は、無作為化比較試験の対象ではありません. このタイプの手技療法の有効性を評価する必要があります。

研究の目的: この試験では、首の痛みの最後のエピソードから (亜) 急性 (最短 2 週間) および慢性 (最長 52 週間) の患者を対象に、最長 52 週間の短期および長期の手動療法の有効性を調査します。 . 機能状態、痛み、全体的な知覚効果が結果変数です。

研究デザイン: この研究は、単一盲検無作為対照試験です。

研究対象:少なくとも 2 週間首の痛みがある 18 歳から 70 歳までの男女。

介入: 実験グループは 6 週間の手動療法で治療されます。 対照群も6週間理学療法(通常のケア)で治療されます。

主要な研究パラメーター/研究の結果: グローバル知覚効果 (GPE) および首障害指数 (NDI-DV) が適用されます。

二次試験パラメーター/試験の結果: 痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS) および SF36 (生活の質)。 多次元的健康管理遺伝子座(MHLC)、信頼性/期待質問票、恐怖回避信念質問票(FABQ-DLV)も測定されます。

調査の概要

詳細な説明

ユトレヒトスクールマニュアルセラピー(MTU)によるマニュアルセラピーの詳細情報

MTU は、解剖学的形態、姿勢、および動きにおける患者の自然な非対称性を文書化して解釈することにより、機能に対する患者の個々の好みを評価することに基づいています。 人間の形状と運動機能の通常の非対称性と可変性が特定されています。 非対称フォームは、非対称運動関数に関連付けることができます。

一般的な診断に加えて、MTU は特定の診断によって特徴付けられます。 この特定の手動治療分析によって、患者の機能モデルの個人的な好みが、形状、姿勢、および動きにおける個人の非対称性の分析と解釈を通じて作成されます。 測定と動きの説明は次のとおりです。(推奨)手で折りたたむ。 (望ましい) 腕をたたむ。どの目がマスターアイですか。 (好ましい)ボールを蹴る際の脚の使用。 ここでの目的は、このモデルに従って、すべての関節の運動軸の最適な方向と位置を説明することです。

このモデルを構成するとき、まず個々の特徴 (多くの好ましい動き、姿勢とフォームの多くの非対称な側面) が評価されます。 これらの特性の文書化、表記、および解釈は、プロトコルに従って行われます。

MTU の目的は、関節の運動軸の配置を最適化することです。 これを実現するために、関節の立体的な動きを繰り返し実行します。 意図的に運動軸を完全に配置するために、セラピストは低速かつ高精度で受動的な関節運動を (繰り返し) 実行する必要があります。 個人の動きの好みを調べることに加えて、危険信号の可能性を認識し、治療の適応を決定するために探索的検査が行われます。

治療は、患者に見られる好ましい動きと、これらの動きのプロトコルによる解釈に基づいており、患者の苦情には基づいていません。 これは、脊椎関節と四肢の関節に受動的な関節運動を適用することによって実行されます。 このプロセスの間、生理学的な関節の制限が注意深く観察されます。他の形式の手動療法の場合のように、牽引または高速の動きは適用されません。

他の形態の手技療法の診断検査は、関節機能、安定性、運動パターン、可動域、および障害の重症度に焦点を当てています。 患者の愁訴を診断するために、受動的付属および受動的椎間運動の触診が使用されます。 結果は、圧痛 (痛み)、体節間の動きの制限 (こわばり)、痙攣 (筋肉の緊張) に関する情報をもたらします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

180

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zuid-Holland
      • Dordrecht、Zuid-Holland、オランダ、3300 VB
        • NECKproject.nl

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 少なくとも2週間の首の痛みがある患者
  • 最後のエピソードは最大で 1 年前に始まります
  • 18歳から70歳までの年齢
  • 患者は治療を受ける意思がある
  • 首の痛みは機械的なものであり、首の動きや姿勢によって引き起こされる可能性があります
  • 首の痛みは治療すべき主な問題です
  • 首の痛みは、上腕の痛みや子宮頸部の頭痛を引き起こすこともあります

除外基準:

  • 「赤旗」の登場
  • 過去に行った頸椎手術
  • 妊娠
  • むち打ちの外傷
  • 健康状態により、治療に支障をきたしたり、治療を受けられなくなったりする場合があります。
  • オランダのアンケートの理解が不十分
  • 過去3か月間に理学療法、手技療法、オステオパシー、カイロプラクシー、鍼治療、その他の種類の運動療法などの治療を受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1 手動療法ユトレヒト

マニュアル セラピー ユトレヒト (MTU) 最初の診察では、マニュアル セラピストが患者の不満について尋ねます。 手動療法士は、プロトコルに従って多くの測定を行います。 治療中、手動療法士は患者の関節に好みの動きを施します。 手技療法士が使用する治療法は、非常に穏やかな動きであり、高速の推進法はなく、一般的に痛みはありません。 Manual Therapy Utrecht (MTU) では、アドバイスをしたりエクササイズを勧めたりするのが一般的です。

治療セッションは 30 ~ 60 分続きます (1 ~ 2 週間後に繰り返されます)。 セッションの最大数は 6 です。

手技療法士は最低 5 年間の実務経験があります。

手動療法(6週間)。
他の名前:
  • 関節の動員と操作
  • 指導付き運動療法
ACTIVE_COMPARATOR:2 理学療法 - 運動療法

理学療法士が愁訴関連機能検査を行う。 治療は、アクティブなエクササイズ、手動牽引またはストレッチとマッサージで構成されます。 アクティブエクササイズの目的は、筋力、可動性、運動協調の向上です。 特定の動員技術は、理学療法の一部ではありません。 治療セッションは週に 2 回以下で、最大 9 セッション (約 30 分) で、最小 20 分間の積極的な運動療法と指導が組み合わされています。

MTU (実験部門) との重複を避けるために、理学療法士は、手動療法士としての訓練を受けていないか、この教育を開始したことがない人が選択されます。

理学療法士は少なくとも 5 年の実務経験を持っています。

理学療法(6週間)。
他の名前:
  • 指導付き運動療法
  • マッサージ療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
グローバル知覚効果 (GPE)、首障害指数 (NDI-DV)
時間枠:0-3-7-13-26-52 週間
0-3-7-13-26-52 週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
視覚的アナログ尺度 (VAS) または数値評価尺度 (NRS) による痛みおよび SF36 (生活の質)。多次元的健康管理遺伝子座 (MHLC)、信頼性/期待、恐怖回避信念アンケート (FABQ-DLV)
時間枠:0-3-7-13-26-52 週間
0-3-7-13-26-52 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Rob Oostendorp, Prof. dr.、UMC St Radboud, IQ healthcare, Nijmegen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年9月1日

一次修了 (実際)

2013年5月1日

研究の完了 (実際)

2014年2月1日

試験登録日

最初に提出

2008年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年7月11日

最初の投稿 (見積もり)

2008年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年3月16日

最終確認日

2015年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NL21128.091

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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