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Eficácia da Terapia Manual em Pacientes com Dor Cervical. (NECKproject)

16 de março de 2015 atualizado por: Rob Oostendorp, Radboud University Medical Center

Efetividade da Terapia Manual e da Fisioterapia em Pacientes com Cervicalgia Inespecífica Subaguda e Crônica. Um estudo controlado randomizado.

Contexto do estudo: A Terapia Manual aplicada a pacientes com cervicalgia inespecífica tem sido investigada diversas vezes, tanto internacional quanto nacionalmente. Na Holanda existem diferentes tipos de tratamento de terapia manual. A Terapia Manual, praticada na Escola de Utrecht, não foi submetida a um estudo randomizado controlado. Existe a necessidade de avaliar a eficácia deste tipo de terapia manual.

Objetivo do estudo: Este estudo investigará a eficácia da Terapia Manual a curto e longo prazo até 52 semanas em pacientes com (sub)aguda (mínimo de duas semanas) e crônica (máximo de 52 semanas) desde o último episódio de cervicalgia . Estado funcional, dor e efeito global percebido são as variáveis ​​de resultado.

Desenho do estudo: O estudo é um ensaio controlado randomizado cego único.

População do estudo: Homens e mulheres de 18 a 70 anos com dor no pescoço por pelo menos duas semanas.

Intervenção: O grupo experimental será tratado com terapia manual por um período de seis semanas. O grupo controle será tratado com fisioterapia (cuidados habituais) também por um período de seis semanas.

Parâmetros primários do estudo/resultado do estudo: Serão aplicados o Efeito Percebido Global (GPE) e o Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI-DV).

Parâmetros do estudo secundário / resultado do estudo: Escala Visual Analógica (VAS) para dor e SF36 (Qualidade de vida). Também serão medidos o Lócus de Controle Multidimensional em Saúde (MHLC ), Questionário de Credibilidade/Expectancy, Questionário de Crenças de Evitação de Medo (FABQ-DLV).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Informações detalhadas sobre a Terapia Manual de acordo com a Utrecht School Manual Therapy (MTU)

O MTU é baseado na avaliação da preferência individual de funcionamento do paciente, documentando e interpretando sua assimetria natural na forma anatômica, postura e movimentos. A assimetria normal e a variabilidade da forma humana e função de movimento foram especificadas. As formas assimétricas podem estar relacionadas com a função de movimento assimétrico.

Além dos diagnósticos gerais, o MTU é caracterizado por diagnósticos específicos. Por meio dessa análise manual-terapêutica específica é traçada a preferência individual de modelo de funcionamento do paciente por meio da análise e interpretação da assimetria individual na forma, postura e movimento. Algumas explicações das medidas e movimentos são: (preferencial) dobragem manual; (preferencial) braço dobrado; qual olho é o olho mestre; uso da perna em (preferencial) chute de uma bola. O objetivo aqui é descrever a direção e a posição ideais dos eixos de movimento para todas as articulações de acordo com este modelo.

Ao compor este modelo, em primeiro lugar, as características individuais (uma série de movimentos preferidos, uma série de aspectos assimétricos de postura e forma) são avaliadas. A documentação, anotação e interpretação dessas características ocorrem de acordo com um protocolo.

O objetivo do MTU é otimizar o posicionamento dos eixos de movimento nas articulações. Para conseguir isso, movimentos tridimensionais nas articulações são executados repetidamente. Para posicionar completamente os eixos de movimento, o terapeuta deve (repetidamente) realizar movimentos articulares passivos com baixa velocidade e alta precisão. Além de examinar a preferência individual de movimento, o exame exploratório é realizado para reconhecer possíveis bandeiras vermelhas e determinar a indicação do tratamento.

O tratamento é baseado nos movimentos preferidos encontrados no paciente e na interpretação de acordo com o protocolo desses movimentos e não na queixa do paciente. É executado aplicando movimentos articulares passivos nas articulações da coluna vertebral e nas articulações das extremidades. Durante este processo, as limitações articulares fisiológicas são cuidadosamente observadas; movimentos de tração ou alta velocidade não serão aplicados, como pode ser o caso em outras formas de terapia manual.

O exame diagnóstico de outras formas de terapia manual concentra-se na função articular, estabilidade, padrões de movimento, amplitude de movimento e gravidade dos distúrbios. Para diagnosticar as queixas do paciente, utiliza-se a palpação dos acessórios passivos e os movimentos intervertebrais passivos. Os resultados fornecem informações sobre sensibilidade (dor), movimento intersegmentar restrito (rigidez) e espasmo (tensão muscular).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zuid-Holland
      • Dordrecht, Zuid-Holland, Holanda, 3300 VB
        • NECKproject.nl

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com pelo menos duas semanas de dor no pescoço
  • Último episódio começa no máximo um ano atrás
  • Idade entre 18 e 70 anos
  • O paciente está disposto a se submeter ao tratamento
  • A dor no pescoço é mecânica e pode ser provocada por movimentos ou posturas do pescoço
  • Dor no pescoço é o principal problema a tratar
  • A dor no pescoço também pode causar dor na parte superior do braço ou dores de cabeça cervicogênicas

Critério de exclusão:

  • Aparecimento de "bandeiras vermelhas"
  • Cirurgia cervical no passado
  • Gravidez
  • trauma de chicotada
  • Problemas de saúde podem atrapalhar o tratamento ou impossibilitar a realização do tratamento.
  • Não há compreensão suficiente dos questionários holandeses
  • Submetidos a tratamentos como fisioterapia, terapia manual, osteopatia, quiropraxia, acupuntura, outros tipos de terapia de exercícios durante os últimos três meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: 1 Terapia Manual Utrecht

Terapia Manual Utrecht (MTU) Durante a primeira consulta, o terapeuta manual pergunta sobre as queixas do paciente. O terapeuta manual realiza uma série de medições de acordo com o protocolo. Durante o tratamento, os movimentos preferidos são executados pelo terapeuta manual nas articulações do paciente. As técnicas de tratamento utilizadas pelo terapeuta manual são mobilizações muito suaves, sem técnicas de impulso de alta velocidade e geralmente indolores. Na Terapia Manual Utrecht (MTU) é comum dar conselhos e recomendar exercícios.

Uma sessão de tratamento dura entre 30 e 60 minutos (repetida após uma ou duas semanas). O número máximo de sessões é seis.

O terapeuta manual tem um mínimo de cinco anos de experiência profissional.

Terapia Manual (6 semanas).
Outros nomes:
  • mobilização e manipulação articular
  • terapia de exercícios com instrução
ACTIVE_COMPARATOR: 2 Fisioterapia - Terapia de Exercício

O fisioterapeuta realiza um exame funcional relacionado à queixa. O tratamento consiste em exercícios ativos, tração manual ou alongamento e massagem. Os objetivos dos exercícios ativos são a melhoria da força, mobilidade e coordenação do movimento. Técnicas específicas de mobilização não fazem parte do tratamento fisioterapêutico. As sessões de tratamento ocorrem não mais do que duas vezes por semana com um máximo de nove sessões (aproximadamente 30 minutos) com um mínimo de vinte minutos de terapia de exercícios ativos combinados com instrução.

Para evitar a sobreposição com o MTU (braço experimental), são selecionados fisioterapeutas que não são (também) treinados como terapeutas manuais ou que iniciaram essa educação.

O fisioterapeuta tem pelo menos cinco anos de experiência profissional.

Fisioterapia (seis semanas).
Outros nomes:
  • terapia de exercícios com instrução
  • massoterapia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Efeito Percebido Global (GPE), índice de incapacidade do pescoço (NDI-DV)
Prazo: 0-3-7-13-26-52 semanas
0-3-7-13-26-52 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Escala Visual Analógica (VAS) ou Escala de Avaliação Numérica (NRS) para dor e SF36 (Qualidade de vida). Lócus de Controle de Saúde Multidimensional (MHLC), credibilidade/expectativa, Questionário de Crenças de Evitação de Medo (FABQ-DLV)
Prazo: 0-3-7-13-26-52 semanas
0-3-7-13-26-52 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Rob Oostendorp, Prof. dr., UMC St Radboud, IQ healthcare, Nijmegen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

14 de julho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

18 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NL21128.091

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Terapia Manual Utrecht

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