Эффективность мануальной терапии у пациентов с болью в шее. (NECKproject)
Эффективность мануальной терапии и физиотерапии у пациентов с подострой и хронической неспецифической болью в шее. Рандомизированное контролируемое исследование.
Предпосылки исследования: Мануальная терапия, применяемая к пациентам с неспецифической болью в шее, исследовалась несколько раз, как на международном, так и на национальном уровнях. В Нидерландах существуют различные виды мануальной терапии. Мануальная терапия, практикуемая Утрехтской школой, не подвергалась рандомизированным контролируемым испытаниям. Необходимо оценить эффективность данного вида мануальной терапии.
Цель исследования: в этом исследовании будет изучена эффективность мануальной терапии в краткосрочной и долгосрочной перспективе до 52 недель у пациентов с (суб)острой (минимум две недели) и хронической (максимум 52 недели) болью в шее с момента последнего эпизода. . Функциональное состояние, боль и глобальный воспринимаемый эффект являются переменными исхода.
Дизайн исследования: исследование представляет собой одно слепое рандомизированное контролируемое исследование.
Исследуемая группа: мужчины и женщины в возрасте от 18 до 70 лет с болью в шее в течение как минимум двух недель.
Вмешательство: экспериментальная группа будет лечиться мануальной терапией в течение шести недель. Контрольная группа будет лечиться физиотерапией (обычный уход) также в течение шести недель.
Первичные параметры исследования/результат исследования: Будут применяться глобальный воспринимаемый эффект (GPE) и индекс инвалидности шеи (NDI-DV).
Вторичные параметры исследования/результаты исследования: визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для оценки боли и SF36 (качество жизни). Также будут измеряться Многомерный локус контроля здоровья (MHLC), Опросник достоверности/ожиданий, Опросник убеждений избегания страха (FABQ-DLV).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подробная информация о мануальной терапии по версии Утрехтской школы мануальной терапии (MTU)
MTU основан на оценке индивидуальных предпочтений пациента в отношении функционирования путем документирования и интерпретации их естественной асимметрии в анатомической форме, позе и движениях. Уточнены нормальная асимметрия и изменчивость формы и двигательной функции человека. Асимметричные формы могут быть связаны с асимметричной функцией движения.
Помимо общей диагностики, МТУ характеризуется специфической диагностикой. С помощью этого специфического мануально-терапевтического анализа вырабатывается индивидуальное предпочтение модели функционирования пациента посредством анализа и интерпретации индивидуальной асимметрии формы, позы и движения. Вот некоторые пояснения размеров и движений: (предпочтительно) складывание вручную; (предпочтительно) складывание рук; какой глаз является ведущим глазом; использование ног при (предпочтительном) ударе по мячу. Целью здесь является описание оптимального направления и положения осей движения для всех суставов в соответствии с этой моделью.
При составлении этой модели в первую очередь оцениваются индивидуальные характеристики (количество предпочтительных движений, ряд асимметричных аспектов осанки и формы). Документирование, запись и интерпретация этих характеристик осуществляется в соответствии с протоколом.
Целью MTU является оптимизация позиционирования осей движения в суставах. Для этого многократно выполняются объемные движения в суставах. Чтобы целенаправленно полностью позиционировать оси движения, терапевт должен (неоднократно) выполнять пассивные движения суставов с низкой скоростью и высокой точностью. В дополнение к изучению индивидуальных предпочтений в движении проводится предварительное обследование для выявления возможных тревожных сигналов и определения показаний к лечению.
Лечение основано на предпочтительных движениях, обнаруженных у пациента, и интерпретации этих движений в соответствии с протоколом, а не на жалобах пациента. Выполняется за счет применения пассивных суставных движений в суставах позвоночника и суставах конечностей. Во время этого процесса тщательно соблюдаются физиологические ограничения суставов; тяга или высокоскоростные движения не будут применяться, как это может иметь место в других формах мануальной терапии.
Диагностическое обследование других форм мануальной терапии фокусируется на функции суставов, стабильности, характере движений, диапазоне движений и тяжести нарушений. Для диагностики жалоб больных используют пальпацию пассивных дополнительных и пассивных межпозвонковых движений. Результаты дают информацию о болезненности (боли), ограничении межсегментарных движений (ригидность) и спазмах (мышечном напряжении).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zuid-Holland
-
Dordrecht, Zuid-Holland, Нидерланды, 3300 VB
- NECKproject.nl
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с болью в шее не менее двух недель
- Последняя серия начинается максимум год назад
- Возраст от 18 до 70 лет
- Пациент согласен на лечение
- Боль в шее носит механический характер и может быть спровоцирована движениями или позами шеи.
- Боль в шее – основная проблема, требующая лечения
- Боль в шее может также вызывать боль в плече или цервикогенные головные боли.
Критерий исключения:
- Появление «красных флажков»
- Хирургия шейки матки в прошлом
- Беременность
- Хлыстовая травма
- Состояние здоровья может помешать лечению или сделать невозможным его прохождение.
- Недостаточное понимание голландских анкет
- Прохождение лечения, такого как физиотерапия, мануальная терапия, остеопатия, хиропрактика, иглоукалывание, другие виды лечебной физкультуры в течение последних трех месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1 Мануальная терапия Утрехт
Мануальная терапия Утрехт (MTU) Во время первой консультации мануальный терапевт расспрашивает пациента о жалобах. Мануальный терапевт проводит ряд измерений согласно протоколу. Во время лечения предпочтительные движения выполняются мануальным терапевтом в суставах пациента. Методы лечения, используемые мануальным терапевтом, представляют собой очень мягкую мобилизацию, без высокоскоростных толчковых техник и в целом безболезненны. В мануальной терапии Утрехта (MTU) принято давать советы и рекомендовать упражнения. Сеанс лечения длится от 30 до 60 минут (повторяется через одну или две недели). Максимальное количество сеансов – шесть. Опыт работы мануальным терапевтом не менее пяти лет. |
Мануальная терапия (6 недель).
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2 Физиотерапия – ЛФК
Физиотерапевт проводит функциональное обследование, связанное с жалобами. Лечение состоит из активных упражнений, ручного вытяжения или растяжки и массажа. Целями активных упражнений являются улучшение силы, подвижности и координации движений. Специфические мобилизационные приемы не являются частью физиотерапевтического лечения. Лечебные занятия проводятся не чаще двух раз в неделю, максимум девять сеансов (примерно 30 минут) из которых минимум двадцать минут на активную лечебную физкультуру в сочетании с инструктажем. Чтобы предотвратить дублирование с MTU (экспериментальная группа), выбираются физиотерапевты, которые (также) не прошли обучение в качестве мануальных терапевтов или не начали это обучение. Опыт работы физиотерапевтом не менее пяти лет. |
Физиотерапия (шесть недель).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Глобальный воспринимаемый эффект (GPE), индекс инвалидности шеи (NDI-DV)
Временное ограничение: 0-3-7-13-26-52 недели
|
0-3-7-13-26-52 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) или числовая рейтинговая шкала (ЧШР) для боли и SF36 (качество жизни). Многомерный локус контроля здоровья (MHLC), доверие/ожидание, опросник убеждений избегания страха (FABQ-DLV)
Временное ограничение: 0-3-7-13-26-52 недели
|
0-3-7-13-26-52 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Rob Oostendorp, Prof. dr., UMC St Radboud, IQ healthcare, Nijmegen
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Groeneweg R, Haanstra T, Bolman CAW, Oostendorp RAB, van Tulder MW, Ostelo RWJG. Treatment success in neck pain: The added predictive value of psychosocial variables in addition to clinical variables. Scand J Pain. 2017 Jan;14:44-52. doi: 10.1016/j.sjpain.2016.10.003. Epub 2016 Nov 2.
- Groeneweg R, van Assen L, Kropman H, Leopold H, Mulder J, Smits-Engelsman BCM, Ostelo RWJG, Oostendorp RAB, van Tulder MW. Manual therapy compared with physical therapy in patients with non-specific neck pain: a randomized controlled trial. Chiropr Man Therap. 2017 Apr 28;25:12. doi: 10.1186/s12998-017-0141-3. eCollection 2017.
- van Dongen JM, Groeneweg R, Rubinstein SM, Bosmans JE, Oostendorp RA, Ostelo RW, van Tulder MW. Cost-effectiveness of manual therapy versus physiotherapy in patients with sub-acute and chronic neck pain: a randomised controlled trial. Eur Spine J. 2016 Jul;25(7):2087-96. doi: 10.1007/s00586-016-4526-0. Epub 2016 Mar 21.
- Groeneweg R, Kropman H, Leopold H, van Assen L, Mulder J, van Tulder MW, Oostendorp RA. The effectiveness and cost-evaluation of manual therapy and physical therapy in patients with sub-acute and chronic non specific neck pain. Rationale and design of a Randomized Controlled Trial (RCT). BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jan 24;11:14. doi: 10.1186/1471-2474-11-14.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NL21128.091
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .