Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii manualnej u pacjentów z bólem szyi. (NECKproject)

16 marca 2015 zaktualizowane przez: Rob Oostendorp, Radboud University Medical Center

Skuteczność terapii manualnej i fizykoterapii u pacjentów z podostrym i przewlekłym niespecyficznym bólem szyi. Randomizowana kontrolowana próba.

Tło badania: Terapia manualna stosowana u pacjentów z niespecyficznym bólem szyi była wielokrotnie badana, zarówno w skali międzynarodowej, jak i krajowej. W Holandii istnieją różne rodzaje terapii manualnej. Terapia manualna, praktykowana w Szkole Utrechckiej, nie była przedmiotem randomizowanego, kontrolowanego badania. Istnieje potrzeba oceny skuteczności tego rodzaju terapii manualnej.

Cel badania: Ta próba ma na celu zbadanie skuteczności Terapii Manualnej w krótkim i długim okresie do 52 tygodni u pacjentów z (sub)ostrym (minimum dwa tygodnie) i przewlekłym (maksymalnie 52 tygodnie) od ostatniego epizodu bólu szyi . Zmiennymi wynikowymi są stan funkcjonalny, ból i globalny postrzegany efekt.

Projekt badania: Badanie jest pojedynczą ślepą, randomizowaną, kontrolowaną próbą.

Badana populacja: Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 70 lat z bólem szyi od co najmniej dwóch tygodni.

Interwencja: Grupa eksperymentalna będzie leczona terapią manualną przez okres sześciu tygodni. Grupa kontrolna będzie leczona fizykoterapią (zwykła opieka) również przez okres sześciu tygodni.

Główne parametry badania/wynik badania: zostaną zastosowane globalne postrzegane skutki (GPE) i wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI-DV).

Parametry/wynik badania drugorzędowego: wizualna skala analogowa (VAS) dla bólu i SF36 (jakość życia). Zmierzone zostaną również Wielowymiarowe Umiejscowienie Kontroli Zdrowia (MHLC), Kwestionariusz Wiarygodności/Oczekiwań, Kwestionariusz Przekonań o Unikaniu Strachu (FABQ-DLV).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Szczegółowe informacje na temat Terapii Manualnej według Szkoły Terapii Manualnej w Utrechcie (MTU)

MTU opiera się na ocenie indywidualnych preferencji funkcjonowania pacjenta poprzez udokumentowanie i interpretację jego naturalnej asymetrii w budowie anatomicznej, postawie i ruchach. Określono normalną asymetrię i zmienność kształtu i funkcji ruchowej człowieka. Formy asymetryczne można powiązać z asymetryczną funkcją ruchu.

Oprócz diagnostyki ogólnej MTU charakteryzuje się diagnostyką szczegółową. Za pomocą tej swoistej analizy manualno-terapeutycznej ustalane są indywidualne preferencje modelu funkcjonowania pacjenta poprzez analizę i interpretację indywidualnej asymetrii w sylwetce, postawie i ruchu. Niektóre wyjaśnienia pomiarów i ruchów to: (preferowane) składanie ręczne; (preferowane) składanie ramion; które oko jest głównym okiem; używanie nóg w (preferowanym) kopaniu piłki. Celem jest opisanie optymalnego kierunku i położenia osi ruchu dla wszystkich stawów według tego modelu.

Podczas komponowania tego modelu oceniane są w pierwszej kolejności cechy indywidualne (liczba preferowanych ruchów, szereg asymetrycznych aspektów postawy i formy). Dokumentacja, zapis i interpretacja tych cech odbywa się zgodnie z protokołem.

Celem MTU jest optymalizacja ustawienia osi ruchu w stawach. Aby to osiągnąć, wykonuje się wielokrotnie trójwymiarowe ruchy w stawach. Aby celowo w pełni ustawić osie ruchu, terapeuta powinien (wielokrotnie) wykonywać bierne ruchy stawów z małą prędkością i dużą dokładnością. Oprócz zbadania indywidualnych preferencji ruchu przeprowadza się badanie eksploracyjne w celu rozpoznania ewentualnych sygnałów ostrzegawczych i określenia wskazań do leczenia.

Leczenie opiera się na stwierdzonych u pacjenta preferowanych ruchach i interpretacji zgodnie z protokołem tych ruchów, a nie na dolegliwościach pacjenta. Wykonuje się ją poprzez zastosowanie biernych ruchów stawowych w stawach kręgosłupa i stawach kończyn. Podczas tego procesu uważnie obserwuje się fizjologiczne ograniczenia stawów; nie będą stosowane ruchy trakcyjne lub z dużą prędkością, jak może to mieć miejsce w innych formach terapii manualnej.

Badanie diagnostyczne innych form terapii manualnej koncentruje się na czynności stawów, stabilności, wzorcach ruchowych, zakresie ruchomości oraz nasileniu zaburzeń. Do diagnozowania dolegliwości pacjentów stosuje się badanie palpacyjne akcesoriów biernych oraz biernych ruchów międzykręgowych. Wyniki dostarczają informacji na temat tkliwości (bólu), ograniczonego ruchu międzysegmentalnego (sztywność) i skurczu (napięcia mięśni).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Zuid-Holland
      • Dordrecht, Zuid-Holland, Holandia, 3300 VB
        • NECKproject.nl

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z co najmniej dwoma tygodniami bólu szyi
  • Ostatni odcinek zaczyna się maksymalnie rok temu
  • Wiek od 18 do 70 lat
  • Pacjent wyraża chęć poddania się zabiegowi
  • Ból szyi jest mechaniczny i może być wywołany ruchami lub postawami szyi
  • Ból szyi jest głównym problemem do leczenia
  • Ból szyi może również powodować ból w ramieniu lub szyjnopochodne bóle głowy

Kryteria wyłączenia:

  • Pojawienie się „czerwonych flag”
  • Chirurgia szyjki macicy w przeszłości
  • Ciąża
  • Uraz kręgosłupa szyjnego
  • Warunki zdrowotne mogą zakłócić leczenie lub uniemożliwić poddanie się leczeniu.
  • Niewystarczające zrozumienie holenderskich kwestionariuszy
  • Przebywanie zabiegów takich jak fizjoterapia, terapia manualna, osteopatia, chiropraktyka, akupunktura, inne rodzaje terapii ruchowej w ciągu ostatnich trzech miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1 Terapia Manualna Utrecht

Terapia Manualna Utrecht (MTU) Podczas pierwszej konsultacji terapeuta manualny pyta o dolegliwości pacjenta. Terapeuta manualny przeprowadza szereg pomiarów zgodnie z protokołem. Podczas zabiegu preferowane ruchy wykonywane są przez terapeutę manualnego w stawach pacjenta. Techniki lecznicze stosowane przez terapeutę manualnego to bardzo delikatne mobilizacje, bez technik pchnięć o dużej prędkości i generalnie bezbolesne. W Terapii Manualnej Utrecht (MTU) powszechne jest udzielanie porad i zalecanie ćwiczeń.

Sesja terapeutyczna trwa od 30 do 60 minut (powtórzona po jednym lub dwóch tygodniach). Maksymalna liczba sesji to sześć.

Terapeuta manualny posiada minimum pięcioletni staż pracy.

Terapia Manualna (6 tygodni).
Inne nazwy:
  • wspólna mobilizacja i manipulacja
  • terapia ruchowa z instruktażem
ACTIVE_COMPARATOR: 2 Fizjoterapia - Terapia ruchowa

Fizjoterapeuta przeprowadza badanie funkcji pod kątem dolegliwości. Leczenie polega na ćwiczeniach czynnych, trakcji manualnej lub rozciąganiu oraz masażu. Celem ćwiczeń czynnych jest poprawa siły, mobilności i koordynacji ruchowej. Specyficzne techniki mobilizacyjne nie są częścią postępowania fizjoterapeutycznego. Sesje lecznicze odbywają się nie częściej niż dwa razy w tygodniu i maksymalnie dziewięć sesji (około 30 minut) z minimum dwudziestominutową aktywną terapią ruchową połączoną z instruktażem.

Aby zapobiec pokrywaniu się z MTU (ramię eksperymentalne), wybierani są fizjoterapeuci, którzy nie są (również) przeszkoleni jako terapeuci manualni lub rozpoczęli tę edukację.

Fizjoterapeuta posiada co najmniej pięcioletni staż pracy.

Fizjoterapia (sześć tygodni).
Inne nazwy:
  • terapia ruchowa z instruktażem
  • terapia masażem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Globalny postrzegany efekt (GPE), wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI-DV)
Ramy czasowe: 0-3-7-13-26-52 tygodnie
0-3-7-13-26-52 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wizualna Skala Analogowa (VAS) lub Numeryczna Skala Oceny (NRS) dla bólu i SF36 (jakość życia). Wielowymiarowe umiejscowienie kontroli zdrowia (MHLC), wiarygodność/oczekiwanie, Kwestionariusz przekonań dotyczących unikania strachu (FABQ-DLV)
Ramy czasowe: 0-3-7-13-26-52 tygodnie
0-3-7-13-26-52 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Rob Oostendorp, Prof. dr., UMC St Radboud, IQ healthcare, Nijmegen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

18 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL21128.091

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj