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Efficacité de la thérapie manuelle chez les patients souffrant de douleurs au cou. (NECKproject)

16 mars 2015 mis à jour par: Rob Oostendorp, Radboud University Medical Center

Efficacité de la thérapie manuelle et de la physiothérapie chez les patients souffrant de douleurs cervicales subaiguës et chroniques non spécifiques. Un essai contrôlé randomisé.

Contexte de l'étude : la thérapie manuelle appliquée aux patients souffrant de cervicalgies non spécifiques a été étudiée à plusieurs reprises, tant au niveau international que national. Aux Pays-Bas, il existe différents types de thérapie manuelle. La thérapie manuelle, telle qu'elle est pratiquée à l'école d'Utrecht, n'a pas fait l'objet d'un essai contrôlé randomisé. Il est nécessaire d'évaluer l'efficacité de ce type de thérapie manuelle.

Objectif de l'étude : cet essai étudiera l'efficacité de la thérapie manuelle à court et à long terme jusqu'à 52 semaines chez des patients souffrant de douleurs (sub)aiguës (minimales deux semaines) et chroniques (maximum 52 semaines) depuis le dernier épisode de douleur au cou. . L'état fonctionnel, la douleur et l'effet global perçu sont les variables de résultat.

Conception de l'étude : L'étude est un essai contrôlé randomisé en simple aveugle.

Population étudiée : Hommes et femmes âgés de 18 à 70 ans souffrant de douleurs cervicales depuis au moins deux semaines.

Intervention : Le groupe expérimental sera traité par thérapie manuelle pendant une période de six semaines. Le groupe témoin sera traité par physiothérapie (soins habituels) également pendant une période de six semaines.

Paramètres principaux de l'étude / résultat de l'étude : l'effet global perçu (GPE) et l'indice d'invalidité du cou (NDI-DV) seront appliqués.

Paramètres secondaires de l'étude / résultat de l'étude : Échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur et SF36 (Qualité de vie). Le locus de contrôle multidimensionnel de la santé (MHLC), le questionnaire sur la crédibilité / les attentes, le questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur (FABQ-DLV) seront également mesurés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Informations détaillées sur la thérapie manuelle selon la thérapie manuelle de l'école d'Utrecht (MTU)

La MTU est basée sur l'évaluation de la préférence individuelle de fonctionnement du patient en documentant et en interprétant son asymétrie naturelle dans sa forme anatomique, sa posture et ses mouvements. L'asymétrie et la variabilité normales de la forme humaine et de la fonction de mouvement ont été spécifiées. Les formes asymétriques peuvent être liées à la fonction de mouvement asymétrique.

En plus des diagnostics généraux, MTU se caractérise par des diagnostics spécifiques. Au moyen de cette analyse thérapeutique manuelle spécifique, la préférence individuelle du modèle de fonctionnement du patient est établie par l'analyse et l'interprétation de l'asymétrie individuelle dans la forme, la posture et le mouvement. Voici quelques explications sur les mesures et les mouvements : pliage à la main (préféré) ; (préféré) pliage des bras ; quel œil est l'œil principal ; utilisation de la jambe dans le coup de pied (préféré) d'un ballon. Le but ici est de décrire la direction et la position optimales des axes de mouvement pour toutes les articulations selon ce modèle.

Lors de la composition de ce modèle, les caractéristiques individuelles (un certain nombre de mouvements préférés, un certain nombre d'aspects asymétriques de la posture et de la forme) sont d'abord évaluées. La documentation, la notation et l'interprétation de ces caractéristiques se font selon un protocole.

L'objectif de MTU est d'optimiser le positionnement des axes de mouvement dans les articulations. Pour ce faire, des mouvements tridimensionnels dans les articulations sont exécutés à plusieurs reprises. Pour positionner complètement les axes de mouvement, le thérapeute doit (à plusieurs reprises) effectuer des mouvements articulaires passifs avec une faible vitesse et une grande précision. En plus d'examiner la préférence individuelle de mouvement, un examen exploratoire est effectué pour reconnaître les éventuels drapeaux rouges et déterminer l'indication du traitement.

Le traitement est basé sur les mouvements préférés trouvés chez le patient et l'interprétation selon le protocole de ces mouvements et non sur la plainte du patient. Il est exécuté en appliquant des mouvements articulaires passifs dans les articulations de la colonne vertébrale et les articulations des extrémités. Au cours de ce processus, les limitations articulaires physiologiques sont soigneusement observées; les mouvements de traction ou à grande vitesse ne seront pas appliqués, comme cela peut être le cas dans d'autres formes de thérapie manuelle.

L'examen diagnostique d'autres formes de thérapie manuelle se concentre sur la fonction articulaire, la stabilité, les schémas de mouvement, l'amplitude des mouvements et la gravité des troubles. Pour diagnostiquer les plaintes des patients, la palpation des mouvements accessoires passifs et intervertébraux passifs est utilisée. Les résultats donnent des informations sur la sensibilité (douleur), le mouvement intersegmentaire restreint (raideur) et les spasmes (tension musculaire).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zuid-Holland
      • Dordrecht, Zuid-Holland, Pays-Bas, 3300 VB
        • NECKproject.nl

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec au moins deux semaines de douleurs au cou
  • Le dernier épisode commence il y a au maximum un an
  • Âge entre 18 et 70 ans
  • Le patient est prêt à suivre le traitement
  • La cervicalgie est mécanique et peut être provoquée par des mouvements ou des postures du cou
  • La cervicalgie est le principal problème à traiter
  • Les douleurs au cou peuvent également donner des douleurs dans le haut du bras ou des maux de tête cervicogènes

Critère d'exclusion:

  • Apparition de "drapeaux rouges"
  • Chirurgie cervicale dans le passé
  • Grossesse
  • Coup de fouet cervical
  • Les conditions de santé peuvent perturber le traitement ou rendre impossible de suivre le traitement.
  • Pas assez de compréhension des questionnaires néerlandais
  • Suivre des traitements comme la physiothérapie, la thérapie manuelle, l'ostéopathie, la chiropraxie, l'acupuncture, d'autres types de thérapie par l'exercice au cours des trois derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: 1 Thérapie manuelle Utrecht

Thérapie manuelle Utrecht (MTU) Lors de la première consultation, le thérapeute manuel s'enquiert des plaintes du patient. Le thérapeute manuel effectue un certain nombre de mesures selon le protocole. Pendant le traitement, les mouvements préférés sont exécutés par le thérapeute manuel dans les articulations du patient. Les techniques de traitement utilisées par le thérapeute manuel sont des mobilisations très douces, sans techniques de poussée à grande vitesse et sont en général indolores. Dans Manual Therapy Utrecht (MTU), il est courant de donner des conseils et de recommander des exercices.

Une séance de traitement dure entre 30 et 60 minutes (répétée après une ou deux semaines). Le nombre maximum de séances est de six.

Le thérapeute manuel a un minimum de cinq ans d'expérience professionnelle.

Thérapie manuelle (6 semaines).
Autres noms:
  • mobilisation et manipulation articulaires
  • thérapie par l'exercice avec instruction
ACTIVE_COMPARATOR: 2 Physiothérapie - Thérapie par l'exercice

Le kinésithérapeute procède à un examen fonctionnel lié à la plainte. Le traitement consiste en des exercices actifs, des tractions manuelles ou des étirements et des massages. Les objectifs des exercices actifs sont l'amélioration de la force, de la mobilité et de la coordination des mouvements. Les techniques de mobilisation spécifiques ne font pas partie du traitement physiothérapeutique. Les séances de traitement ont lieu pas plus de deux fois par semaine avec un maximum de neuf séances (environ 30 minutes) avec un minimum de vingt minutes sur la thérapie par l'exercice actif combiné avec des instructions.

Pour éviter les chevauchements avec le MTU (bras expérimental), des kinésithérapeutes sont sélectionnés qui ne sont pas (également) formés en tant que thérapeutes manuels ou qui ont commencé cette formation.

Le physiothérapeute a au moins cinq ans d'expérience professionnelle.

Physiothérapie (six semaines).
Autres noms:
  • thérapie par l'exercice avec instruction
  • massage thérapeutique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Effet global perçu (GPE), indice d'incapacité du cou (NDI-DV)
Délai: 0-3-7-13-26-52 semaines
0-3-7-13-26-52 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA) ou échelle d'évaluation numérique (NRS) pour la douleur et SF36 (qualité de vie). Locus de contrôle multidimensionnel de la santé (MHLC), crédibilité / attente, questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur (FABQ-DLV)
Délai: 0-3-7-13-26-52 semaines
0-3-7-13-26-52 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Rob Oostendorp, Prof. dr., UMC St Radboud, IQ healthcare, Nijmegen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2008

Première publication (ESTIMATION)

14 juillet 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

18 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NL21128.091

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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