- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00713843
Efficacité de la thérapie manuelle chez les patients souffrant de douleurs au cou. (NECKproject)
Efficacité de la thérapie manuelle et de la physiothérapie chez les patients souffrant de douleurs cervicales subaiguës et chroniques non spécifiques. Un essai contrôlé randomisé.
Contexte de l'étude : la thérapie manuelle appliquée aux patients souffrant de cervicalgies non spécifiques a été étudiée à plusieurs reprises, tant au niveau international que national. Aux Pays-Bas, il existe différents types de thérapie manuelle. La thérapie manuelle, telle qu'elle est pratiquée à l'école d'Utrecht, n'a pas fait l'objet d'un essai contrôlé randomisé. Il est nécessaire d'évaluer l'efficacité de ce type de thérapie manuelle.
Objectif de l'étude : cet essai étudiera l'efficacité de la thérapie manuelle à court et à long terme jusqu'à 52 semaines chez des patients souffrant de douleurs (sub)aiguës (minimales deux semaines) et chroniques (maximum 52 semaines) depuis le dernier épisode de douleur au cou. . L'état fonctionnel, la douleur et l'effet global perçu sont les variables de résultat.
Conception de l'étude : L'étude est un essai contrôlé randomisé en simple aveugle.
Population étudiée : Hommes et femmes âgés de 18 à 70 ans souffrant de douleurs cervicales depuis au moins deux semaines.
Intervention : Le groupe expérimental sera traité par thérapie manuelle pendant une période de six semaines. Le groupe témoin sera traité par physiothérapie (soins habituels) également pendant une période de six semaines.
Paramètres principaux de l'étude / résultat de l'étude : l'effet global perçu (GPE) et l'indice d'invalidité du cou (NDI-DV) seront appliqués.
Paramètres secondaires de l'étude / résultat de l'étude : Échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur et SF36 (Qualité de vie). Le locus de contrôle multidimensionnel de la santé (MHLC), le questionnaire sur la crédibilité / les attentes, le questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur (FABQ-DLV) seront également mesurés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Informations détaillées sur la thérapie manuelle selon la thérapie manuelle de l'école d'Utrecht (MTU)
La MTU est basée sur l'évaluation de la préférence individuelle de fonctionnement du patient en documentant et en interprétant son asymétrie naturelle dans sa forme anatomique, sa posture et ses mouvements. L'asymétrie et la variabilité normales de la forme humaine et de la fonction de mouvement ont été spécifiées. Les formes asymétriques peuvent être liées à la fonction de mouvement asymétrique.
En plus des diagnostics généraux, MTU se caractérise par des diagnostics spécifiques. Au moyen de cette analyse thérapeutique manuelle spécifique, la préférence individuelle du modèle de fonctionnement du patient est établie par l'analyse et l'interprétation de l'asymétrie individuelle dans la forme, la posture et le mouvement. Voici quelques explications sur les mesures et les mouvements : pliage à la main (préféré) ; (préféré) pliage des bras ; quel œil est l'œil principal ; utilisation de la jambe dans le coup de pied (préféré) d'un ballon. Le but ici est de décrire la direction et la position optimales des axes de mouvement pour toutes les articulations selon ce modèle.
Lors de la composition de ce modèle, les caractéristiques individuelles (un certain nombre de mouvements préférés, un certain nombre d'aspects asymétriques de la posture et de la forme) sont d'abord évaluées. La documentation, la notation et l'interprétation de ces caractéristiques se font selon un protocole.
L'objectif de MTU est d'optimiser le positionnement des axes de mouvement dans les articulations. Pour ce faire, des mouvements tridimensionnels dans les articulations sont exécutés à plusieurs reprises. Pour positionner complètement les axes de mouvement, le thérapeute doit (à plusieurs reprises) effectuer des mouvements articulaires passifs avec une faible vitesse et une grande précision. En plus d'examiner la préférence individuelle de mouvement, un examen exploratoire est effectué pour reconnaître les éventuels drapeaux rouges et déterminer l'indication du traitement.
Le traitement est basé sur les mouvements préférés trouvés chez le patient et l'interprétation selon le protocole de ces mouvements et non sur la plainte du patient. Il est exécuté en appliquant des mouvements articulaires passifs dans les articulations de la colonne vertébrale et les articulations des extrémités. Au cours de ce processus, les limitations articulaires physiologiques sont soigneusement observées; les mouvements de traction ou à grande vitesse ne seront pas appliqués, comme cela peut être le cas dans d'autres formes de thérapie manuelle.
L'examen diagnostique d'autres formes de thérapie manuelle se concentre sur la fonction articulaire, la stabilité, les schémas de mouvement, l'amplitude des mouvements et la gravité des troubles. Pour diagnostiquer les plaintes des patients, la palpation des mouvements accessoires passifs et intervertébraux passifs est utilisée. Les résultats donnent des informations sur la sensibilité (douleur), le mouvement intersegmentaire restreint (raideur) et les spasmes (tension musculaire).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zuid-Holland
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Dordrecht, Zuid-Holland, Pays-Bas, 3300 VB
- NECKproject.nl
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec au moins deux semaines de douleurs au cou
- Le dernier épisode commence il y a au maximum un an
- Âge entre 18 et 70 ans
- Le patient est prêt à suivre le traitement
- La cervicalgie est mécanique et peut être provoquée par des mouvements ou des postures du cou
- La cervicalgie est le principal problème à traiter
- Les douleurs au cou peuvent également donner des douleurs dans le haut du bras ou des maux de tête cervicogènes
Critère d'exclusion:
- Apparition de "drapeaux rouges"
- Chirurgie cervicale dans le passé
- Grossesse
- Coup de fouet cervical
- Les conditions de santé peuvent perturber le traitement ou rendre impossible de suivre le traitement.
- Pas assez de compréhension des questionnaires néerlandais
- Suivre des traitements comme la physiothérapie, la thérapie manuelle, l'ostéopathie, la chiropraxie, l'acupuncture, d'autres types de thérapie par l'exercice au cours des trois derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: 1 Thérapie manuelle Utrecht
Thérapie manuelle Utrecht (MTU) Lors de la première consultation, le thérapeute manuel s'enquiert des plaintes du patient. Le thérapeute manuel effectue un certain nombre de mesures selon le protocole. Pendant le traitement, les mouvements préférés sont exécutés par le thérapeute manuel dans les articulations du patient. Les techniques de traitement utilisées par le thérapeute manuel sont des mobilisations très douces, sans techniques de poussée à grande vitesse et sont en général indolores. Dans Manual Therapy Utrecht (MTU), il est courant de donner des conseils et de recommander des exercices. Une séance de traitement dure entre 30 et 60 minutes (répétée après une ou deux semaines). Le nombre maximum de séances est de six. Le thérapeute manuel a un minimum de cinq ans d'expérience professionnelle. |
Thérapie manuelle (6 semaines).
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: 2 Physiothérapie - Thérapie par l'exercice
Le kinésithérapeute procède à un examen fonctionnel lié à la plainte. Le traitement consiste en des exercices actifs, des tractions manuelles ou des étirements et des massages. Les objectifs des exercices actifs sont l'amélioration de la force, de la mobilité et de la coordination des mouvements. Les techniques de mobilisation spécifiques ne font pas partie du traitement physiothérapeutique. Les séances de traitement ont lieu pas plus de deux fois par semaine avec un maximum de neuf séances (environ 30 minutes) avec un minimum de vingt minutes sur la thérapie par l'exercice actif combiné avec des instructions. Pour éviter les chevauchements avec le MTU (bras expérimental), des kinésithérapeutes sont sélectionnés qui ne sont pas (également) formés en tant que thérapeutes manuels ou qui ont commencé cette formation. Le physiothérapeute a au moins cinq ans d'expérience professionnelle. |
Physiothérapie (six semaines).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Effet global perçu (GPE), indice d'incapacité du cou (NDI-DV)
Délai: 0-3-7-13-26-52 semaines
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0-3-7-13-26-52 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA) ou échelle d'évaluation numérique (NRS) pour la douleur et SF36 (qualité de vie). Locus de contrôle multidimensionnel de la santé (MHLC), crédibilité / attente, questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur (FABQ-DLV)
Délai: 0-3-7-13-26-52 semaines
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0-3-7-13-26-52 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Rob Oostendorp, Prof. dr., UMC St Radboud, IQ healthcare, Nijmegen
Publications et liens utiles
Publications générales
- Groeneweg R, Haanstra T, Bolman CAW, Oostendorp RAB, van Tulder MW, Ostelo RWJG. Treatment success in neck pain: The added predictive value of psychosocial variables in addition to clinical variables. Scand J Pain. 2017 Jan;14:44-52. doi: 10.1016/j.sjpain.2016.10.003. Epub 2016 Nov 2.
- Groeneweg R, van Assen L, Kropman H, Leopold H, Mulder J, Smits-Engelsman BCM, Ostelo RWJG, Oostendorp RAB, van Tulder MW. Manual therapy compared with physical therapy in patients with non-specific neck pain: a randomized controlled trial. Chiropr Man Therap. 2017 Apr 28;25:12. doi: 10.1186/s12998-017-0141-3. eCollection 2017.
- van Dongen JM, Groeneweg R, Rubinstein SM, Bosmans JE, Oostendorp RA, Ostelo RW, van Tulder MW. Cost-effectiveness of manual therapy versus physiotherapy in patients with sub-acute and chronic neck pain: a randomised controlled trial. Eur Spine J. 2016 Jul;25(7):2087-96. doi: 10.1007/s00586-016-4526-0. Epub 2016 Mar 21.
- Groeneweg R, Kropman H, Leopold H, van Assen L, Mulder J, van Tulder MW, Oostendorp RA. The effectiveness and cost-evaluation of manual therapy and physical therapy in patients with sub-acute and chronic non specific neck pain. Rationale and design of a Randomized Controlled Trial (RCT). BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jan 24;11:14. doi: 10.1186/1471-2474-11-14.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL21128.091
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