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Efficacia della terapia manuale nei pazienti con dolore al collo. (NECKproject)

16 marzo 2015 aggiornato da: Rob Oostendorp, Radboud University Medical Center

Efficacia della terapia manuale e della terapia fisica nei pazienti con dolore al collo non specifico subacuto e cronico. Uno studio controllato randomizzato.

Sfondo dello studio: La terapia manuale applicata a pazienti con dolore al collo non specifico è stata studiata più volte, sia a livello internazionale che nazionale. Nei Paesi Bassi esistono diversi tipi di trattamento di terapia manuale. La terapia manuale, come praticata dalla scuola di Utrecht, non è stata oggetto di uno studio controllato randomizzato. È necessario valutare l'efficacia di questo tipo di terapia manuale.

Obiettivo dello studio: questo studio esaminerà l'efficacia della terapia manuale a breve e lungo termine fino a 52 settimane in pazienti con (sub) acuto (minimo due settimane) e cronico (massimo 52 settimane) dall'ultimo episodio di dolore al collo . Stato funzionale, dolore ed effetto globale percepito sono le variabili di esito.

Disegno dello studio: lo studio è uno studio controllato randomizzato in singolo cieco.

Popolazione in studio: uomini e donne di età compresa tra 18 e 70 anni con dolore al collo per almeno due settimane.

Intervento: Il gruppo sperimentale sarà trattato con terapia manuale per un periodo di sei settimane. Il gruppo di controllo sarà trattato con terapia fisica (cure usuali) anche per un periodo di sei settimane.

Parametri dello studio primario / risultato dello studio: saranno applicati l'effetto globale percepito (GPE) e l'indice di disabilità del collo (NDI-DV).

Parametri secondari dello studio/esito dello studio: Visual Analogue Scale (VAS) per il dolore e SF36 (Qualità della vita). Verranno inoltre misurati il ​​Multidimensional Health Locus of Control (MHLC), il questionario sulla credibilità/aspettativa, il questionario sulle convinzioni sull'evitamento della paura (FABQ-DLV).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Informazioni dettagliate sulla terapia manuale secondo la Utrecht School Manual Therapy (MTU)

MTU si basa sulla valutazione delle preferenze individuali di funzionamento del paziente documentando e interpretando la loro naturale asimmetria nella forma anatomica, nella postura e nei movimenti. Sono state specificate la normale asimmetria e variabilità della forma umana e della funzione di movimento. Le forme asimmetriche possono essere correlate alla funzione di movimento asimmetrico.

Oltre alla diagnostica generale, MTU è caratterizzata da una diagnostica specifica. Attraverso questa specifica analisi manuale-terapeutica viene elaborata la preferenza individuale del modello di funzionamento del paziente attraverso l'analisi e l'interpretazione dell'asimmetria individuale nella forma, nella postura e nel movimento. Alcune spiegazioni delle misure e dei movimenti sono: (preferito) piegamento a mano; (preferito) ripiegamento delle braccia; quale occhio è l'occhio principale; uso delle gambe nel calcio (preferito) di un pallone. Lo scopo qui è quello di descrivere la direzione ottimale e la posizione degli assi di movimento per tutte le articolazioni secondo questo modello.

Quando si compone questo modello, in primo luogo vengono valutate le caratteristiche individuali (un numero di movimenti preferiti, un numero di aspetti asimmetrici della postura e della forma). La documentazione, la notazione e l'interpretazione di queste caratteristiche avvengono secondo un protocollo.

L'obiettivo di MTU è quello di ottimizzare il posizionamento degli assi di movimento nelle articolazioni. Per raggiungere questo obiettivo, i movimenti tridimensionali nelle articolazioni vengono eseguiti ripetutamente. Per posizionare completamente gli assi del movimento, il terapista deve (ripetutamente) eseguire movimenti articolari passivi con bassa velocità e alta precisione. Oltre all'esame della preferenza individuale di movimento, viene effettuato un esame esplorativo per riconoscere eventuali segnali d'allarme e determinare l'indicazione al trattamento.

Il trattamento si basa sui movimenti preferiti trovati nel paziente e sull'interpretazione secondo il protocollo di questi movimenti e non sul reclamo del paziente. Viene eseguito applicando movimenti articolari passivi nelle articolazioni spinali e nelle articolazioni delle estremità. Durante questo processo si osservano attentamente le limitazioni fisiologiche articolari; non verranno applicati movimenti di trazione o ad alta velocità, come potrebbe essere il caso in altre forme di terapia manuale.

L'esame diagnostico di altre forme di terapia manuale si concentra sulla funzione articolare, sulla stabilità, sui modelli di movimento, sull'ampiezza dei movimenti e sulla gravità dei disturbi. Per diagnosticare i reclami dei pazienti, vengono utilizzate la palpazione dell'accessorio passivo e dei movimenti intervertebrali passivi. I risultati forniscono informazioni su dolorabilità (dolore), movimento intersegmentale limitato (rigidità) e spasmo (tensione muscolare).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zuid-Holland
      • Dordrecht, Zuid-Holland, Olanda, 3300 VB
        • NECKproject.nl

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con almeno due settimane di dolore al collo
  • L'ultimo episodio inizia al massimo un anno fa
  • Età compresa tra i 18 e i 70 anni
  • Il paziente è disposto a sottoporsi al trattamento
  • Il dolore al collo è meccanico e può essere provocato da movimenti o posture del collo
  • Il dolore al collo è il problema principale da trattare
  • Il dolore al collo può anche dare dolore alla parte superiore del braccio o mal di testa cervicogenico

Criteri di esclusione:

  • Aspetto di "bandiere rosse"
  • Chirurgia cervicale in passato
  • Gravidanza
  • Trauma da colpo di frusta
  • Condizioni di salute che possono disturbare il trattamento o rendere impossibile sottoporsi al trattamento.
  • Comprensione insufficiente dei questionari olandesi
  • Sottoporsi a trattamenti come terapia fisica, terapia manuale, osteopatia, chiroprassi, agopuntura, altri tipi di terapia fisica negli ultimi tre mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 1 Terapia Manuale Utrecht

Terapia manuale Utrecht (MTU) Durante la prima consultazione il terapista manuale si informa sui reclami del paziente. Il terapista manuale esegue una serie di misurazioni secondo il protocollo. Durante il trattamento i movimenti preferiti vengono eseguiti dal terapista manuale nelle articolazioni del paziente. Le tecniche di trattamento utilizzate dal terapista manuale sono mobilizzazioni molto delicate, senza tecniche di spinta ad alta velocità e sono generalmente indolori. In Manual Therapy Utrecht (MTU) è comune dare consigli e raccomandare esercizi.

Una seduta di trattamento dura dai 30 ai 60 minuti (ripetuta dopo una o due settimane). Il numero massimo di sessioni è sei.

Il terapista manuale ha almeno cinque anni di esperienza lavorativa.

Terapia manuale (6 settimane).
Altri nomi:
  • mobilizzazione e manipolazione articolare
  • terapia fisica con istruzione
ACTIVE_COMPARATORE: 2 Terapia fisica - Terapia fisica

Il fisioterapista conduce un esame funzionale correlato al reclamo. Il trattamento consiste in esercizi attivi, trazioni manuali o stretching e massaggi. Gli obiettivi degli esercizi attivi sono il miglioramento della forza, della mobilità e della coordinazione dei movimenti. Tecniche di mobilizzazione specifiche non fanno parte del trattamento fisioterapico. Le sessioni di trattamento si svolgono non più di due volte a settimana con un massimo di nove sessioni (circa 30 minuti) con un minimo di venti minuti di terapia fisica attiva combinata con istruzioni.

Per evitare sovrapposizioni con MTU (braccio sperimentale), vengono selezionati fisioterapisti che non sono (anche) formati come terapisti manuali o che hanno iniziato questa formazione.

Il fisioterapista ha almeno cinque anni di esperienza lavorativa.

Fisioterapia (sei settimane).
Altri nomi:
  • terapia fisica con istruzione
  • massoterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Effetto globale percepito (GPE), indice di disabilità del collo (NDI-DV)
Lasso di tempo: 0-3-7-13-26-52 settimane
0-3-7-13-26-52 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Visual Analogue Scale (VAS) o Numeric Rating Scale (NRS) per il dolore e SF36 (Qualità della vita). Multidimensional Health Locus of Control (MHLC), credibilità/aspettativa, questionario sulle convinzioni sull'evitamento della paura (FABQ-DLV)
Lasso di tempo: 0-3-7-13-26-52 settimane
0-3-7-13-26-52 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Rob Oostendorp, Prof. dr., UMC St Radboud, IQ healthcare, Nijmegen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2008

Primo Inserito (STIMA)

14 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

18 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NL21128.091

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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