Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av manuell terapi hos pasienter med nakkesmerter. (NECKproject)

16. mars 2015 oppdatert av: Rob Oostendorp, Radboud University Medical Center

Effektiviteten av manuell terapi og fysioterapi hos pasienter med subakutte og kroniske ikke-spesifikke nakkesmerter. En randomisert kontrollert prøveversjon.

Bakgrunn for studien: Manuell terapi anvendt på pasienter med uspesifikke nakkesmerter har vært undersøkt flere ganger, både internasjonalt og nasjonalt. I Nederland finnes det forskjellige typer manuellterapibehandling. Manuell terapi, som praktisert under Utrecht-skolen, har ikke vært gjenstand for en randomisert kontrollert studie. Det er behov for å evaluere effektiviteten av denne typen manuell terapi.

Målet med studien: Denne studien vil undersøke effektiviteten av manuell terapi på kort og lang sikt i opptil 52 uker hos pasienter med (sub)akutt (minimum to uker) og kronisk (maksimalt 52 uker) siden siste episode med nakkesmerter . Funksjonell tilstand, smerte og global opplevd effekt er utfallsvariablene.

Studiedesign: Studien er en enkelt blind randomisert kontrollert studie.

Studiepopulasjon: Menn og kvinner i alderen 18 til 70 år med nakkesmerter i minst to uker.

Intervensjon: Forsøksgruppen vil bli behandlet med manuell terapi i en periode på seks uker. Kontrollgruppen vil bli behandlet med fysioterapi (vanlig pleie) også i en periode på seks uker.

Primære studieparametere / utfall av studien: Global Perceived Effect (GPE) og Neck disability index (NDI-DV ) vil bli brukt.

Sekundære studieparametere / utfall av studien: Visual Analogue Scale (VAS) for smerte og SF36 (Quality of Life). Multidimensional Health Locus of Control (MHLC), Credibility/Expectancy Questionnaire, Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ-DLV) vil også bli målt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Detaljert informasjon om manuell terapi i henhold til Utrecht School Manual Therapy (MTU)

MTU er basert på å vurdere pasientens individuelle preferanse for funksjon ved å dokumentere og tolke deres naturlige asymmetri i anatomisk form, holdning og bevegelser. Den normale asymmetrien og variasjonen av menneskelig form og bevegelsesfunksjon er spesifisert. Asymmetriske former kan relateres til den asymmetriske bevegelsesfunksjonen.

I tillegg til den generelle diagnostikken er MTU preget av spesifikk diagnostikk. Ved hjelp av denne spesifikke manuell-terapeutiske analysen trekkes den individuelle preferansen til funksjonsmodellen til pasienten opp gjennom analyse og tolkning av den individuelle asymmetrien i form, holdning og bevegelse. Noen forklaringer på målene og bevegelsene er: (foretrukket) håndbretting; (foretrukket) armfolding; hvilket øye er mesterøye; benbruk ved (foretrukket) sparking av en ball. Hensikten her er å beskrive optimal retning og plassering av bevegelsesakser for alle ledd i henhold til denne modellen.

Når denne modellen komponeres, vurderes først de individuelle egenskapene (en rekke foretrukne bevegelser, en rekke asymmetriske aspekter ved holdning og form). Dokumentasjon, notasjon og tolkning av disse egenskapene skjer etter protokoll.

Målet med MTU er å optimalisere plassering av bevegelsesakser i leddene. For å oppnå dette utføres tredimensjonale bevegelser i leddene gjentatte ganger. For å posisjonere bevegelsesaksene fullt ut, bør terapeuten (gjentatte ganger) utføre passive leddbevegelser med lav hastighet og høy nøyaktighet. I tillegg til å undersøke den individuelle preferansen til bevegelse, utføres en utforskende undersøkelse for å gjenkjenne mulige røde flagg og for å bestemme behandlingsindikasjonen.

Behandling er basert på foretrukne bevegelser funnet hos pasienten og tolkningen i henhold til protokollen for disse bevegelsene og ikke på klagen til pasienten. Det utføres ved å bruke passive leddbevegelser i ryggleddene og leddene i ekstremitetene. Under denne prosessen blir fysiologiske leddbegrensninger nøye observert; trekk eller høyhastighetsbevegelser vil ikke bli brukt, slik tilfellet kan være ved andre former for manuell terapi.

Den diagnostiske undersøkelsen av andre former for manuell terapi fokuserer på leddfunksjon, stabilitet, bevegelsesmønstre, bevegelsesområde og alvorlighetsgraden av lidelser. For å diagnostisere pasientens plager, brukes palpasjon av passivt tilbehør og passive intervertebrale bevegelser. Resultatene gir informasjon om ømhet (smerte), begrenset intersegmentell bevegelse (stivhet) og spasmer (muskelspenning).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zuid-Holland
      • Dordrecht, Zuid-Holland, Nederland, 3300 VB
        • NECKproject.nl

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med minst to uker med nakkesmerter
  • Siste episode starter for maks ett år siden
  • Alder mellom 18 og 70 år
  • Pasienten er villig til å gjennomgå behandlingen
  • Nakkesmerter er mekaniske og kan provoseres av bevegelser eller stillinger i nakken
  • Nakkesmerter er hovedproblemet å behandle
  • Nakkesmerter kan også gi smerter i overarmen eller cervikogen hodepine

Ekskluderingskriterier:

  • Utseendet til "røde flagg"
  • Livmorhalskirurgi tidligere
  • Svangerskap
  • Whiplash traumer
  • Helsetilstander med kan forstyrre behandlingen eller gjøre det umulig å gjennomgå behandlingen.
  • Ikke nok forståelse av de nederlandske spørreskjemaene
  • Gjennomgått behandlinger som fysioterapi, manuell terapi, osteopati, kiropraktikk, akupunktur, andre typer treningsterapi i løpet av de siste tre månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 1 Manuell terapi Utrecht

Manuell Terapi Utrecht (MTU) Under den første konsultasjonen spør manuellterapeuten om plagene til pasienten. Manuellterapeuten gjennomfører en rekke målinger etter protokoll. Under behandlingen utføres foretrukne bevegelser av manuellterapeuten i pasientens ledd. Behandlingsteknikkene som brukes av manuellterapeuten er svært skånsomme mobiliseringer, uten høyhastighets skyveteknikker og er generelt smertefrie. I Manuell Terapi Utrecht (MTU) er det vanlig å gi råd og anbefale øvelser.

En behandlingsøkt varer mellom 30 og 60 minutter (gjentas etter en eller to uker). Maksimalt antall økter er seks.

Manuellterapeuten har minimum fem års arbeidserfaring.

Manuell terapi (6 uker).
Andre navn:
  • leddmobilisering og manipulasjon
  • treningsterapi med instruksjon
ACTIVE_COMPARATOR: 2 Fysioterapi - Treningsterapi

Fysioterapeuten gjennomfører en klagerelatert funksjonsundersøkelse. Behandlingen består av aktive øvelser, manuell trekkraft eller tøying og massasje. Målet med aktive øvelser er forbedring av styrke, bevegelighet og bevegelseskoordinasjon. Spesifikke mobiliseringsteknikker er ikke en del av fysioterapeutisk behandling. Behandlingsøkter foregår ikke mer enn to ganger i uken med maksimalt ni økter (ca. 30 minutter) med minimum tjue minutter på aktiv treningsterapi kombinert med instruksjon.

For å hindre overlapping med MTU (eksperimentell arm) velges fysioterapeuter som ikke (også) er utdannet manuellterapeuter eller har begynt på denne utdanningen.

Fysioterapeuten har minst fem års arbeidserfaring.

Fysioterapi (seks uker).
Andre navn:
  • treningsterapi med instruksjon
  • massasjeterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Global Perceived Effect (GPE), nakkefunksjonsindeks (NDI-DV )
Tidsramme: 0-3-7-13-26-52 uker
0-3-7-13-26-52 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS) eller Numeric Rating Scale (NRS) for smerte og SF36 (Livskvalitet). Multidimensional Health Locus of Control (MHLC), troverdighet/forventning, Fear Avoidance Beliefs Questionaire (FABQ-DLV)
Tidsramme: 0-3-7-13-26-52 uker
0-3-7-13-26-52 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Rob Oostendorp, Prof. dr., UMC St Radboud, IQ healthcare, Nijmegen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

14. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

18. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NL21128.091

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere