Manuaalisen terapian tehokkuus potilailla, joilla on niskakipuja. (NECKproject)
Manuaalisen terapian ja fysioterapian tehokkuus potilailla, joilla on subakuutti ja krooninen epäspesifinen niskakipu. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Tutkimuksen tausta: Epäspesifistä niskakipua sairastavien potilaiden manuaalista terapiaa on tutkittu useaan otteeseen sekä kansainvälisesti että kansallisesti. Alankomaissa on olemassa erilaisia manuaalisia hoitomuotoja. Manuaalinen terapia, jota harjoitettiin Utrechtin koulun alaisuudessa, ei ole ollut satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen kohteena. Tämäntyyppisen manuaalisen terapian tehokkuus on arvioitava.
Tutkimuksen tavoite: Tämä tutkimus tutkii manuaalisen terapian tehokkuutta lyhyellä ja pitkällä aikavälillä 52 viikkoon asti potilaalla, jolla on (sub)akuutti (vähintään kaksi viikkoa) ja krooninen (enintään 52 viikkoa) edellisen niskakipujakson jälkeen. . Toiminnallinen tila, kipu ja globaali havaittu vaikutus ovat tulosmuuttujia.
Tutkimuksen suunnittelu: Tutkimus on yksi sokea satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimuspopulaatio: 18–70-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on niskakipuja vähintään kaksi viikkoa.
Interventio: Koeryhmää hoidetaan manuaalisella terapialla kuuden viikon ajan. Kontrolliryhmää hoidetaan fysioterapialla (tavallinen hoito) myös kuuden viikon ajan.
Ensisijaiset tutkimusparametrit / tutkimuksen tulos: Global Perceived Effect (GPE) ja Neck Disability -indeksi (NDI-DV ) sovelletaan.
Toissijaiset tutkimusparametrit / tutkimuksen tulos: Visual Analogue Scale (VAS) kivulle ja SF36 (elämänlaatu). Mitataan myös moniulotteinen terveysasema (MHLC), uskottavuus/odotukset-kysely, pelon välttämisen uskomuksia koskeva kysely (FABQ-DLV).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksityiskohtaiset tiedot manuaalisesta terapiasta Utrecht School Manual Therapyn (MTU) mukaan
MTU perustuu potilaan yksilöllisen toimintatottumusten arviointiin dokumentoimalla ja tulkitsemalla potilaan luonnollista epäsymmetriaa anatomisessa muodossa, asennossa ja liikkeissä. Ihmisen muodon ja liiketoiminnon normaali epäsymmetria ja vaihtelevuus on määritelty. Epäsymmetriset muodot voidaan liittää epäsymmetriseen liikefunktioon.
Yleisen diagnostiikan lisäksi MTU:lle on ominaista spesifinen diagnostiikka. Tämän spesifisen manuaaliterapeuttisen analyysin avulla laaditaan potilaan yksilöllinen toimintamallin mieltymys analysoimalla ja tulkitsemalla yksilöllistä muodon, asennon ja liikkeen epäsymmetriaa. Jotkut selitykset mitoista ja liikkeistä ovat: (suositeltava) käsien taittaminen; (suositeltava) käsivarren taittaminen; mikä silmä on mestarisilmä; jalkojen käyttö pallon (suositeltavana) potkaisussa. Tarkoituksena on kuvata liikeakselien optimaalinen suunta ja sijainti kaikille nivelille tämän mallin mukaisesti.
Tätä mallia laadittaessa arvioidaan ensin yksilölliset ominaisuudet (joukko suositeltavia liikkeitä, joukko asennon ja muodon epäsymmetrisiä näkökohtia). Näiden ominaisuuksien dokumentointi, merkitseminen ja tulkinta tapahtuu protokollan mukaisesti.
MTU:n tavoitteena on optimoida liikeakseleiden sijoittelu nivelissä. Tämän saavuttamiseksi nivelissä tehdään kolmiulotteisia liikkeitä toistuvasti. Jotta liikeakselit voidaan sijoittaa täysin, terapeutin tulee (toistuvasti) suorittaa passiivisia nivelliikkeitä alhaisella nopeudella ja suurella tarkkuudella. Yksilöllisen liikemieltymyksen tarkastelun lisäksi tehdään kokeellinen tutkimus mahdollisten punaisten lippujen tunnistamiseksi ja hoitoaiheen määrittämiseksi.
Hoito perustuu potilaasta löydettyihin mieltymyksiin liikkeisiin ja näiden liikkeiden protokollan mukaiseen tulkintaan, ei potilaan valitukseen. Se suoritetaan käyttämällä passiivisia nivelliikkeitä selkärangan nivelissä ja raajojen nivelissä. Tämän prosessin aikana fysiologisia nivelrajoituksia noudatetaan huolellisesti; vetovoimaa tai nopeita liikkeitä ei käytetä, kuten voi tapahtua muissa manuaalisen terapian muodoissa.
Muiden manuaalisen terapian muotojen diagnostisessa tutkimuksessa keskitytään nivelten toimintaan, vakauteen, liikekuvioihin, liikerataan ja häiriöiden vakavuuteen. Potilaiden valitusten diagnosoimiseksi käytetään passiivisten apuvälineiden ja passiivisten nikamienvälisten liikkeiden tunnustelua. Tulokset antavat tietoa arkuudesta (kipu), rajoittuneesta segmenttien välisestä liikkeestä (jäykkyydestä) ja kouristuksesta (lihasjännitys).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zuid-Holland
-
Dordrecht, Zuid-Holland, Alankomaat, 3300 VB
- NECKproject.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vähintään kahden viikon niskakipu
- Viimeisin jakso alkaa enintään vuosi sitten
- Ikä 18-70 vuotta
- Potilas on valmis menemään hoitoon
- Niskakipu on mekaanista ja se voi johtua niskan liikkeistä tai asennoista
- Niskakipu on tärkein hoidettava ongelma
- Niskakipu voi myös aiheuttaa kipua olkavarressa tai kohdunkaulan aiheuttamaa päänsärkyä
Poissulkemiskriteerit:
- "Punaisten lippujen" ulkonäkö
- Kohdunkaulan leikkaus menneisyydessä
- Raskaus
- Piiskaisku-trauma
- Terveystilat voivat häiritä hoitoa tai tehdä hoidon suorittamisen mahdottomaksi.
- Hollannin kyselylomakkeiden ymmärtäminen ei riitä
- Käynyt hoitoja, kuten fysioterapiaa, manuaalista terapiaa, osteopatiaa, kiropraksia, akupunktiota, muita liikuntahoitoja viimeisen kolmen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 1 Manuaalinen hoito Utrecht
Manuaalinen terapia Utrecht (MTU) Ensimmäisellä konsultaatiolla manuaaliterapeutti tiedustelee potilaan valituksia. Manuaaliterapeutti suorittaa useita mittauksia protokollan mukaan. Hoidon aikana manuaaliterapeutti suorittaa ensisijaiset liikkeet potilaan nivelissä. Manuaaliterapeutin käyttämät hoitotekniikat ovat erittäin hellävaraisia mobilisaatioita, ilman suuren nopeuden työntötekniikoita ja ovat yleensä kivuttomia. Manual Therapy Utrechtissä (MTU) on tavallista antaa neuvoja ja suositella harjoituksia. Hoitokerta kestää 30–60 minuuttia (toistetaan yhden tai kahden viikon kuluttua). Istuntojen enimmäismäärä on kuusi. Manuaaliterapeutilla on vähintään viiden vuoden työkokemus. |
Manuaalinen terapia (6 viikkoa).
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2 Fysioterapia - Liikuntaterapia
Fysioterapeutti tekee valitukseen liittyvän toimintatutkimuksen. Hoito koostuu aktiivisista harjoituksista, manuaalisesta vedosta tai venyttelystä ja hieronnasta. Aktiivisella harjoittelulla pyritään parantamaan voimaa, liikkuvuutta ja liikekoordinaatiota. Erityiset mobilisaatiotekniikat eivät kuulu fysioterapeuttiseen hoitoon. Hoitokertoja on enintään kaksi kertaa viikossa enintään yhdeksän kertaa (noin 30 minuuttia) ja vähintään kaksikymmentä minuuttia aktiivista liikuntahoitoa yhdistettynä opetukseen. Päällekkäisyyksien estämiseksi MTU:n (experimental arm) kanssa valitaan fysioterapeutit, joita ei (myös) ole koulutettu manuaaliterapeutiksi tai jotka ovat aloittaneet tämän koulutuksen. Fysioterapeutilla on vähintään viiden vuoden työkokemus. |
Fysioterapia (kuusi viikkoa).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Maailmanlaajuinen havaittu vaikutus (GPE), kaulan vammaisuusindeksi (NDI-DV)
Aikaikkuna: 0-3-7-13-26-52 viikkoa
|
0-3-7-13-26-52 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS) tai Numeric Rating Scale (NRS) kivulle ja SF36 (elämänlaatu). Moniulotteinen terveyskontrollipaikka (MHLC), uskottavuus/odotukset, pelon välttämisen uskomukset (FABQ-DLV)
Aikaikkuna: 0-3-7-13-26-52 viikkoa
|
0-3-7-13-26-52 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Rob Oostendorp, Prof. dr., UMC St Radboud, IQ healthcare, Nijmegen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Groeneweg R, Haanstra T, Bolman CAW, Oostendorp RAB, van Tulder MW, Ostelo RWJG. Treatment success in neck pain: The added predictive value of psychosocial variables in addition to clinical variables. Scand J Pain. 2017 Jan;14:44-52. doi: 10.1016/j.sjpain.2016.10.003. Epub 2016 Nov 2.
- Groeneweg R, van Assen L, Kropman H, Leopold H, Mulder J, Smits-Engelsman BCM, Ostelo RWJG, Oostendorp RAB, van Tulder MW. Manual therapy compared with physical therapy in patients with non-specific neck pain: a randomized controlled trial. Chiropr Man Therap. 2017 Apr 28;25:12. doi: 10.1186/s12998-017-0141-3. eCollection 2017.
- van Dongen JM, Groeneweg R, Rubinstein SM, Bosmans JE, Oostendorp RA, Ostelo RW, van Tulder MW. Cost-effectiveness of manual therapy versus physiotherapy in patients with sub-acute and chronic neck pain: a randomised controlled trial. Eur Spine J. 2016 Jul;25(7):2087-96. doi: 10.1007/s00586-016-4526-0. Epub 2016 Mar 21.
- Groeneweg R, Kropman H, Leopold H, van Assen L, Mulder J, van Tulder MW, Oostendorp RA. The effectiveness and cost-evaluation of manual therapy and physical therapy in patients with sub-acute and chronic non specific neck pain. Rationale and design of a Randomized Controlled Trial (RCT). BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jan 24;11:14. doi: 10.1186/1471-2474-11-14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL21128.091
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .