Effectiviteit van manuele therapie bij patiënten met nekpijn. (NECKproject)
Effectiviteit van manuele therapie en fysiotherapie bij patiënten met subacute en chronische niet-specifieke nekpijn. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Achtergrond van het onderzoek: Manuele Therapie toegepast bij patiënten met aspecifieke nekpijn is meermaals onderzocht, zowel internationaal als nationaal. In Nederland bestaan er verschillende soorten behandelingen manuele therapie. Manuele Therapie, zoals beoefend onder de Utrechtse School, is niet onderwerp geweest van een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek. Er is behoefte aan evaluatie van de effectiviteit van deze vorm van manuele therapie.
Doel van de studie: Deze studie onderzoekt de effectiviteit van manuele therapie op korte en lange termijn tot 52 weken bij patiënten met (sub)acute (minimaal twee weken) en chronische (maximaal 52 weken) sinds de laatste episode van nekpijn . Functionele toestand, pijn en globaal waargenomen effect zijn de uitkomstvariabelen.
Onderzoeksopzet: Het onderzoek is een enkelblind gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek.
Studiepopulatie: mannen en vrouwen van 18 tot 70 jaar met nekpijn gedurende minstens twee weken.
Interventie: De experimentele groep wordt gedurende zes weken behandeld met manuele therapie. De controlegroep wordt eveneens gedurende zes weken behandeld met fysiotherapie (gebruikelijke zorg).
Primaire studieparameters / uitkomst van de studie: Global Perceived Effect (GPE) en de Neck Disability Index (NDI-DV) zullen worden toegepast.
Secundaire studieparameters / uitkomst van de studie: Visueel Analoge Schaal (VAS) voor pijn en SF36 (Kwaliteit van leven). De Multidimensional Health Locus of Control (MHLC), Credibility/Expectancy Questionnaire, Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ-DLV) zullen ook worden gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Uitgebreide informatie over Manuele Therapie volgens de Utrechtse School Manuele Therapie (MTU)
MTU is gebaseerd op het beoordelen van de individuele voorkeur van de patiënt voor functioneren door hun natuurlijke asymmetrie in anatomische vorm, houding en bewegingen te documenteren en te interpreteren. De normale asymmetrie en variabiliteit van de menselijke vorm en bewegingsfunctie zijn gespecificeerd. Asymmetrische vormen kunnen worden gerelateerd aan de asymmetrische bewegingsfunctie.
Naast de algemene diagnostiek kenmerkt MTU zich door specifieke diagnostiek. Door middel van deze specifieke manueeltherapeutische analyse wordt het individuele voorkeurs- of functioneringsmodel van de patiënt opgesteld door analyse en interpretatie van de individuele asymmetrie in vorm, houding en beweging. Enkele verklaringen van de afmetingen en bewegingen zijn: (bij voorkeur) handvouwen; (bij voorkeur) armvouwen; welk oog is meester oog; beengebruik bij het (bij voorkeur) trappen van een bal. Het doel hier is om de optimale richting en positie van bewegingsassen voor alle gewrichten volgens dit model te beschrijven.
Bij het samenstellen van dit model wordt allereerst gekeken naar de individuele kenmerken (een aantal voorkeursbewegingen, een aantal asymmetrische aspecten van houding en vorm). Documentatie, notatie en interpretatie van deze kenmerken vindt plaats volgens een protocol.
Het doel van MTU is het optimaliseren van de positionering van bewegingsassen in de gewrichten. Om dit te bereiken worden driedimensionale bewegingen in de gewrichten herhaaldelijk uitgevoerd. Om de bewegingsassen doelbewust volledig te positioneren, moet de therapeut (herhaaldelijk) passieve gewrichtsbewegingen uitvoeren met lage snelheid en hoge nauwkeurigheid. Naast het onderzoeken van de individuele bewegingsvoorkeur wordt oriënterend onderzoek gedaan om eventuele rode vlaggen te herkennen en de behandelindicatie te bepalen.
De behandeling is gebaseerd op bij de patiënt gevonden voorkeursbewegingen en de protocollaire interpretatie van deze bewegingen en niet op de klacht van de patiënt. Het wordt uitgevoerd door passieve gewrichtsbewegingen toe te passen in de wervelgewrichten en de gewrichten van de extremiteiten. Tijdens dit proces worden fysiologische gewrichtsbeperkingen nauwkeurig in acht genomen; tractie of hogesnelheidsbewegingen worden niet toegepast, zoals bij andere vormen van manuele therapie wel het geval kan zijn.
Het diagnostisch onderzoek van andere vormen van manuele therapie richt zich op gewrichtsfunctie, stabiliteit, bewegingspatronen, bewegingsvrijheid en de ernst van aandoeningen. Om de klachten van de patiënt te diagnosticeren, worden palpatie van passieve accessoire en passieve tussenwervelbewegingen gebruikt. De resultaten leveren informatie op over tederheid (pijn), beperkte intersegmentale beweging (stijfheid) en spasme (spierspanning).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zuid-Holland
-
Dordrecht, Zuid-Holland, Nederland, 3300 VB
- NECKproject.nl
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met minstens twee weken nekpijn
- Laatste aflevering begint maximaal een jaar geleden
- Leeftijd tussen 18 en 70 jaar
- Patiënt is bereid de behandeling te ondergaan
- Nekpijn is mechanisch en kan worden uitgelokt door bewegingen of houdingen van de nek
- Nekpijn is het belangrijkste probleem om te behandelen
- Nekpijn kan ook pijn in de bovenarm of cervicogene hoofdpijn geven
Uitsluitingscriteria:
- Verschijning van "rode vlaggen"
- Cervicale chirurgie in het verleden
- Zwangerschap
- Whiplash-trauma
- Gezondheidsklachten kunnen de behandeling verstoren of het ondergaan van de behandeling onmogelijk maken.
- Onvoldoende begrip van de Nederlandse vragenlijsten
- Behandelingen ondergaan zoals fysiotherapie, manuele therapie, osteopathie, chiropraxis, acupunctuur, andere vormen van oefentherapie gedurende de laatste drie maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: 1 Manuele Therapie Utrecht
Manuele Therapie Utrecht (MTU) Tijdens het eerste consult informeert de manueeltherapeut naar de klachten van de patiënt. De manueeltherapeut voert protocollair een aantal metingen uit. Tijdens de behandeling worden voorkeursbewegingen door de manueeltherapeut uitgevoerd in de gewrichten van de patiënt. De behandeltechnieken die door de manueel therapeut worden gebruikt zijn zeer zachte mobilisaties, zonder snelle stoottechnieken en zijn over het algemeen pijnloos. In Manuele Therapie Utrecht (MTU) is het gebruikelijk om adviezen te geven en oefeningen aan te bevelen. Een behandelsessie duurt tussen de 30 en 60 minuten (herhaald na één of twee weken). Het maximum aantal sessies is zes. De manueeltherapeut heeft minimaal vijf jaar werkervaring. |
Manuele Therapie (6 weken).
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2 Fysiotherapie - Oefentherapie
De fysiotherapeut doet een klachtgerelateerd functieonderzoek. De behandeling bestaat uit actieve oefeningen, manuele tractie of stretching en massage. De doelstellingen van actieve oefeningen zijn verbetering van kracht, mobiliteit en bewegingscoördinatie. Specifieke mobilisatietechnieken maken geen deel uit van de fysiotherapeutische behandeling. De behandelsessies vinden maximaal twee keer per week plaats met een maximum van negen sessies (circa 30 minuten) waarvan minimaal twintig minuten actieve oefentherapie gecombineerd met instructie. Om overlap met MTU (experimentele arm) te voorkomen, worden fysiotherapeuten geselecteerd die niet (ook) zijn opgeleid tot manueel therapeut of aan deze opleiding zijn begonnen. De fysiotherapeut heeft minimaal vijf jaar werkervaring. |
Fysiotherapie (zes weken).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Globaal waargenomen effect (GPE), index voor nekbeperkingen (NDI-DV)
Tijdsspanne: 0-3-7-13-26-52 weken
|
0-3-7-13-26-52 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS) of Numeric Rating Scale (NRS) voor pijn en SF36 (kwaliteit van leven). Multidimensionale Health Locus of Control (MHLC), geloofwaardigheid/verwachting, Fear avoidance Beliefs Questionaire (FABQ-DLV)
Tijdsspanne: 0-3-7-13-26-52 weken
|
0-3-7-13-26-52 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Rob Oostendorp, Prof. dr., UMC St Radboud, IQ healthcare, Nijmegen
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Groeneweg R, Haanstra T, Bolman CAW, Oostendorp RAB, van Tulder MW, Ostelo RWJG. Treatment success in neck pain: The added predictive value of psychosocial variables in addition to clinical variables. Scand J Pain. 2017 Jan;14:44-52. doi: 10.1016/j.sjpain.2016.10.003. Epub 2016 Nov 2.
- Groeneweg R, van Assen L, Kropman H, Leopold H, Mulder J, Smits-Engelsman BCM, Ostelo RWJG, Oostendorp RAB, van Tulder MW. Manual therapy compared with physical therapy in patients with non-specific neck pain: a randomized controlled trial. Chiropr Man Therap. 2017 Apr 28;25:12. doi: 10.1186/s12998-017-0141-3. eCollection 2017.
- van Dongen JM, Groeneweg R, Rubinstein SM, Bosmans JE, Oostendorp RA, Ostelo RW, van Tulder MW. Cost-effectiveness of manual therapy versus physiotherapy in patients with sub-acute and chronic neck pain: a randomised controlled trial. Eur Spine J. 2016 Jul;25(7):2087-96. doi: 10.1007/s00586-016-4526-0. Epub 2016 Mar 21.
- Groeneweg R, Kropman H, Leopold H, van Assen L, Mulder J, van Tulder MW, Oostendorp RA. The effectiveness and cost-evaluation of manual therapy and physical therapy in patients with sub-acute and chronic non specific neck pain. Rationale and design of a Randomized Controlled Trial (RCT). BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jan 24;11:14. doi: 10.1186/1471-2474-11-14.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NL21128.091
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .