- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00713843
목 통증 환자에서 도수치료의 효과. (NECKproject)
아급성 및 만성 비특이성 목 통증 환자에서 도수치료와 물리치료의 효과. 무작위 통제 시험.
연구 배경: 비특이성 목 통증 환자에게 적용되는 도수 요법은 국내외적으로 여러 차례 조사되었습니다. 네덜란드에는 다양한 유형의 도수 요법 치료가 존재합니다. 위트레흐트 학교에서 실행되는 도수 요법은 무작위 통제 시험 대상이 아닙니다. 이러한 유형의 도수 요법의 효과를 평가할 필요가 있습니다.
연구의 목적: 이 시험은 목 통증의 마지막 에피소드 이후 (아)급성(최소 2주) 및 만성(최대 52주) 환자에서 장단기적으로 최대 52주까지 도수 요법의 효과를 조사합니다. . 기능적 상태, 통증 및 전반적인 인지 효과는 결과 변수입니다.
연구 설계: 연구는 단일 맹검 무작위 통제 시험입니다.
연구 모집단: 최소 2주 동안 목 통증이 있는 18세에서 70세 사이의 남녀.
개입: 실험군은 6주 동안 도수 요법으로 치료받게 됩니다. 대조군 역시 6주 동안 물리 치료(일반적인 치료)를 받게 됩니다.
1차 연구 매개변수/연구 결과: GPE(Global Perceived Effect) 및 목 장애 지수(NDI-DV)가 적용됩니다.
2차 연구 매개변수/연구 결과: 통증에 대한 VAS(Visual Analogue Scale) 및 SF36(삶의 질). MHLC(Multidimensional Health Locus of Control), 신뢰성/기대 설문지, 공포 회피 신념 설문지(FABQ-DLV)도 측정됩니다.
연구 개요
상세 설명
위트레흐트 학교 도수 요법(MTU)에 따른 도수 요법에 대한 자세한 정보
MTU는 해부학적 형태, 자세 및 움직임에서 자연스러운 비대칭을 문서화하고 해석하여 기능에 대한 환자의 개별 선호도를 평가하는 것을 기반으로 합니다. 인간의 형태와 움직임 기능의 정상적인 비대칭성과 가변성이 지정되었습니다. 비대칭 형태는 비대칭 운동 기능과 관련될 수 있습니다.
일반 진단 외에도 MTU는 특정 진단이 특징입니다. 이 특정 수동 치료 분석을 통해 형태, 자세 및 움직임의 개별 비대칭에 대한 분석 및 해석을 통해 환자의 기능 모델에 대한 개별 선호도가 작성됩니다. 측정 및 움직임에 대한 몇 가지 설명은 다음과 같습니다. (바람직한) 손 접기; (바람직한) 팔 접기; 어떤 눈이 마스터 눈인지; 공을 차는 (선호되는) 다리 사용. 여기서 목적은 이 모델에 따라 모든 관절에 대한 최적의 운동축 방향과 위치를 설명하는 것입니다.
이 모델을 구성할 때 먼저 개별 특성(선호하는 움직임, 자세 및 형태의 비대칭 측면)을 평가합니다. 이러한 특성의 문서화, 표기 및 해석은 프로토콜에 따라 수행됩니다.
MTU의 목적은 관절에서 움직임 축의 위치를 최적화하는 것입니다. 이를 달성하기 위해 관절의 3차원적 움직임이 반복적으로 실행됩니다. 움직임 축을 완전히 위치시키기 위해 치료사는 낮은 속도와 높은 정확도로 수동 관절 움직임을 (반복적으로) 수행해야 합니다. 운동에 대한 개인의 선호도를 조사하는 것 외에도 탐색적 검사를 통해 가능한 위험 신호를 인식하고 치료 적응증을 결정합니다.
치료는 환자에게서 발견된 선호하는 움직임과 이러한 움직임의 프로토콜에 따른 해석에 기반하며 환자의 불만이 아닙니다. 그것은 척추 관절과 사지의 관절에 수동적 관절 운동을 적용하여 실행됩니다. 이 과정에서 생리학적 관절 제한이 주의 깊게 관찰됩니다. 견인 또는 고속 움직임은 적용되지 않으며 다른 형태의 도수 요법에서도 마찬가지입니다.
다른 형태의 도수 요법에 대한 진단 검사는 관절 기능, 안정성, 움직임 패턴, 움직임 범위 및 장애의 중증도에 중점을 둡니다. 환자의 불만을 진단하기 위해 수동적 액세서리의 촉진과 수동적 추간 운동이 사용됩니다. 결과는 압통(통증), 분절 간 운동 제한(뻣뻣함) 및 경련(근육 긴장)에 대한 정보를 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Zuid-Holland
-
Dordrecht, Zuid-Holland, 네덜란드, 3300 VB
- NECKproject.nl
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최소 2주 이상의 목 통증이 있는 환자
- 마지막 에피소드는 최대 1년 전에 시작됩니다.
- 18세에서 70세 사이의 연령
- 환자가 치료를 받을 의향이 있는 경우
- 목 통증은 기계적이며 목의 움직임이나 자세에 의해 유발될 수 있습니다.
- 목 통증은 치료해야 할 주요 문제입니다.
- 목 통증은 또한 상완 또는 자궁경부성 두통에 통증을 유발할 수 있습니다.
제외 기준:
- "위험 신호"의 출현
- 과거 자궁경부 수술
- 임신
- 채찍질 외상
- 건강 상태가 치료를 방해하거나 치료를 받는 것을 불가능하게 만들 수 있습니다.
- 네덜란드 설문지에 대한 이해 부족
- 지난 3개월 동안 물리 치료, 도수 요법, 정골 요법, 척추 지압 요법, 침술, 기타 유형의 운동 요법과 같은 치료를 받은 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 1 도수 요법 위트레흐트
도수치료 위트레흐트(MTU) 첫 번째 상담에서 도수치료사는 환자의 불만 사항에 대해 질문합니다. 수동 치료사는 프로토콜에 따라 여러 측정을 수행합니다. 치료 중에 수동 치료사가 환자의 관절에서 선호하는 움직임을 실행합니다. 수동 치료사가 사용하는 치료 기술은 고속 추력 기술이 없는 매우 부드러운 동원이며 일반적으로 통증이 없습니다. MTU(Manual Therapy Utrecht)에서는 조언을 제공하고 운동을 권장하는 것이 일반적입니다. 치료 세션은 30~60분 동안 지속됩니다(1~2주 후 반복). 최대 세션 수는 6개입니다. 도수치료사는 최소 5년의 경력을 가지고 있습니다. |
도수 요법(6주).
다른 이름들:
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2 물리치료 - 운동치료
물리 치료사는 불만 관련 기능 검사를 실시합니다. 치료는 적극적인 운동, 수동 견인 또는 스트레칭과 마사지로 이루어집니다. 능동적 운동의 목표는 근력, 이동성 및 운동 협응력을 향상시키는 것입니다. 특정 동원 기술은 물리 치료 치료의 일부가 아닙니다. 치료 세션은 수업과 함께 능동적 운동 요법에 대한 최소 20분과 함께 최대 9개 세션(약 30분)으로 일주일에 두 번 이상 진행되지 않습니다. MTU(experimental arm)과의 중복을 방지하기 위해 도수치료사 교육을 받지 않았거나 본 교육을 시작한 물리치료사를 선발합니다. 물리 치료사는 최소 5년의 실무 경험을 가지고 있습니다. |
물리 치료(6주).
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
GPE(Global Perceived Effect), 목 장애 지수(NDI-DV )
기간: 0-3-7-13-26-52주
|
0-3-7-13-26-52주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
통증에 대한 VAS(Visual Analogue Scale) 또는 NRS(Numeric Rating Scale) 및 SF36(삶의 질). 다차원적 건강 관리 위치(MHLC), 신뢰성/기대, 공포 회피 신념 질문(FABQ-DLV)
기간: 0-3-7-13-26-52주
|
0-3-7-13-26-52주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Rob Oostendorp, Prof. dr., UMC St Radboud, IQ healthcare, Nijmegen
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Groeneweg R, Haanstra T, Bolman CAW, Oostendorp RAB, van Tulder MW, Ostelo RWJG. Treatment success in neck pain: The added predictive value of psychosocial variables in addition to clinical variables. Scand J Pain. 2017 Jan;14:44-52. doi: 10.1016/j.sjpain.2016.10.003. Epub 2016 Nov 2.
- Groeneweg R, van Assen L, Kropman H, Leopold H, Mulder J, Smits-Engelsman BCM, Ostelo RWJG, Oostendorp RAB, van Tulder MW. Manual therapy compared with physical therapy in patients with non-specific neck pain: a randomized controlled trial. Chiropr Man Therap. 2017 Apr 28;25:12. doi: 10.1186/s12998-017-0141-3. eCollection 2017.
- van Dongen JM, Groeneweg R, Rubinstein SM, Bosmans JE, Oostendorp RA, Ostelo RW, van Tulder MW. Cost-effectiveness of manual therapy versus physiotherapy in patients with sub-acute and chronic neck pain: a randomised controlled trial. Eur Spine J. 2016 Jul;25(7):2087-96. doi: 10.1007/s00586-016-4526-0. Epub 2016 Mar 21.
- Groeneweg R, Kropman H, Leopold H, van Assen L, Mulder J, van Tulder MW, Oostendorp RA. The effectiveness and cost-evaluation of manual therapy and physical therapy in patients with sub-acute and chronic non specific neck pain. Rationale and design of a Randomized Controlled Trial (RCT). BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jan 24;11:14. doi: 10.1186/1471-2474-11-14.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수동 요법 위트레흐트에 대한 임상 시험
-
The Touro College and University System모집하지 않고 적극적으로
-
UMC UtrechtJohns Hopkins University모병
-
Alpha Tau Medical LTD.European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC아직 모집하지 않음
-
Alpha Tau Medical LTD.모병
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)모병