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卵子の凍結保存: 卵子の凍結および解凍技術の評価 (Slow-freeze)

2011年1月5日 更新者:West Coast Fertility Centers

体外受精(IVF)を受ける患者における卵子凍結融解技術の影響の評価

過去数十年にわたり、さまざまなヒト細胞の冷凍保存を成功させるために多大な努力が費やされてきました。 凍結保存の試みはさまざまな組織タイプに向けられてきましたが、最も精力的に追求されているターゲットの 1 つは生殖組織です。 歴史的には、人間の精子の凍結保存は数十年前から存在しています。 ヒト胚の凍結保存による妊娠 (Trounson et al., 1983) と出産 (Zeilmaker et al., 1984) の最初の報告は 1980 年代初頭に行われました。 現在、体外受精(IVF)後のヒト胚の凍結と保存は、ほとんどの不妊治療クリニックで標準的に行われています。 2003 年の CDC 生殖補助医療成功率報告書では、非ドナー凍結胚 17,517 周期のうち 4,246 例の生児出生が発生したと述べられています。 。 ヒト卵子は細胞質が豊富で比較的体積の大きい細胞であるため、凍結時に結晶化すると細胞小器官が損傷する可能性があります。 第二に、成熟中期 II 卵母細胞には、卵割に関与する壊れやすい紡錘体装置が含まれています。

この研究研究の目的は、卵子の凍結と解凍の方法を評価することです。 この評価は、IVF(体外受精)治療サイクル中に授精される新鮮な卵母細胞と凍結解凍された卵母細胞の生存率と受精率、卵割率、胚の品質を比較することによって行われます。 さらに、不妊女性の凍結卵子と卵子提供者の凍結卵子の間でも同様の比較が行われます。 あなたは現在体外受精を受けているため、この研究への参加を求められています。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Fountain Valley、California、アメリカ、92708
        • West Coast Fertility Centers

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

不妊患者

説明

包含基準:

この研究に参加する資格を得るには、各被験者が次の基準を満たしている必要があります。

  1. 妊娠を希望し、医師から体外受精を受けることを勧められた不妊の女性。
  2. 参加者は21歳から35歳までです
  3. 体格指数 (BMI) < 38。
  4. サイクル 3 日目の血清結果 FSH <10 mIU/ml。
  5. 精液分析がICSIのクリニック基準を満たしている男性パートナーが必要です。 ドナー精子の使用も認められます。
  6. 研究期間中、喜んでプロトコルに従うことができること。
  7. 通常の医療ケアの一部ではない研究関連の手順の前に、WIRB に基づいて書面によるインフォームドコンセントを自発的に提供しており、対象者は今後の医療ケアを損なうことなく、Lupron を開始する前に同意を撤回できることを理解しています。

除外基準:

以下の基準のいずれかに該当する場合、患者は研究に参加できない場合があります。

  1. 臨床的に重大な全身疾患。
  2. 既知の子宮内膜症グレード III ~ IV (ASRM 分類)。
  3. -ゴナドトロピン刺激に対する反応が低いことを示す以前の周期(採卵時に10個未満の採卵と定義)
  4. 臨床的妊娠のない過去のARTサイクルが3回以上ある
  5. 診断されていない異常な婦人科出血。
  6. 過去の卵巣手術
  7. 組換えゴナドトロピン製剤またはその他の研究関連薬剤に対する既知のアレルギーまたは過敏症。
  8. 既知の現在の薬物乱用。
  9. 別の臨床試験への同時参加。
  10. 現喫煙者。
  11. OCP治療開始前の過去3か月以内の子宮外妊娠。
  12. 異なるセンターでの同様の研究への以前の参加。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
1
体外受精を受けている21歳から35歳までの患者がこの研究に含まれる。
2
凍結ドナー卵子のみを使用するレシピエント

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
凍結/解凍の生存率。受精率。切断率。胚の品質は前核および2日目の形態によって測定されます。
時間枠:卵子が解凍されたら開始します。
卵子が解凍されたら開始します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:David G. Diaz, MD、West Coast Fertility Centers

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年4月1日

一次修了 (予想される)

2009年11月1日

研究の完了 (予想される)

2011年4月1日

試験登録日

最初に提出

2008年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年7月9日

最初の投稿 (見積もり)

2008年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年1月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年1月5日

最終確認日

2011年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20052092

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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