Criopreservación de ovocitos: evaluación de una técnica de congelación y descongelación de ovocitos (Slow-freeze)
Evaluación de los efectos de una técnica de congelación y descongelación de ovocitos en pacientes sometidas a fecundación in vitro (FIV)
Durante las últimas décadas, se ha realizado un esfuerzo considerable hacia la crioconservación exitosa de varias células humanas. Si bien los intentos de crioconservación se han dirigido a diferentes tipos de tejidos, uno de los objetivos más perseguidos ha sido el tejido reproductivo. Históricamente, la crioconservación de esperma humano existe desde hace varias décadas. Los primeros informes de embarazos (Trounson et al., 1983) y nacimientos (Zeilmaker et al., 1984) de la criopreservación de embriones humanos ocurrieron a principios de la década de 1980. En la actualidad, la congelación y almacenamiento de embriones humanos después de la fertilización in vitro (FIV) es una práctica estándar en la mayoría de las clínicas de fertilidad. En 2003, el informe de tasas de éxito de la tecnología de reproducción asistida de los CDC indicó que se produjeron 4246 nacimientos vivos de 17 517 ciclos de embriones congelados no donados. . Debido a que el óvulo humano es una célula relativamente voluminosa con abundante citoplasma, la cristalización en el momento de la congelación puede dañar los orgánulos. En segundo lugar, un ovocito maduro en metafase II contiene un aparato de huso frágil involucrado en la escisión.
El propósito de este estudio de investigación es evaluar un método de congelación y descongelación de ovocitos. Esta evaluación se realizará comparando las tasas de supervivencia y las tasas de fertilización, división y calidad embrionaria de ovocitos frescos y ovocitos congelados-descongelados que serán inseminados durante el ciclo de tratamiento de FIV (fertilización in vitro). Además, se realizarán las mismas comparaciones entre los ovocitos congelados de mujeres infértiles y los de donantes de óvulos. Se le pide que participe en este estudio porque actualmente se está sometiendo a una fertilización in vitro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
- West Coast Fertility Centers
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para ser elegible para su inclusión en este estudio, cada sujeto debe cumplir con los siguientes criterios:
- Mujer infértil que desea concebir y cuyo médico le ha recomendado que se someta a FIV.
- Los participantes deben tener entre 21 y 35 años
- Índice de masa corporal (IMC) < 38.
- Resultados séricos para el día 3 del ciclo FSH <10 mUI/ml.
- Debe tener una pareja masculina cuyo análisis de semen cumpla con los criterios clínicos para ICSI. El uso de esperma de donante también es aceptable.
- Estar dispuesto y ser capaz de cumplir con el protocolo durante la duración del estudio.
- Haber proporcionado voluntariamente su consentimiento informado por escrito en virtud de WIRB, antes de cualquier procedimiento relacionado con el estudio que no sea parte de la atención médica normal, con el entendimiento de que los sujetos pueden retirar el consentimiento antes de comenzar con Lupron sin perjuicio de su futura atención médica.
Criterio de exclusión:
Una paciente NO puede ingresar al estudio si presenta CUALQUIERA de los siguientes criterios:
- Enfermedad sistémica clínicamente significativa.
- Endometriosis conocida Grado III - IV (clasificación ASRM).
- Cualquier ciclo anterior que indique una respuesta baja a la estimulación con gonadotropinas (definida como recuperación de < 10 óvulos en la recuperación)
- Tres o más ciclos de TAR previos sin embarazo clínico
- Sangrado ginecológico anormal, no diagnosticado.
- Cirugía ovárica previa
- Alergia conocida o hipersensibilidad a las preparaciones de gonadotropina recombinante o cualquier otro medicamento relacionado con el estudio.
- Abuso de sustancias actual conocido.
- Participación simultánea en otro ensayo clínico.
- Actual fumador.
- Un embarazo extrauterino dentro de los últimos 3 meses antes de que comience el tratamiento con OCP.
- Participación previa en estudios similares en diferentes centros.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
En este estudio se incluirán pacientes entre las edades de 21 y 35 años que se sometan a fertilización in vitro.
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2
Receptoras que utilizan únicamente óvulos de donante congelados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasas de supervivencia de congelación/descongelación. Tasas de fertilización. Tasas de escisión. Calidad embrionaria medida por morfología pronuclear y día 2.
Periodo de tiempo: Cuando el ovocito se descongela, se inicia.
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Cuando el ovocito se descongela, se inicia.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: David G. Diaz, MD, West Coast Fertility Centers
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20052092
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