Munasolujen kylmäsäilytys: munasolujen jäädytys- ja sulatustekniikan arviointi (Slow-freeze)
Munasolujen jäädytys- ja sulatustekniikan vaikutusten arviointi potilailla, joille tehdään koeputkihedelmöitys (IVF)
Viime vuosikymmeninä on käytetty huomattavia ponnisteluja erilaisten ihmissolujen onnistuneen kylmäsäilöntämisen eteen. Vaikka kylmäsäilytysyritykset on kohdistettu eri kudostyyppeihin, yksi tarmoisimmista kohteista on ollut lisääntymiskudos. Historiallisesti ihmisen siittiöiden kylmäsäilytys on ollut olemassa useita vuosikymmeniä. Varhaisimmat ilmoitukset ihmisalkioiden kylmäsäilytyksestä tapahtuneista raskauksista (Trounson et ai., 1983) ja synnytyksistä (Zeilmaker et ai., 1984) tapahtuivat 1980-luvun alussa. Tällä hetkellä ihmisalkioiden jäädyttäminen ja varastointi koeputkihedelmöityksen (IVF) jälkeen on tavanomainen käytäntö useimmissa hedelmällisyysklinikoissa. Vuonna 2003 CDC:n avustetun lisääntymisteknologian onnistumisprosenttiraportissa todettiin, että 4 246 elävänä syntynyttä syntyi 17 517 pakastetusta alkiosyklistä, jotka eivät olleet luovuttajia. . Koska ihmisen munasolu on suhteellisen suuri solu, jossa on runsaasti sytoplasmaa, kiteytyminen jäätymishetkellä voi johtaa organellejen vaurioitumiseen. Toiseksi kypsä metafaasi II munasolu sisältää hauraan karalaitteen, joka osallistuu pilkkomiseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida munasolujen jäädyttämis- ja sulatusmenetelmää. Tämä arviointi tehdään vertaamalla IVF (in vitro -hedelmöitys) -käsittelyn aikana siemennettävien tuoreiden oosyyttien ja pakastesulatettujen munasolujen eloonjäämisasteita ja hedelmöitys-, pilkkoutumis- ja alkionlaatua. Lisäksi samat vertailut tehdään hedelmättömiltä naisilta saatujen pakastettujen munasolujen ja munasolujen luovuttajien välillä. Sinua pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen, koska sinulle tehdään parhaillaan koeputkihedelmöitystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
- West Coast Fertility Centers
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Jotta jokainen koehenkilö voi osallistua tähän tutkimukseen, hänen on täytettävä seuraavat kriteerit:
- Hedelmätön nainen, joka haluaa tulla raskaaksi ja jonka lääkäri on suositellut hänelle IVF-hoitoa.
- Osallistujien tulee olla 21-35-vuotiaita
- Painoindeksi (BMI) < 38.
- Seerumitulokset syklin 3. päivälle FSH <10 mIU/ml.
- Hänellä on oltava miespuolinen kumppani, jonka siemennesteanalyysi täyttää ICSI:n kliiniset kriteerit. Myös luovuttajan siittiöiden käyttö on hyväksyttävää.
- Ole halukas ja kykenevä noudattamaan protokollaa tutkimuksen ajan.
- ovat vapaaehtoisesti antaneet kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen WIRB:n mukaisesti ennen mitä tahansa tutkimukseen liittyvää toimenpidettä, joka ei ole osa normaalia lääketieteellistä hoitoa, sillä tiedolla, että koehenkilöt voivat peruuttaa suostumuksensa ennen Lupron-hoidon aloittamista, sanotun kuitenkaan rajoittamatta heidän tulevaa lääketieteellistä hoitoaan.
Poissulkemiskriteerit:
Potilasta EI saa osallistua tutkimukseen, jos hänellä on jokin seuraavista kriteereistä:
- Kliinisesti merkittävä systeeminen sairaus.
- Tunnettu endometrioosi Grade III - IV (ASRM-luokitus).
- Mikä tahansa edellinen sykli, joka osoittaa alhaista vastetta gonadotropiinistimulaatioon (määriteltynä < 10 munan noutaminen noudon yhteydessä)
- Kolme tai useampi aikaisempi ART-sykli ilman kliinistä raskautta
- Epänormaali, diagnosoimaton gynekologinen verenvuoto.
- Edellinen munasarjaleikkaus
- Tunnettu allergia tai yliherkkyys rekombinanttisille gonadotropiinivalmisteille tai muille tutkimukseen liittyville lääkkeille.
- Tunnettu nykyinen päihteiden väärinkäyttö.
- Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen.
- Nykyinen tupakoitsija.
- Kohdunulkoinen raskaus viimeisen 3 kuukauden aikana ennen OCP-hoidon aloittamista.
- Aikaisempi osallistuminen samanlaiseen tutkimukseen eri keskuksissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 21–35-vuotiaat potilaat, joille tehdään koeputkihedelmöitystä.
|
|
2
Vastaanottajat, jotka käyttävät vain pakastettuja luovuttajan munia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Jäätymisen / sulamisen selviytymisprosentti. Lannoitusaste. Halkeamisnopeudet. Alkion laatu mitattuna pronukleaarisella ja päivän 2 morfologialla.
Aikaikkuna: Kun munasolut sulavat aloittaa.
|
Kun munasolut sulavat aloittaa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David G. Diaz, MD, West Coast Fertility Centers
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20052092
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .