Криоконсервация ооцитов: оценка метода замораживания и оттаивания ооцитов (Slow-freeze)
Оценка влияния метода замораживания и оттаивания ооцитов у пациенток, подвергающихся экстракорпоральному оплодотворению (ЭКО)
За последние несколько десятилетий были предприняты значительные усилия для успешной криоконсервации различных клеток человека. Хотя попытки криоконсервации были направлены на различные типы тканей, одной из наиболее активно преследуемых целей была репродуктивная ткань. Исторически криоконсервация спермы человека существует уже несколько десятилетий. Самые ранние сообщения о беременностях (Trounson et al., 1983) и родах (Zeilmaker et al., 1984) в результате криоконсервации человеческих эмбрионов относятся к началу 1980-х годов. В настоящее время замораживание и хранение человеческих эмбрионов после экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) является стандартной практикой в большинстве клиник по лечению бесплодия. В 2003 году в отчете CDC о показателях успеха вспомогательных репродуктивных технологий говорилось, что 4 246 живорождений произошли из 17 517 циклов замороженных эмбрионов, не полученных от доноров. . Поскольку человеческая яйцеклетка представляет собой относительно объемную клетку с обильной цитоплазмой, кристаллизация во время замораживания может привести к повреждению органелл. Во-вторых, зрелый ооцит метафазы II содержит хрупкий веретенообразный аппарат, участвующий в дроблении.
Целью данного исследования является оценка метода замораживания и оттаивания ооцитов. Эта оценка будет проводиться путем сравнения показателей выживаемости и показателей оплодотворения, дробления и качества эмбрионов свежих ооцитов и замороженных-оттаенных ооцитов, которые будут осеменены во время лечебного цикла ЭКО (экстракорпоральное оплодотворение). Кроме того, такие же сравнения будут проведены между замороженными ооцитами бесплодных женщин и ооцитами доноров яйцеклеток. Вас приглашают принять участие в этом исследовании, потому что в настоящее время вы проходите экстракорпоральное оплодотворение.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Соединенные Штаты, 92708
- West Coast Fertility Centers
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Чтобы иметь право на включение в это исследование, каждый субъект должен соответствовать следующим критериям:
- Бесплодная женщина, желающая забеременеть и которой врач порекомендовал ей пройти ЭКО.
- Участники должны быть в возрасте от 21 до 35 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) < 38.
- Результаты сыворотки на 3-й день цикла ФСГ <10 мМЕ/мл.
- Должен быть партнер-мужчина, анализ спермы которого соответствует критериям клиники для ИКСИ. Использование донорской спермы также допустимо.
- Быть готовым и способным соблюдать протокол на протяжении всего исследования.
- Добровольно предоставили письменное информированное согласие в соответствии с WIRB перед любой процедурой, связанной с исследованием, которая не является частью обычного медицинского обслуживания, с пониманием того, что субъекты могут отозвать свое согласие до начала приема Lupron без ущерба для их будущего медицинского обслуживания.
Критерий исключения:
Пациентка НЕ может быть включена в исследование, если у нее имеется ЛЮБОЙ из следующих критериев:
- Клинически значимое системное заболевание.
- Известный эндометриоз III-IV степени (классификация ASRM).
- Любой предыдущий цикл, указывающий на низкий ответ на стимуляцию гонадотропином (определяется как получение <10 яйцеклеток при извлечении)
- Три или более предыдущих цикла ВРТ без клинической беременности
- Аномальное, невыявленное гинекологическое кровотечение.
- Предшествующая операция на яичниках
- Известная аллергия или гиперчувствительность к препаратам рекомбинантного гонадотропина или любым другим лекарствам, связанным с исследованием.
- Известное текущее злоупотребление психоактивными веществами.
- Одновременное участие в другом клиническом исследовании.
- Действующий курильщик.
- Внематочная беременность в течение последних 3 месяцев до начала лечения ОК.
- Предыдущее участие в аналогичном исследовании в разных центрах.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
В это исследование будут включены пациенты в возрасте от 21 до 35 лет, проходящие экстракорпоральное оплодотворение.
|
|
2
Реципиенты, использующие только замороженные донорские яйцеклетки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Показатели выживаемости при замораживании/оттаивании. Нормы оплодотворения. Скорость расщепления. Качество эмбрионов измеряли по пронуклеарной морфологии и морфологии на 2-й день.
Временное ограничение: Когда ооцит оттает, инициируйте.
|
Когда ооцит оттает, инициируйте.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David G. Diaz, MD, West Coast Fertility Centers
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20052092
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .