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난자 동결보존: 난자 동결 및 해동 기법 평가 (Slow-freeze)

2011년 1월 5일 업데이트: West Coast Fertility Centers

체외 수정(IVF) 환자에서 난자 동결 및 해동 기법의 영향 평가

지난 수십 년 동안 다양한 인간 세포의 성공적인 동결 보존을 위해 상당한 노력을 기울였습니다. 냉동보존 시도는 다양한 조직 유형을 대상으로 했지만 가장 강력하게 추구하는 표적 중 하나는 생식 조직이었습니다. 역사적으로 인간 정자의 동결 보존은 수십 년 동안 존재해 왔습니다. 인간 배아의 냉동 보존으로 인한 임신(Trounson et al., 1983) 및 출산(Zeilmaker et al., 1984)에 대한 최초의 보고는 1980년대 초에 발생했습니다. 현재 체외 수정(IVF) 후 인간 배아를 동결 및 보관하는 것은 대부분의 불임 클리닉에서 표준 관행입니다. 2003년 CDC 보조 생식 기술(Assisted Reproductive Technology) 성공률 보고서는 17,517번의 비 기증자 냉동 배아 주기 중 4,246건의 정상 출산이 발생했다고 밝혔습니다. . 인간의 난자는 세포질이 풍부한 비교적 부피가 큰 세포이기 때문에 동결 시 결정화로 인해 소기관이 손상될 수 있습니다. 둘째, 성숙한 중기 II 난모세포는 분열과 관련된 연약한 방추 장치를 포함합니다.

본 연구의 목적은 난자 동결 및 해동 방법을 평가하는 것이다. 이 평가는 IVF(체외 수정) 치료 주기 동안 수정될 신선한 난모세포와 냉동-해동 난모세포의 생존율과 수정율, 분열 및 배아 품질을 비교하여 이루어집니다. 또한 불임 여성의 냉동 난모세포와 난자 기증자의 난모세포를 동일한 방식으로 비교합니다. 귀하는 현재 체외 수정을 받고 있기 때문에 이 연구에 참여하도록 요청받았습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Fountain Valley, California, 미국, 92708
        • West Coast Fertility Centers

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

불임 환자

설명

포함 기준:

이 연구에 포함되기 위해서는 각 피험자가 다음 기준을 충족해야 합니다.

  1. 임신을 원하고 의사가 IVF를 권장한 불임 여성.
  2. 참가자는 21세에서 35세 사이여야 합니다.
  3. 체질량 지수(BMI) < 38.
  4. 주기 3일째 FSH <10 mIU/ml의 혈청 결과.
  5. 정액 분석이 ICSI의 임상 기준을 충족하는 남성 파트너가 있어야 합니다. 기증자 정자의 사용도 허용됩니다.
  6. 연구 기간 동안 프로토콜을 기꺼이 준수할 수 있어야 합니다.
  7. 정상적인 의료의 일부가 아닌 모든 연구 관련 절차 이전에 WIRB에 따라 서면 동의서를 자발적으로 제공했으며 피험자는 미래의 의료를 침해하지 않고 Lupron을 시작하기 전에 동의를 철회할 수 있음을 이해했습니다.

제외 기준:

환자가 다음 기준 중 하나라도 제시하는 경우 연구에 참여하지 않을 수 있습니다.

  1. 임상적으로 중요한 전신 질환.
  2. 알려진 자궁내막증 등급 III - IV(ASRM 분류).
  3. 성선자극호르몬 자극에 대한 낮은 반응을 나타내는 이전 주기(회수 시 10개 미만의 난자 회수로 정의됨)
  4. 임상적 임신이 없는 3회 이상의 이전 ART 주기
  5. 비정상적이고 진단되지 않은 부인과 출혈.
  6. 이전 난소 수술
  7. 재조합 고나도트로핀 제제 또는 기타 연구 관련 약물에 대한 알려진 알레르기 또는 과민증.
  8. 알려진 현재 약물 남용.
  9. 다른 임상 시험에 동시 참여.
  10. 현재 흡연자.
  11. OCP 치료가 시작되기 전 마지막 3개월 이내에 자궁외 임신.
  12. 다른 센터에서 유사한 연구에 이전에 참여했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
1
체외 수정을 받는 21세에서 35세 사이의 환자가 이 연구에 포함될 것입니다.
2
냉동 공여자 난자만 사용하는 수혜자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
동결/해동 생존율. 수정률. 분열 속도. 전핵 및 2일째 형태에 의해 측정된 배아 품질.
기간: 난모세포가 해동되면 시작됩니다.
난모세포가 해동되면 시작됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David G. Diaz, MD, West Coast Fertility Centers

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2009년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 7월 9일

처음 게시됨 (추정)

2008년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2011년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20052092

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