Kryokonzervace oocytů: Hodnocení techniky zmrazení a rozmrazení oocytů (Slow-freeze)
Hodnocení účinků techniky zmrazování a rozmrazování oocytů u pacientek podstupujících oplodnění in vitro (IVF)
Během posledních několika desetiletí bylo vynaloženo značné úsilí na úspěšnou kryokonzervaci různých lidských buněk. Zatímco pokusy o kryokonzervaci byly zaměřeny na různé typy tkání, jedním z nejenergičtěji sledovaných cílů byla reprodukční tkáň. Historicky kryokonzervace lidských spermií existuje již několik desetiletí. První zprávy o těhotenstvích (Trounson a kol., 1983) a porodech (Zeilmaker a kol., 1984) z kryokonzervace lidských embryí se objevily na počátku 80. let. V současné době je zmrazení a skladování lidských embryí po in vitro fertilizaci (IVF) standardní praxí na většině klinik zabývajících se fertilitou. V roce 2003 zpráva CDC o úspěšnosti asistované reprodukce uvedla, že ze 17 517 cyklů zmrazených embryí bez dárce se narodilo 4 246 živě narozených dětí. . Protože lidské vajíčko je relativně objemná buňka s bohatou cytoplazmou, může krystalizace v době zmrazení vést k poškození organel. Za druhé, zralý oocyt metafáze II obsahuje křehký vřetenový aparát zapojený do štěpení.
Účelem této výzkumné studie je vyhodnotit metodu zmrazování a rozmrazování oocytů. Toto hodnocení bude provedeno porovnáním míry přežití a míry oplodnění, štěpení a kvality embryí u čerstvých oocytů a zmrazených a rozmražených oocytů, které budou inseminovány během léčebného cyklu IVF (in vitro fertilizace). Kromě toho budou stejná srovnání provedena mezi zmrazenými oocyty neplodných žen a oocyty dárkyň. Byli jste požádáni, abyste se zúčastnili této studie, protože v současné době podstupujete oplodnění in vitro.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Spojené státy, 92708
- West Coast Fertility Centers
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Aby byl každý subjekt způsobilý k zařazení do této studie, musí splňovat následující kritéria:
- Neplodná žena, která si přeje otěhotnět a jejíž lékař jí doporučil podstoupit IVF.
- Účastníci musí být ve věku 21 až 35 let
- Index tělesné hmotnosti (BMI) < 38.
- Výsledky séra pro den cyklu 3 FSH <10 mIU/ml.
- Musí mít mužského partnera, jehož analýza spermatu splňuje klinická kritéria pro ICSI. Použití dárcovských spermií je také přijatelné.
- Buďte ochotni a schopni dodržovat protokol po dobu trvání studie.
- Poskytli dobrovolně písemný informovaný souhlas v rámci WIRB před jakýmkoli postupem souvisejícím se studií, který není součástí běžné lékařské péče, s tím, že subjekty mohou svůj souhlas odvolat před zahájením léčby Lupronem, aniž by tím byla dotčena jejich budoucí lékařská péče.
Kritéria vyloučení:
Pacient NESMÍ být zařazen do studie, pokud splňuje JAKÉKOLI z následujících kritérií:
- Klinicky významné systémové onemocnění.
- Známá endometrióza III. - IV. stupně (klasifikace ASRM).
- Jakýkoli předchozí cyklus indikující nízkou odpověď na stimulaci gonadotropinem (definovaný jako odběr < 10 vajíček při odběru)
- Tři nebo více předchozích cyklů ART bez klinického těhotenství
- Abnormální, nediagnostikované, gynekologické krvácení.
- Předchozí operace vaječníků
- Známá alergie nebo přecitlivělost na přípravky rekombinantních gonadotropinů nebo jakékoli jiné léky související se studií.
- Známé současné zneužívání návykových látek.
- Současná účast v jiné klinické studii.
- Současný kuřák.
- Mimoděložní těhotenství během posledních 3 měsíců před zahájením léčby OCP.
- Předchozí účast na podobné studii v různých centrech.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Do této studie budou zahrnuti pacienti ve věku 21 až 35 let podstupující oplodnění in vitro.
|
|
2
Příjemci používající pouze zmrazená vajíčka dárců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra přežití při zmrazení / rozmrazení. Míra hnojení. Míry štěpení. Kvalita embrya měřená pronukleární a morfologií dne 2.
Časové okno: Když oocyt rozmrazí, začněte.
|
Když oocyt rozmrazí, začněte.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David G. Diaz, MD, West Coast Fertility Centers
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20052092
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .