Petesejtek mélyhűtése: A petesejtek fagyasztási és felengedési technikájának értékelése (Slow-freeze)
Az in vitro megtermékenyítésen (IVF) átesett betegek petesejtek fagyasztási és felengedési technikája hatásainak értékelése
Az elmúlt néhány évtizedben jelentős erőfeszítések történtek különböző emberi sejtek sikeres mélyhűtése érdekében. Míg a mélyhűtési kísérletek különböző szövettípusokra irányultak, az egyik legerőteljesebben követett célpont a reproduktív szövet volt. Történelmileg az emberi spermiumok mélyhűtése több évtizede létezik. Az emberi embriók mélyhűtéséből származó terhességekről (Trounson és mtsai, 1983) és születésekről (Zeilmaker et al., 1984) a legkorábbi jelentések az 1980-as évek elején érkeztek. Jelenleg a legtöbb termékenységi klinikán bevett gyakorlat az emberi embriók in vitro megtermékenyítést (IVF) követő fagyasztása és tárolása. 2003-ban a CDC Assisted Reproductive Technology sikerességi rátáiról szóló jelentés azt állította, hogy a 17 517 nem donor fagyasztott embrióciklusból 4246 élveszületett. . Mivel az emberi petesejt viszonylag terjedelmes sejt, bőséges citoplazmával, a fagyasztáskor bekövetkező kristályosodás az organellumok károsodását okozhatja. Másodszor, az érett metafázisú II-es oocita törékeny orsószerkezetet tartalmaz, amely részt vesz a hasításban.
Ennek a kutatásnak a célja a petesejtek fagyasztásának és felolvasztásának módszerének értékelése. Ezt az értékelést az IVF (in vitro megtermékenyítés) kezelési ciklus során megtermékenyített friss petesejtek és fagyasztott-olvasztott petesejtek túlélési arányának és megtermékenyítési arányának, hasításának és embrióminőségének összehasonlításával kell elvégezni. Ezenkívül ugyanazt az összehasonlítást fogják elvégezni a meddő nőktől származó fagyasztott petesejtek és a petedonorok petesejtjei között. Önt arra kérik, hogy vegyen részt ebben a vizsgálatban, mert jelenleg in vitro megtermékenyítésen esik át.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Egyesült Államok, 92708
- West Coast Fertility Centers
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A vizsgálatban való részvételhez minden alanynak meg kell felelnie a következő kritériumoknak:
- Meddő nő, aki teherbe szeretne esni, és akinek orvosa IVF-et javasolt.
- A résztvevőknek 21 és 35 év közöttieknek kell lenniük
- Testtömegindex (BMI) <38.
- Szérum eredmények a ciklus 3. napjára FSH <10 mIU/ml.
- Férfi partnernek kell lennie, akinek a spermaelemzése megfelel az ICSI klinikai kritériumainak. A donor sperma használata szintén elfogadható.
- Legyen hajlandó és képes megfelelni a protokollnak a vizsgálat időtartama alatt.
- Önkéntes írásos beleegyező nyilatkozatot kell adnia a WIRB keretein belül, minden olyan tanulmányokkal kapcsolatos eljárás előtt, amely nem része a normál orvosi ellátásnak, azzal a feltétellel, hogy az alanyok visszavonhatják hozzájárulásukat a Lupron-kezelés megkezdése előtt, jövőbeli egészségügyi ellátásuk sérelme nélkül.
Kizárási kritériumok:
Egy beteg NEM vehet részt a vizsgálatban, ha az alábbi kritériumok BÁRMELYIKÉRE megfelel:
- Klinikailag jelentős szisztémás betegség.
- Ismert III-IV. fokozatú endometriózis (ASRM besorolás).
- Bármely korábbi ciklus, amely alacsony választ jelez a gonadotropin stimulációra (a definíció szerint 10-nél kevesebb petesejt kinyerése a felvételkor)
- Három vagy több korábbi ART ciklus klinikai terhesség nélkül
- Rendellenes, nem diagnosztizált, nőgyógyászati vérzés.
- Korábbi petefészek műtét
- Ismert allergia vagy túlérzékenység rekombináns gonadotropin készítményekkel vagy bármely más, a vizsgálattal kapcsolatos gyógyszerrel szemben.
- Ismert jelenlegi szerhasználat.
- Egyidejű részvétel egy másik klinikai vizsgálatban.
- Jelenlegi dohányos.
- Méhen kívüli terhesség az OCP-kezelés megkezdése előtti utolsó 3 hónapban.
- Korábbi részvétel hasonló tanulmányokban különböző központokban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1
Ebben a vizsgálatban 21 és 35 év közötti, in vitro megtermékenyítésen átesett betegek is részt vesznek.
|
|
2
Csak fagyasztott donorpetéket használó recipiensek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fagyás/olvadás túlélési aránya. Műtrágyázási arányok. Hasítási arányok. Az embrió minősége pronukleáris és 2. napi morfológiával mérve.
Időkeret: Amikor a petesejt felolvadt kezd.
|
Amikor a petesejt felolvadt kezd.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David G. Diaz, MD, West Coast Fertility Centers
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20052092
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .