Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eicelcryopreservatie: evaluatie van een oöcytbevriezings- en ontdooitechniek (Slow-freeze)

5 januari 2011 bijgewerkt door: West Coast Fertility Centers

Evaluatie van de gevolgen van een eicelbevriezings- en ontdooitechniek bij patiënten die in-vitrofertilisatie (IVF) ondergaan

In de afgelopen decennia zijn er aanzienlijke inspanningen geleverd voor de succesvolle cryopreservatie van verschillende menselijke cellen. Hoewel pogingen tot cryopreservatie gericht zijn op verschillende weefseltypen, is voortplantingsweefsel een van de meest krachtig nagestreefde doelen. Historisch gezien bestaat cryopreservatie van menselijk sperma al tientallen jaren. De vroegste meldingen van zwangerschappen (Trounson et al., 1983) en geboorten (Zeilmaker et al., 1984) door cryopreservatie van menselijke embryo's vonden plaats in het begin van de jaren tachtig. Momenteel is het invriezen en bewaren van menselijke embryo's na in-vitrofertilisatie (IVF) de standaardpraktijk in de meeste vruchtbaarheidsklinieken. In 2003 vermeldde het succespercentagesrapport van de CDC Assisted Reproductive Technology dat 4.246 levendgeborenen plaatsvonden uit 17.517 niet-donor ingevroren embryocycli. . Omdat de menselijke eicel een relatief volumineuze cel is met een overvloed aan cytoplasma, kan kristallisatie op het moment van bevriezing leiden tot schade aan de organellen. Ten tweede bevat een volwassen eicel met metafase II een fragiel spindelapparaat dat betrokken is bij splitsing.

Het doel van dit onderzoek is het evalueren van een methode voor het invriezen en ontdooien van eicellen. Deze evaluatie zal worden gemaakt door de overlevingspercentages en percentages van bevruchting, splitsing en embryokwaliteit van verse eicellen en bevroren-ontdooide eicellen die tijdens de IVF-behandelingscyclus (in-vitrofertilisatie) zullen worden geïnsemineerd, te vergelijken. Daarnaast zullen dezelfde vergelijkingen worden gemaakt tussen ingevroren eicellen van onvruchtbare vrouwen en die van eiceldonoren. U wordt gevraagd om deel te nemen aan dit onderzoek omdat u momenteel in-vitrofertilisatie ondergaat.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Fountain Valley, California, Verenigde Staten, 92708
        • West Coast Fertility Centers

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onvruchtbaarheid patiënt

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Om in aanmerking te komen voor opname in dit onderzoek, moet elk onderwerp aan de volgende criteria voldoen:

  1. Onvruchtbare vrouw die zwanger wil worden en van wie de arts heeft aanbevolen dat zij IVF ondergaat.
  2. Deelnemers moeten tussen de 21 en 35 jaar oud zijn
  3. Lichaamsmassa-index (BMI) < 38.
  4. Serumresultaten voor cyclusdag 3 FSH <10 mIU/ml.
  5. Moet een mannelijke partner hebben wiens sperma-analyse voldoet aan de klinische criteria voor ICSI. Het gebruik van donorsperma is ook acceptabel.
  6. Bereid en in staat zijn om het protocol voor de duur van het onderzoek na te leven.
  7. Vrijwillig schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven onder WIRB, voorafgaand aan een studiegerelateerde procedure die geen deel uitmaakt van de normale medische zorg, met dien verstande dat de proefpersonen hun toestemming kunnen intrekken voordat ze met Lupron beginnen, zonder afbreuk te doen aan hun toekomstige medische zorg.

Uitsluitingscriteria:

Een patiënt mag NIET in het onderzoek worden opgenomen als zij een van de volgende criteria vertoont:

  1. Klinisch significante systemische ziekte.
  2. Bekende endometriose Graad III - IV (ASRM-classificatie).
  3. Elke eerdere cyclus die wijst op een lage respons op gonadotropinestimulatie (gedefinieerd als het ophalen van < 10 eieren bij het ophalen)
  4. Drie of meer eerdere ART-cycli zonder klinische zwangerschap
  5. Abnormale, niet-gediagnosticeerde, gynaecologische bloeding.
  6. Vorige eierstokoperatie
  7. Bekende allergie of overgevoeligheid voor recombinante gonadotrofinepreparaten of andere studiegerelateerde medicijnen.
  8. Bekend actueel middelenmisbruik.
  9. Gelijktijdige deelname aan een andere klinische studie.
  10. Huidige roker.
  11. Een buitenbaarmoederlijke zwangerschap binnen de laatste 3 maanden voordat de OCP-behandeling begint.
  12. Eerdere deelname aan soortgelijke studie in verschillende centra.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1
Patiënten tussen de 21 en 35 jaar die in-vitrofertilisatie ondergaan, zullen in deze studie worden opgenomen.
2
Ontvangers gebruiken alleen ingevroren donoreieren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bevriezen / ontdooien overlevingspercentages. Bemestingspercentages. Splitsingspercentages. Embryokwaliteit gemeten door pronucleaire en dag 2 morfologie.
Tijdsspanne: Wanneer eicel ontdooid begint.
Wanneer eicel ontdooid begint.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David G. Diaz, MD, West Coast Fertility Centers

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2006

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2009

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

14 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 januari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2011

Laatst geverifieerd

1 januari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20052092

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren