Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oocytt Cryopreservation: Evaluering av en oocyttfrysings- og tiningsteknikk (Slow-freeze)

5. januar 2011 oppdatert av: West Coast Fertility Centers

Evaluering av virkningene av en oocyttfrysings- og tiningsteknikk hos pasienter som gjennomgår in vitro fertilisering (IVF)

I løpet av de siste tiårene har det blitt brukt betydelig innsats på vellykket kryokonservering av forskjellige menneskelige celler. Mens forsøk på kryokonservering har vært rettet mot forskjellige vevstyper, har et av de mest forfulgte målene vært reproduktivt vev. Historisk sett har kryokonservering av menneskelig sæd eksistert i flere tiår. De tidligste rapportene om graviditeter (Trounson et al., 1983) og fødsler (Zeilmaker et al., 1984) fra kryokonservering av menneskelige embryoer skjedde på begynnelsen av 1980-tallet. For tiden er frysing og lagring av menneskelige embryoer etter in vitro fertilisering (IVF) standard praksis ved de fleste fertilitetsklinikker. I 2003 uttalte rapporten om suksessrater for CDC Assisted Reproductive Technology at 4 246 levendefødte fødte av 17 517 frosne embryosykluser som ikke var donorer. . Fordi det menneskelige egget er en relativt voluminøs celle med rikelig cytoplasma, kan krystallisering ved frysing føre til skade på organellene. For det andre inneholder en moden metafase II oocytt et skjørt spindelapparat involvert i spaltning.

Formålet med denne forskningsstudien er å evaluere en metode for frysing og tining av oocytter. Denne evalueringen vil bli gjort ved å sammenligne overlevelsesrater og rater for befruktning, spaltning og embryokvalitet for ferske oocytter og frosne-tint oocytter som vil bli inseminert under behandlingssyklusen for IVF (in vitro fertilisering). I tillegg vil de samme sammenligningene bli gjort mellom frosne oocytter fra infertile kvinner og eggdonorer. Du blir bedt om å delta i denne studien fordi du for tiden gjennomgår in vitro fertilisering.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Fountain Valley, California, Forente stater, 92708
        • West Coast Fertility Centers

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Infertilitetspasient

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For å være kvalifisert for inkludering i denne studien, må hvert emne tilfredsstille følgende kriterier:

  1. Infertil kvinne som ønsker å bli gravid og hvis lege har anbefalt at hun gjennomgår IVF.
  2. Deltakerne må være i alderen 21 til 35 år
  3. Kroppsmasseindeks (BMI) < 38.
  4. Serumresultater for syklus dag 3 FSH <10 mIU/ml.
  5. Må ha en mannlig partner hvis sædanalyse oppfyller klinikkkriteriene for ICSI. Bruk av donorsæd er også akseptabelt.
  6. Være villig og i stand til å overholde protokollen under studiens varighet.
  7. Har frivillig gitt skriftlig informert samtykke under WIRB, før enhver studierelatert prosedyre som ikke er en del av normal medisinsk behandling, med den forståelse at forsøkspersonene kan trekke tilbake samtykket før de starter Lupron uten at det påvirker deres fremtidige medisinske behandling.

Ekskluderingskriterier:

En pasient kan IKKE delta i studien hvis hun presenterer NOEN av følgende kriterier:

  1. Klinisk signifikant systemisk sykdom.
  2. Kjent endometriose Grad III - IV (ASRM klassifisering).
  3. Enhver tidligere syklus som indikerer lav respons på gonadotropinstimulering (definert som uthenting av < 10 egg ved uthenting)
  4. Tre eller flere tidligere ART-sykluser uten klinisk graviditet
  5. Unormal, udiagnostisert, gynekologisk blødning.
  6. Tidligere ovarieoperasjon
  7. Kjent allergi eller overfølsomhet overfor rekombinante gonadotropinpreparater eller andre studierelaterte medisiner.
  8. Kjent nåværende rusmisbruk.
  9. Samtidig deltakelse i en annen klinisk studie.
  10. Nåværende røyker.
  11. En ekstrauterin graviditet i løpet av de siste 3 månedene før OCP-behandling starter.
  12. Tidligere deltagelse i lignende studie ved forskjellige sentre.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1
Pasienter mellom 21 og 35 år som gjennomgår in vitro fertilisering vil bli inkludert i denne studien.
2
Mottakere som kun bruker frosne donoregg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frys/tine overlevelsesrater. Befruktningsrater. Spaltningsrater. Embryokvalitet målt ved pronukleær og dag 2 morfologi.
Tidsramme: Når oocytten tines starte.
Når oocytten tines starte.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David G. Diaz, MD, West Coast Fertility Centers

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2006

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2008

Først lagt ut (Anslag)

14. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. januar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2011

Sist bekreftet

1. januar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20052092

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere