Crioconservazione degli ovociti: valutazione di una tecnica di congelamento e scongelamento degli ovociti (Slow-freeze)
Valutazione degli effetti di una tecnica di congelamento e scongelamento degli ovociti in pazienti sottoposte a fecondazione in vitro (FIV)
Negli ultimi decenni, sono stati compiuti sforzi considerevoli per il successo della crioconservazione di varie cellule umane. Mentre i tentativi di crioconservazione sono stati diretti a diversi tipi di tessuto, uno degli obiettivi più vigorosamente perseguiti è stato il tessuto riproduttivo. Storicamente, la crioconservazione dello sperma umano esiste da diversi decenni. I primi rapporti di gravidanze (Trounson et al., 1983) e nascite (Zeilmaker et al., 1984) dalla crioconservazione di embrioni umani si sono verificati nei primi anni '80. Attualmente, il congelamento e la conservazione degli embrioni umani dopo la fecondazione in vitro (IVF) è una pratica standard nella maggior parte delle cliniche per la fertilità. Nel 2003, il rapporto sui tassi di successo della tecnologia di riproduzione assistita del CDC ha dichiarato che 4.246 nati vivi si sono verificati su 17.517 cicli di embrioni congelati non donatori. . Poiché l'ovulo umano è una cellula relativamente voluminosa con abbondante citoplasma, la cristallizzazione al momento del congelamento può causare danni agli organelli. In secondo luogo, un ovocita maturo in metafase II contiene un fragile apparato fuso coinvolto nella scissione.
Lo scopo di questo studio di ricerca è valutare un metodo di congelamento e scongelamento degli ovociti. Questa valutazione verrà effettuata confrontando i tassi di sopravvivenza e i tassi di fecondazione, scissione e qualità embrionale di ovociti freschi e ovociti congelati-scongelati che saranno inseminati durante il ciclo di trattamento della fecondazione in vitro (FIVET). Inoltre, verranno effettuati gli stessi confronti tra gli ovociti congelati di donne infertili e quelli di donatrici di ovuli. Ti è stato chiesto di partecipare a questo studio perché sei attualmente sottoposto a fecondazione in vitro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Stati Uniti, 92708
- West Coast Fertility Centers
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per essere idoneo all'inclusione in questo studio, ogni soggetto deve soddisfare i seguenti criteri:
- Donna sterile che desidera concepire e il cui medico le ha raccomandato di sottoporsi a fecondazione in vitro.
- I partecipanti devono avere dai 21 ai 35 anni
- Indice di massa corporea (BMI) < 38.
- Risultati sierici per il giorno 3 del ciclo FSH <10 mIU/ml.
- Deve avere un partner maschio la cui analisi del seme soddisfi i criteri clinici per l'ICSI. È accettabile anche l'uso di sperma di donatore.
- Essere disposti e in grado di rispettare il protocollo per tutta la durata dello studio.
- Avere volontariamente fornito il consenso informato scritto ai sensi del WIRB, prima di qualsiasi procedura correlata allo studio che non faccia parte della normale assistenza medica, con la consapevolezza che i soggetti possono revocare il consenso prima di iniziare Lupron senza pregiudicare la loro futura assistenza medica.
Criteri di esclusione:
Una paziente NON può essere inserita nello studio se presenta QUALSIASI dei seguenti criteri:
- Malattia sistemica clinicamente significativa.
- Endometriosi nota di grado III - IV (classificazione ASRM).
- Qualsiasi ciclo precedente che indica una bassa risposta alla stimolazione delle gonadotropine (definito come recupero di <10 uova al recupero)
- Tre o più precedenti cicli ART senza una gravidanza clinica
- Sanguinamento ginecologico anomalo, non diagnosticato.
- Pregressa chirurgia ovarica
- Allergia o ipersensibilità nota alle preparazioni di gonadotropine ricombinanti o ad altri farmaci correlati allo studio.
- Abuso di sostanze attualmente noto.
- Partecipazione simultanea a un altro studio clinico.
- Fumatore attuale.
- Una gravidanza extrauterina negli ultimi 3 mesi prima dell'inizio del trattamento con OCP.
- Precedenti partecipazioni a studi simili in diversi centri.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
1
Saranno inclusi in questo studio pazienti di età compresa tra 21 e 35 anni sottoposti a fecondazione in vitro.
|
|
2
Destinatari che utilizzano solo ovociti donati congelati
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Congelare / scongelare i tassi di sopravvivenza. Tassi di fecondazione. Tassi di scissione. Qualità dell'embrione misurata dalla morfologia pronucleare e del giorno 2.
Lasso di tempo: Quando l'ovocita scongelato inizia.
|
Quando l'ovocita scongelato inizia.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David G. Diaz, MD, West Coast Fertility Centers
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20052092
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .