Oocytcryopreservation: Evaluering af en oocytfrysnings- og optøningsteknik (Slow-freeze)
Evaluering af virkningerne af en oocytfrysnings- og optøningsteknik hos patienter, der gennemgår in vitro fertilisering (IVF)
I løbet af de sidste mange årtier er der blevet brugt betydelig indsats på den vellykkede kryokonservering af forskellige humane celler. Mens forsøg på kryopræservering har været rettet mod forskellige vævstyper, har et af de mest forfulgte mål været reproduktivt væv. Historisk set har kryokonservering af menneskelig sæd eksisteret i flere årtier. De tidligste rapporter om graviditeter (Trounson et al., 1983) og fødsler (Zeilmaker et al., 1984) fra kryokonservering af menneskelige embryoner fandt sted i begyndelsen af 1980'erne. I øjeblikket er frysning og opbevaring af menneskelige embryoner efter in vitro fertilisering (IVF) standardpraksis på de fleste fertilitetsklinikker. I 2003 udtalte CDC Assisted Reproductive Technology-succesrapporten, at 4.246 levendefødte fødte ud af 17.517 ikke-donor frosne embryocyklusser. . Fordi det menneskelige æg er en relativt voluminøs celle med rigelig cytoplasma, kan krystallisering på tidspunktet for frysning resultere i beskadigelse af organellerne. For det andet indeholder en moden metafase II-oocyt et skrøbeligt spindelapparat involveret i spaltning.
Formålet med dette forskningsstudie er at evaluere en metode til frysning og optøning af oocytter. Denne evaluering vil blive foretaget ved at sammenligne overlevelsesrater og hastigheder for befrugtning, spaltning og embryokvalitet af friske oocytter og frosne-optøede oocytter, som vil blive insemineret under IVF (in vitro fertilisering) behandlingscyklussen. Derudover vil de samme sammenligninger blive foretaget mellem frosne oocytter fra infertile kvinder og ægdonorers. Du bliver bedt om at deltage i denne undersøgelse, fordi du i øjeblikket gennemgår in vitro-fertilisering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708
- West Coast Fertility Centers
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For at være berettiget til optagelse i denne undersøgelse, skal hvert emne opfylde følgende kriterier:
- Infertil kvinde, der ønsker at blive gravid, og hvis læge har anbefalet, at hun gennemgår IVF.
- Deltagerne skal være i alderen 21 til 35 år
- Body mass index (BMI) < 38.
- Serumresultater for cyklusdag 3 FSH <10 mIU/ml.
- Skal have en mandlig partner, hvis sædanalyse opfylder klinikkriterierne for ICSI. Brug af donorsæd er også acceptabelt.
- Være villig og i stand til at overholde protokollen i hele undersøgelsens varighed.
- Har frivilligt givet skriftligt informeret samtykke i henhold til WIRB forud for enhver undersøgelsesrelateret procedure, der ikke er en del af normal lægebehandling, med den forståelse, at forsøgspersonerne kan trække samtykket tilbage, før de starter med Lupron, uden at dette berører deres fremtidige lægebehandling.
Ekskluderingskriterier:
En patient må IKKE deltage i undersøgelsen, hvis hun præsenterer NOGEN af følgende kriterier:
- Klinisk signifikant systemisk sygdom.
- Kendt endometriose Grad III - IV (ASRM klassifikation).
- Enhver tidligere cyklus, der indikerer en lav respons på gonadotropin-stimulering (defineret som udtagning af < 10 æg ved udtagning)
- Tre eller flere tidligere ART-cyklusser uden en klinisk graviditet
- Unormal, udiagnosticeret, gynækologisk blødning.
- Tidligere ovarieoperation
- Kendt allergi eller overfølsomhed over for rekombinante gonadotropinpræparater eller enhver anden undersøgelsesrelateret medicin.
- Kendt aktuelt stofmisbrug.
- Samtidig deltagelse i et andet klinisk forsøg.
- Nuværende ryger.
- En ekstrauterin graviditet inden for de sidste 3 måneder før OCP-behandling påbegyndes.
- Tidligere deltagelse i lignende undersøgelse på forskellige centre.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
Patienter mellem 21 og 35 år, der gennemgår in vitro fertilisering, vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
|
|
2
Modtagere, der kun bruger frosne donoræg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Frys/tø overlevelsesrater. Befrugtningsrater. Spaltningsrater. Embryokvalitet målt ved pronukleær og dag 2 morfologi.
Tidsramme: Når oocyten er optøet påbegyndes.
|
Når oocyten er optøet påbegyndes.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David G. Diaz, MD, West Coast Fertility Centers
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20052092
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .