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Criopreservação de Oócitos: Avaliação de uma Técnica de Congelamento e Descongelamento de Oócitos (Slow-freeze)

5 de janeiro de 2011 atualizado por: West Coast Fertility Centers

Avaliação dos efeitos de uma técnica de congelamento e descongelamento de oócitos em pacientes submetidas à fertilização in vitro (FIV)

Nas últimas décadas, esforços consideráveis ​​foram despendidos para a criopreservação bem-sucedida de várias células humanas. Embora as tentativas de criopreservação tenham sido direcionadas a diferentes tipos de tecidos, um dos alvos perseguidos com mais vigor tem sido o tecido reprodutivo. Historicamente, a criopreservação de esperma humano existe há várias décadas. Os primeiros relatos de gestações (Trounson et al., 1983) e nascimentos (Zeilmaker et al., 1984) da criopreservação de embriões humanos ocorreram no início dos anos 80. Atualmente, o congelamento e armazenamento de embriões humanos após a fertilização in vitro (FIV) é uma prática padrão na maioria das clínicas de fertilidade. Em 2003, o relatório de taxas de sucesso da Tecnologia de Reprodução Assistida do CDC afirmou que 4.246 nascidos vivos ocorreram em 17.517 ciclos de embriões congelados não doadores. . Como o óvulo humano é uma célula relativamente volumosa com citoplasma abundante, a cristalização no momento do congelamento pode resultar em danos às organelas. Em segundo lugar, um oócito maduro em metáfase II contém um frágil aparelho fusiforme envolvido na clivagem.

O objetivo deste estudo de pesquisa é avaliar um método de congelamento e descongelamento de oócitos. Esta avaliação será feita comparando as taxas de sobrevivência e taxas de fertilização, clivagem e qualidade embrionária de oócitos frescos e oócitos descongelados que serão inseminados durante o ciclo de tratamento FIV (fertilização in vitro). Além disso, serão feitas as mesmas comparações entre ovócitos congelados de mulheres inférteis e de doadoras de óvulos. Você está sendo convidado a participar deste estudo porque está atualmente passando por fertilização in vitro.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
        • West Coast Fertility Centers

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente com infertilidade

Descrição

Critério de inclusão:

Para ser elegível para inclusão neste estudo, cada sujeito deve satisfazer os seguintes critérios:

  1. Mulher infértil que deseja engravidar e cujo médico recomendou que ela se submetesse à fertilização in vitro.
  2. Os participantes devem ter entre 21 e 35 anos
  3. Índice de massa corporal (IMC) < 38.
  4. Resultados séricos para FSH do dia 3 do ciclo <10 mIU/ml.
  5. Deve ter um parceiro masculino cuja análise de sêmen atenda aos critérios clínicos para ICSI. O uso de esperma de doador também é aceitável.
  6. Estar disposto e capaz de cumprir o protocolo durante o estudo.
  7. Forneceram voluntariamente o consentimento informado por escrito de acordo com o WIRB, antes de qualquer procedimento relacionado ao estudo que não faça parte dos cuidados médicos normais, com o entendimento de que os participantes podem retirar o consentimento antes de iniciar o Lupron sem prejuízo de seus cuidados médicos futuros.

Critério de exclusão:

Uma paciente NÃO pode entrar no estudo se ela apresentar QUALQUER um dos seguintes critérios:

  1. Doença sistêmica clinicamente significativa.
  2. Conhecida endometriose Grau III - IV (classificação ASRM).
  3. Qualquer ciclo anterior indicando uma baixa resposta à estimulação de gonadotrofina (definida como recuperação de < 10 ovos na recuperação)
  4. Três ou mais ciclos anteriores de TARV sem gravidez clínica
  5. Sangramento ginecológico anormal, não diagnosticado.
  6. Cirurgia ovariana anterior
  7. Alergia ou hipersensibilidade conhecida a preparações de gonadotrofinas recombinantes ou a qualquer outro medicamento relacionado ao estudo.
  8. Abuso de substâncias atual conhecido.
  9. Participação simultânea em outro ensaio clínico.
  10. Fumante atual.
  11. Gravidez extrauterina nos últimos 3 meses antes do início do tratamento com ACO.
  12. Participação anterior em estudo semelhante em diferentes centros.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1
Pacientes entre 21 e 35 anos submetidos a fertilização in vitro serão incluídos neste estudo.
2
Receptores usando apenas óvulos congelados de doadores

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxas de sobrevivência de congelamento/descongelamento. Taxas de fertilização. Taxas de clivagem. Qualidade do embrião medida por morfologia pronuclear e dia 2.
Prazo: Quando o oócito descongela iniciar.
Quando o oócito descongela iniciar.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: David G. Diaz, MD, West Coast Fertility Centers

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2006

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2009

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

14 de julho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de janeiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2011

Última verificação

1 de janeiro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20052092

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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