- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00713869
Cryoconservation des ovocytes : évaluation d'une technique de congélation et de décongélation des ovocytes (Slow-freeze)
Évaluation des effets d'une technique de congélation et de décongélation d'ovocytes chez des patientes subissant une fécondation in vitro (FIV)
Au cours des dernières décennies, des efforts considérables ont été déployés pour réussir la cryoconservation de diverses cellules humaines. Alors que les tentatives de cryoconservation ont été dirigées vers différents types de tissus, l'une des cibles les plus vigoureusement poursuivies a été le tissu reproducteur. Historiquement, la cryoconservation du sperme humain existe depuis plusieurs décennies. Les premiers rapports de grossesses (Trounson et al., 1983) et de naissances (Zeilmaker et al., 1984) issues de la cryoconservation d'embryons humains ont eu lieu au début des années 1980. Actuellement, la congélation et le stockage d'embryons humains après fécondation in vitro (FIV) sont des pratiques courantes dans la plupart des cliniques de fertilité. En 2003, le rapport sur les taux de réussite des technologies de reproduction assistée du CDC indiquait que 4 246 naissances vivantes étaient survenues sur 17 517 cycles d'embryons congelés non donneurs. . Parce que l'œuf humain est une cellule relativement volumineuse avec un cytoplasme abondant, la cristallisation au moment de la congélation peut entraîner des dommages aux organites. Deuxièmement, un ovocyte mature en métaphase II contient un appareil fusiforme fragile impliqué dans le clivage.
Le but de cette étude de recherche est d'évaluer une méthode de congélation et de décongélation des ovocytes. Cette évaluation sera faite en comparant les taux de survie et les taux de fécondation, de clivage et de qualité embryonnaire des ovocytes frais et des ovocytes congelés-décongelés qui seront inséminés lors du cycle de traitement FIV (fécondation in vitro). De plus, les mêmes comparaisons seront faites entre les ovocytes congelés de femmes infertiles et ceux de donneuses d'ovules. On vous demande de participer à cette étude parce que vous subissez actuellement une fécondation in vitro.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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California
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Fountain Valley, California, États-Unis, 92708
- West Coast Fertility Centers
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Pour être éligible à l'inclusion dans cette étude, chaque sujet doit répondre aux critères suivants :
- Femme infertile souhaitant concevoir et dont le médecin lui a recommandé de subir une FIV.
- Les participants doivent être âgés de 21 à 35 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) < 38.
- Résultats sériques pour le jour 3 du cycle FSH <10 mUI/ml.
- Doit avoir un partenaire masculin dont l'analyse du sperme répond aux critères de la clinique pour l'ICSI. L'utilisation de sperme de donneur est également acceptable.
- Être disposé et capable de se conformer au protocole pendant toute la durée de l'étude.
- Avoir volontairement fourni un consentement éclairé écrit dans le cadre du WIRB, avant toute procédure liée à l'étude qui ne fait pas partie des soins médicaux normaux, étant entendu que les sujets peuvent retirer leur consentement avant de commencer Lupron sans préjudice de leurs soins médicaux futurs.
Critère d'exclusion:
Une patiente ne peut PAS être incluse dans l'étude si elle présente l'UN des critères suivants :
- Maladie systémique cliniquement significative.
- Endométriose connue Grade III - IV (classification ASRM).
- Tout cycle précédent indiquant une faible réponse à la stimulation des gonadotrophines (définie comme la récupération de < 10 ovules lors de la récupération)
- Trois cycles de TAR antérieurs ou plus sans grossesse clinique
- Saignements gynécologiques anormaux, non diagnostiqués.
- Chirurgie ovarienne antérieure
- Allergie ou hypersensibilité connue aux préparations de gonadotrophines recombinantes ou à tout autre médicament lié à l'étude.
- Toxicomanie actuelle connue.
- Participation simultanée à un autre essai clinique.
- Fumeur actuel.
- Une grossesse extra-utérine au cours des 3 derniers mois précédant le début du traitement OCP.
- Participation antérieure à une étude similaire dans différents centres.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1
Les patients âgés de 21 à 35 ans subissant une fécondation in vitro seront inclus dans cette étude.
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2
Bénéficiaires utilisant uniquement des ovules de donneuse congelés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de survie au gel/dégel. Taux de fécondation. Taux de clivage. Qualité de l'embryon mesurée par pronucléaire et morphologie du jour 2.
Délai: Lorsque l'ovocyte est décongelé, initier.
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Lorsque l'ovocyte est décongelé, initier.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David G. Diaz, MD, West Coast Fertility Centers
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20052092
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