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Cryoconservation des ovocytes : évaluation d'une technique de congélation et de décongélation des ovocytes (Slow-freeze)

5 janvier 2011 mis à jour par: West Coast Fertility Centers

Évaluation des effets d'une technique de congélation et de décongélation d'ovocytes chez des patientes subissant une fécondation in vitro (FIV)

Au cours des dernières décennies, des efforts considérables ont été déployés pour réussir la cryoconservation de diverses cellules humaines. Alors que les tentatives de cryoconservation ont été dirigées vers différents types de tissus, l'une des cibles les plus vigoureusement poursuivies a été le tissu reproducteur. Historiquement, la cryoconservation du sperme humain existe depuis plusieurs décennies. Les premiers rapports de grossesses (Trounson et al., 1983) et de naissances (Zeilmaker et al., 1984) issues de la cryoconservation d'embryons humains ont eu lieu au début des années 1980. Actuellement, la congélation et le stockage d'embryons humains après fécondation in vitro (FIV) sont des pratiques courantes dans la plupart des cliniques de fertilité. En 2003, le rapport sur les taux de réussite des technologies de reproduction assistée du CDC indiquait que 4 246 naissances vivantes étaient survenues sur 17 517 cycles d'embryons congelés non donneurs. . Parce que l'œuf humain est une cellule relativement volumineuse avec un cytoplasme abondant, la cristallisation au moment de la congélation peut entraîner des dommages aux organites. Deuxièmement, un ovocyte mature en métaphase II contient un appareil fusiforme fragile impliqué dans le clivage.

Le but de cette étude de recherche est d'évaluer une méthode de congélation et de décongélation des ovocytes. Cette évaluation sera faite en comparant les taux de survie et les taux de fécondation, de clivage et de qualité embryonnaire des ovocytes frais et des ovocytes congelés-décongelés qui seront inséminés lors du cycle de traitement FIV (fécondation in vitro). De plus, les mêmes comparaisons seront faites entre les ovocytes congelés de femmes infertiles et ceux de donneuses d'ovules. On vous demande de participer à cette étude parce que vous subissez actuellement une fécondation in vitro.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Fountain Valley, California, États-Unis, 92708
        • West Coast Fertility Centers

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient d'infertilité

La description

Critère d'intégration:

Pour être éligible à l'inclusion dans cette étude, chaque sujet doit répondre aux critères suivants :

  1. Femme infertile souhaitant concevoir et dont le médecin lui a recommandé de subir une FIV.
  2. Les participants doivent être âgés de 21 à 35 ans
  3. Indice de masse corporelle (IMC) < 38.
  4. Résultats sériques pour le jour 3 du cycle FSH <10 mUI/ml.
  5. Doit avoir un partenaire masculin dont l'analyse du sperme répond aux critères de la clinique pour l'ICSI. L'utilisation de sperme de donneur est également acceptable.
  6. Être disposé et capable de se conformer au protocole pendant toute la durée de l'étude.
  7. Avoir volontairement fourni un consentement éclairé écrit dans le cadre du WIRB, avant toute procédure liée à l'étude qui ne fait pas partie des soins médicaux normaux, étant entendu que les sujets peuvent retirer leur consentement avant de commencer Lupron sans préjudice de leurs soins médicaux futurs.

Critère d'exclusion:

Une patiente ne peut PAS être incluse dans l'étude si elle présente l'UN des critères suivants :

  1. Maladie systémique cliniquement significative.
  2. Endométriose connue Grade III - IV (classification ASRM).
  3. Tout cycle précédent indiquant une faible réponse à la stimulation des gonadotrophines (définie comme la récupération de < 10 ovules lors de la récupération)
  4. Trois cycles de TAR antérieurs ou plus sans grossesse clinique
  5. Saignements gynécologiques anormaux, non diagnostiqués.
  6. Chirurgie ovarienne antérieure
  7. Allergie ou hypersensibilité connue aux préparations de gonadotrophines recombinantes ou à tout autre médicament lié à l'étude.
  8. Toxicomanie actuelle connue.
  9. Participation simultanée à un autre essai clinique.
  10. Fumeur actuel.
  11. Une grossesse extra-utérine au cours des 3 derniers mois précédant le début du traitement OCP.
  12. Participation antérieure à une étude similaire dans différents centres.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1
Les patients âgés de 21 à 35 ans subissant une fécondation in vitro seront inclus dans cette étude.
2
Bénéficiaires utilisant uniquement des ovules de donneuse congelés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de survie au gel/dégel. Taux de fécondation. Taux de clivage. Qualité de l'embryon mesurée par pronucléaire et morphologie du jour 2.
Délai: Lorsque l'ovocyte est décongelé, initier.
Lorsque l'ovocyte est décongelé, initier.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David G. Diaz, MD, West Coast Fertility Centers

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2006

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2009

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2008

Première publication (Estimation)

14 juillet 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 janvier 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2011

Dernière vérification

1 janvier 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20052092

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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