高フラックス血液透析 3 回対 1 回
2008年7月11日 更新者：National Taiwan University Hospital
慢性血液透析患者における血圧、体液バランス、および栄養、炎症、および透析の妥当性の指標に対するハイフラックス膜のさまざまな頻度の影響 - 週 3 回と週 1 回の比較
慢性血液透析療法を受けている末期腎疾患患者の転帰に対する異なる透析頻度の影響を調査すること。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、NTUH の HD センターで実施されます。
少なくとも6か月間慢性HDを受けている患者は、適格性について評価されます。
FXシリーズダイアライザーに対する以前の副作用のある患者は、この研究には含まれません。
年齢、性別、基礎疾患、血圧、透析中の合併症、栄養、炎症、透析の妥当性の指標など、参加者の詳細な人口統計学的身体的特徴が記録されます。
適格な患者は、最初に週 2 回の従来型フラックス ダイアライザーと週 1 回の高フラックス ダイアライザーを使用した 4 週間の慣らし HD を受けます (つまり、基本式)。その後、2 つの別々のグループにランダムに割り当てられます。
グループ A の患者は基本処方で HD を継続しますが、グループ B の患者は週 3 回ハイフラックス膜を使用して HD を受けます。
3 か月後、すべての参加者は 1 か月間の基本処方で HD に戻されます (ウォッシュ アウト期間)。
グループ A の患者は、週 3 回、ハイフラックス メンブレンによる HD を受けるように切り替えられ、グループ B の患者は、さらに 3 か月間、基本処方による HD を受けるように変更されます。
臨床検査には、毎月の生化学およびヘモグラムに加えて、試験前および試験中の 4 回 (ベースライン、最初の 3 か月の終わり、ウォッシュアウトの終わり、および 2 番目の 3 か月の終わり) に採取された血液および尿検体が含まれます。栄養、炎症、および透析の妥当性に関するマーカーと指標。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、100
- 募集
- National Taiwan University Hospital
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主任研究者：
- Yung-Ming Chen, M.D.
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コンタクト：
- Yung-Ming Chen, M.D.
- 電話番号：5993 00886-2-23123456
- メール：chenym@ntuh.gov.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -NTUH HDセンターで3か月以上、定期的に週3回のHDを受けているESRD患者。
- 年齢：18～80歳。
- 透析中の血流≧250ml/分
除外基準:
- ヘパリンまたはFXシリーズダイアライザー（FX-60、FX-80、FX-100）に対する以前のアレルギー
- -透析前の収縮期血圧≦100mmHg（登録の2週間前）
- -過去3か月間の菌血症、心筋梗塞または脳卒中。
- -透析関連アミロイドーシスの既知の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血圧、体液バランス、栄養指標、炎症指標、透析指標
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yung-Ming Chen, M.D.、National Taiwan University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (予想される)
2009年2月1日
研究の完了 (予想される)
2009年3月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月11日
最初の投稿 (見積もり)
2008年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年7月11日
最終確認日
2008年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。